中國粉體網(wǎng)訊 醫(yī)藥粉體技術(shù)創(chuàng)新,，賦能新型給藥系統(tǒng)開發(fā)！中國粉體網(wǎng)以“從粉體技術(shù),，論制藥工藝”為主題,，于2025年3月13-14日，在江蘇南京舉辦“第七屆全國醫(yī)藥粉體制備及物性表征技術(shù)高峰論壇”,。會(huì)議期間,，我們邀請到與會(huì)專家、學(xué)者做客“對話”欄目,，進(jìn)行視頻訪談,。本期我們邀請到的是江蘇食品藥品職業(yè)技術(shù)學(xué)院呂志陽院長。
江蘇食品藥品職業(yè)技術(shù)學(xué)院 呂志陽院長
1,、中國粉體網(wǎng)：呂院長,，您目前的研究方向主要包括哪些方面？
呂院長：目前主要針對中藥單方,、中藥復(fù)方制劑等開展浸膏粉體的表面改性技術(shù),，以及通過粒子設(shè)計(jì)技術(shù)來改善中藥粉體相關(guān)的不良問題，包括吸濕性差,、結(jié)塊等情況,。
2、中國粉體網(wǎng)：呂院長,，常用的中藥粉體表面改性技術(shù)有哪些,？
呂院長：粉體表面改性技術(shù)原本是從化學(xué)或化工當(dāng)中引入的概念,。目前的表面改性方式主要有兩種，一種是機(jī)械力化學(xué)法是通過機(jī)械力產(chǎn)生的強(qiáng)烈沖擊,、剪切,、擠壓等，使兩種互不粘結(jié)也不發(fā)生化學(xué)反應(yīng)的微粒子界面發(fā)生粘結(jié),、附著,、范德華吸附或晶界重組等物理化學(xué)變化。例如將藥物與藥用輔料在超微粉碎條件下,，實(shí)現(xiàn)粉體粒子粒徑減小,，繼而形成大小粒子不同比例形成類似殼核結(jié)構(gòu)的方式，實(shí)現(xiàn)包覆作用,。另外一種是通過噴霧干燥等相關(guān)的包覆改性方式,，將中藥流浸膏與改性劑復(fù)合在一起，通過共噴霧方式形成類似“衣膜”的結(jié)構(gòu),，從而掩蓋其吸濕性,、流動(dòng)性等不良性質(zhì)，實(shí)現(xiàn)表面改性,。
3,、中國粉體網(wǎng)：呂院長，如何通過表面改性技術(shù)解決中藥粉體的吸濕性和結(jié)塊問題,？
呂院長：針對中藥粉體吸濕性,、結(jié)塊問題,，目前我們也在做相關(guān)的研究工作,。中藥面臨的主要問題是復(fù)方成分復(fù)雜，里面很多成分比如多糖,、生物堿類等更易吸濕,、黏附，我們主要通過工藝拆分的方式將制藥工藝,，例如藥典標(biāo)準(zhǔn)工藝,，不同的工藝流程進(jìn)行拆分，從中嘗試尋找影響藥物相關(guān)性能最關(guān)鍵的組分,，進(jìn)而針對這種組分采用剛才說的方法,，比如表面包覆技術(shù)改性、機(jī)械分散改性的方式來加以改善,，進(jìn)行局部的調(diào)整,，最后通過這種方式跟中藥全方對比，從而優(yōu)化出相對明確的改性工藝,，提升藥物制劑性能,。
4,、中國粉體網(wǎng)：呂院長，在中藥浸膏粉表面改性研究中,，如何評估其改性前后的性能差異,？
呂院長：中藥浸膏粉體改性的評價(jià)，其實(shí)首先要關(guān)注的是中藥粉體本身的性質(zhì),，通常測定提取物浸膏粉的吸濕率,、含水量、振實(shí)密度,、休止角,、松密度、粒徑分布范圍,、比表面積等,，這些浸膏粉物理指標(biāo)是通過粉體可以測定或計(jì)算的。因此,，我們可以把常見的十多項(xiàng)粉體學(xué)指標(biāo),，通過測定之后再將其轉(zhuǎn)換成制劑學(xué)相關(guān)的指標(biāo)，比如均一性,、可壓性,、穩(wěn)定性、流動(dòng)性,、堆積性等,。這樣的評價(jià)實(shí)現(xiàn)了從微觀粉體到整體的評價(jià)，能科學(xué)預(yù)測表面改性效果,，明確不同改性劑及改性工藝的合理性,，利于后續(xù)以中藥浸膏粉為中間體的中藥固體制劑的研發(fā)。
第二個(gè)評估方式即粉體的材料表征,，通過X射線衍射,、掃描電子顯微鏡、能譜儀等方式分析改性之后粉體表面的情況,，比如加入羥丙基甲基纖維素,、甘露醇等輔料，這些輔料在中藥浸膏粉表面的多少等決定了改性的效果,，通過材料學(xué)的性質(zhì)來改善粉體學(xué)的性質(zhì),，最終得到一個(gè)相對優(yōu)良的工藝。另外,，我們也在考慮,，通過實(shí)驗(yàn)來擴(kuò)充數(shù)據(jù)庫，建立一個(gè)相對應(yīng)的數(shù)學(xué)模型,，來預(yù)測中藥浸膏粉表面改性效果和制劑工藝優(yōu)化,。
5,、中國粉體網(wǎng)：呂院長，您認(rèn)為目前中藥創(chuàng)新藥的研發(fā)需要突破哪些技術(shù)性難題,？
呂院長：眾所周知,，中藥是一個(gè)復(fù)雜的多成分體系，在這樣的認(rèn)知思維下,，面臨一個(gè)突出的矛盾：傳統(tǒng)中藥的復(fù)雜體系和現(xiàn)代藥物質(zhì)量控制的精密化體系,。如何實(shí)現(xiàn)中藥類似西藥有效復(fù)方成分的質(zhì)量控制，雖然前期有中藥粉體指紋物理圖譜,，但是現(xiàn)在發(fā)現(xiàn)靠這些手段還不足以滿足我們相關(guān)的要求,。如何通過中藥粉體的研究，比如通過中藥浸膏粉的粉體學(xué)參數(shù)等做一個(gè)中間控制指標(biāo)來更好地實(shí)現(xiàn)最終產(chǎn)品的控制,。這是跟中藥粉體密切相關(guān)的一個(gè)技術(shù)難題,。第二個(gè)難題，中藥在開發(fā)過程中也存在藥效物質(zhì)基礎(chǔ)難以明確,、復(fù)雜體系下關(guān)鍵成分能否起到支撐藥效的作用,，這一點(diǎn)也值得深入研究。還有,，在創(chuàng)新藥背景下,，中藥適應(yīng)現(xiàn)代化病癥的能力可能相對薄弱一些。所以,，從新藥獲批的角度分析,，中藥新藥研發(fā)跟化藥相比，中藥還是相對略少,、相對欠缺的,。
中國粉體網(wǎng)：非常感謝呂院長！
（中國粉體網(wǎng)編輯整理/青黎）
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