中國(guó)粉體網(wǎng)訊  醫(yī)藥粉體技術(shù)創(chuàng)新,，賦能新型給藥系統(tǒng)開發(fā),！中國(guó)粉體網(wǎng)以“從粉體技術(shù)，論制藥工藝”為主題,，于2025年3月13-14日,，在江蘇南京舉辦“第七屆全國(guó)醫(yī)藥粉體制備及物性表征技術(shù)高峰論壇”。會(huì)議期間,，我們邀請(qǐng)到與會(huì)專家,、學(xué)者做客“對(duì)話”欄目,，進(jìn)行視頻訪談。本期我們邀請(qǐng)到的是江蘇食品藥品職業(yè)技術(shù)學(xué)院呂志陽(yáng)院長(zhǎng),。

江蘇食品藥品職業(yè)技術(shù)學(xué)院  呂志陽(yáng)院長(zhǎng)

1,、中國(guó)粉體網(wǎng)：呂院長(zhǎng)，您目前的研究方向主要包括哪些方面,？

呂院長(zhǎng)：目前主要針對(duì)中藥單方,、中藥復(fù)方制劑等開展浸膏粉體的表面改性技術(shù)，以及通過(guò)粒子設(shè)計(jì)技術(shù)來(lái)改善中藥粉體相關(guān)的不良問(wèn)題,，包括吸濕性差,、結(jié)塊等情況。

2,、中國(guó)粉體網(wǎng)：呂院長(zhǎng),，常用的中藥粉體表面改性技術(shù)有哪些？

呂院長(zhǎng)：粉體表面改性技術(shù)原本是從化學(xué)或化工當(dāng)中引入的概念,。目前的表面改性方式主要有兩種,，一種是機(jī)械力化學(xué)法是通過(guò)機(jī)械力產(chǎn)生的強(qiáng)烈沖擊、剪切,、擠壓等,，使兩種互不粘結(jié)也不發(fā)生化學(xué)反應(yīng)的微粒子界面發(fā)生粘結(jié)、附著,、范德華吸附或晶界重組等物理化學(xué)變化,。例如將藥物與藥用輔料在超微粉碎條件下，實(shí)現(xiàn)粉體粒子粒徑減小,，繼而形成大小粒子不同比例形成類似殼核結(jié)構(gòu)的方式,，實(shí)現(xiàn)包覆作用。另外一種是通過(guò)噴霧干燥等相關(guān)的包覆改性方式,，將中藥流浸膏與改性劑復(fù)合在一起,，通過(guò)共噴霧方式形成類似“衣膜”的結(jié)構(gòu)，從而掩蓋其吸濕性,、流動(dòng)性等不良性質(zhì),，實(shí)現(xiàn)表面改性。

3,、中國(guó)粉體網(wǎng)：呂院長(zhǎng),，如何通過(guò)表面改性技術(shù)解決中藥粉體的吸濕性和結(jié)塊問(wèn)題？

呂院長(zhǎng)：針對(duì)中藥粉體吸濕性,、結(jié)塊問(wèn)題,，目前我們也在做相關(guān)的研究工作。中藥面臨的主要問(wèn)題是復(fù)方成分復(fù)雜，里面很多成分比如多糖,、生物堿類等更易吸濕,、黏附，我們主要通過(guò)工藝拆分的方式將制藥工藝,，例如藥典標(biāo)準(zhǔn)工藝,，不同的工藝流程進(jìn)行拆分，從中嘗試尋找影響藥物相關(guān)性能最關(guān)鍵的組分,，進(jìn)而針對(duì)這種組分采用剛才說(shuō)的方法,，比如表面包覆技術(shù)改性、機(jī)械分散改性的方式來(lái)加以改善,，進(jìn)行局部的調(diào)整,，最后通過(guò)這種方式跟中藥全方對(duì)比，從而優(yōu)化出相對(duì)明確的改性工藝,，提升藥物制劑性能,。

4、中國(guó)粉體網(wǎng)：呂院長(zhǎng),，在中藥浸膏粉表面改性研究中,，如何評(píng)估其改性前后的性能差異？

呂院長(zhǎng)：中藥浸膏粉體改性的評(píng)價(jià),，其實(shí)首先要關(guān)注的是中藥粉體本身的性質(zhì),，通常測(cè)定提取物浸膏粉的吸濕率、含水量,、振實(shí)密度、休止角,、松密度,、粒徑分布范圍、比表面積等,，這些浸膏粉物理指標(biāo)是通過(guò)粉體可以測(cè)定或計(jì)算的,。因此，我們可以把常見(jiàn)的十多項(xiàng)粉體學(xué)指標(biāo),，通過(guò)測(cè)定之后再將其轉(zhuǎn)換成制劑學(xué)相關(guān)的指標(biāo),，比如均一性、可壓性,、穩(wěn)定性,、流動(dòng)性、堆積性等,。這樣的評(píng)價(jià)實(shí)現(xiàn)了從微觀粉體到整體的評(píng)價(jià),，能科學(xué)預(yù)測(cè)表面改性效果，明確不同改性劑及改性工藝的合理性，利于后續(xù)以中藥浸膏粉為中間體的中藥固體制劑的研發(fā),。

第二個(gè)評(píng)估方式即粉體的材料表征,，通過(guò)X射線衍射、掃描電子顯微鏡,、能譜儀等方式分析改性之后粉體表面的情況,，比如加入羥丙基甲基纖維素、甘露醇等輔料,，這些輔料在中藥浸膏粉表面的多少等決定了改性的效果,，通過(guò)材料學(xué)的性質(zhì)來(lái)改善粉體學(xué)的性質(zhì)，最終得到一個(gè)相對(duì)優(yōu)良的工藝,。另外,，我們也在考慮，通過(guò)實(shí)驗(yàn)來(lái)擴(kuò)充數(shù)據(jù)庫(kù),，建立一個(gè)相對(duì)應(yīng)的數(shù)學(xué)模型,，來(lái)預(yù)測(cè)中藥浸膏粉表面改性效果和制劑工藝優(yōu)化。

5,、中國(guó)粉體網(wǎng)：呂院長(zhǎng),，您認(rèn)為目前中藥創(chuàng)新藥的研發(fā)需要突破哪些技術(shù)性難題？

呂院長(zhǎng)：眾所周知,，中藥是一個(gè)復(fù)雜的多成分體系,，在這樣的認(rèn)知思維下，面臨一個(gè)突出的矛盾：傳統(tǒng)中藥的復(fù)雜體系和現(xiàn)代藥物質(zhì)量控制的精密化體系,。如何實(shí)現(xiàn)中藥類似西藥有效復(fù)方成分的質(zhì)量控制,，雖然前期有中藥粉體指紋物理圖譜，但是現(xiàn)在發(fā)現(xiàn)靠這些手段還不足以滿足我們相關(guān)的要求,。如何通過(guò)中藥粉體的研究,，比如通過(guò)中藥浸膏粉的粉體學(xué)參數(shù)等做一個(gè)中間控制指標(biāo)來(lái)更好地實(shí)現(xiàn)最終產(chǎn)品的控制。這是跟中藥粉體密切相關(guān)的一個(gè)技術(shù)難題,。第二個(gè)難題,，中藥在開發(fā)過(guò)程中也存在藥效物質(zhì)基礎(chǔ)難以明確、復(fù)雜體系下關(guān)鍵成分能否起到支撐藥效的作用,，這一點(diǎn)也值得深入研究,。還有，在創(chuàng)新藥背景下,，中藥適應(yīng)現(xiàn)代化病癥的能力可能相對(duì)薄弱一些,。所以，從新藥獲批的角度分析,，中藥新藥研發(fā)跟化藥相比,，中藥還是相對(duì)略少、相對(duì)欠缺的。

中國(guó)粉體網(wǎng)：非常感謝呂院長(zhǎng),！

（中國(guó)粉體網(wǎng)編輯整理/青黎）

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