中國粉體網(wǎng)訊 醫(yī)藥粉體技術(shù)創(chuàng)新,，賦能新型給藥系統(tǒng)開發(fā),！中國粉體網(wǎng)以“從粉體技術(shù)，論制藥工藝”為主題,，于2025年3月13-14日,，在江蘇南京舉辦“第七屆全國醫(yī)藥粉體制備及物性表征技術(shù)高峰論壇”。會(huì)議期間,，我們邀請到與會(huì)專家,、學(xué)者做客“對(duì)話”欄目，進(jìn)行視頻訪談,。本期我們邀請到的是沈陽藥科大學(xué)崔福德教授,。
沈陽藥科大學(xué) 崔福德教授
1.中國粉體網(wǎng)：崔教授，請您簡要概述藥物粉體壓縮特性在壓片過程中的重要性,？
崔教授：壓片過程是首先藥物粉末流到�,？字校M(jìn)行壓縮,。壓縮過程中體積減小,，最后形成一個(gè)片狀的物質(zhì)。所以說壓縮和成形組成壓縮成形性,。要做片劑,，對(duì)于粉體的要求是成形，才能形成片劑,。藥物粉體是散裝的,，最后壓縮變成一塊，也就是成形了,。這是整個(gè)壓片過程中非常重要的,。沒有壓縮成形性，壓縮后可能就碎了,，不一定成形,。壓縮和成形性是制備片劑的兩個(gè)必備條件,，兩者缺一不可，所以也稱壓縮成形性,。
壓縮是體積減小的能力,，成形是減小體積后形成一塊物的能力。成形后粉體結(jié)合的怎樣,，需要進(jìn)行評(píng)價(jià),。評(píng)價(jià)一般是用硬度、抗張強(qiáng)度等方法評(píng)價(jià),，抗張強(qiáng)度一般表示壓縮成形后顆粒和顆粒之間的結(jié)合強(qiáng)度,，硬度主要是抗壓程度，片劑能不能抗壓,。硬度和抗張強(qiáng)度有不同的概念,，一個(gè)是抗變形能力，一個(gè)是抗結(jié)合破碎的能力,，抗結(jié)合破碎的能力一般是看結(jié)合強(qiáng)度,。粉體的壓縮特性是廣義的，具體講是粉體的壓縮成形性,，這是整個(gè)片劑生產(chǎn)過程中必不可少的,，沒有壓縮成形性的粉體不可能形成片劑。
2,、中國粉體網(wǎng)：崔教授,，哪些因素對(duì)藥物粉體的壓縮特性影響最為顯著？
崔教授：藥物粉體壓縮特性的影響實(shí)際上是指原輔料的壓縮特性的影響,，壓縮特性實(shí)際上是力學(xué)特性，即物料受到壓力的情況下如何變形,。變形的程度,、形狀不一樣，例如彈性變形,、塑性變形,，脆性破裂等都比較常見，我們把粉體壓縮以后,，彈性變形不會(huì)產(chǎn)生結(jié)合力,，但是壓縮以后塑性變形了，粉體結(jié)合在一起可以成形,。有些物料壓縮后破碎了,，不能成形也不能壓片。因此,，壓縮特性經(jīng)常表現(xiàn)出彈性變形,、塑性變形,、脆性變形、粘彈性變形等,。絕大部分的物料表現(xiàn)出粘彈性,，粘彈性是既具有彈性又具有塑性兩者相結(jié)合。一般來說,，粘彈性是將粉體壓縮以后,，解除壓力的時(shí)候，彈性部分恢復(fù),，不能恢復(fù)的部分發(fā)生永久性塑性變形,，這個(gè)塑性變形形成片劑，成為永久存在片劑的根本,。
3,、中國粉體網(wǎng)：崔教授，在優(yōu)化壓片工藝時(shí),，如何根據(jù)藥物粉體的壓縮特性來調(diào)整工藝參數(shù),？
崔教授：優(yōu)化壓片工藝時(shí)，首先要看這個(gè)原料藥能否壓縮成形,，有的原料藥壓完片挺好,，有的就松散，比如撲熱息痛,，壓完之后壓根就不成形,。這時(shí)候根據(jù)物料的性質(zhì)不一樣表現(xiàn)就不一樣了。例如氯化鈉,，它的塑性比較好,，塑性好壓縮過程中容易成形；乳糖,、蔗糖,，容易脆、碎,，屬于脆性物質(zhì),，雖然碎但是也能成形。因?yàn)樗鼈兊男律孛娼Y(jié)合在一起,，形成片劑,。
因此，優(yōu)化工藝時(shí),，主要看粘彈性,，粘彈性主要考慮它的壓力和結(jié)合力的變化。一般來說,，一定范圍內(nèi),，壓力越大,，結(jié)合力越大，但是超過這個(gè)范圍,，壓力越大,，更容易裂片。所以,，有時(shí)候企業(yè)會(huì)遇到壓力都到3000公斤了還裂片問題,，這就屬于過分壓力。一定的范圍內(nèi),，壓力增大,，緊密結(jié)合度增加了，抗張強(qiáng)度增加了,，所以一般做圖表的時(shí)候,，壓力和抗張強(qiáng)度之間的關(guān)系首先是上升，這是常用的范圍,，當(dāng)超過這個(gè)限度,，曲線下降，抗張強(qiáng)度就沒有之前大了,，發(fā)生裂片了,。因此，一定范圍內(nèi),，壓力和結(jié)合力是相關(guān)的,，壓力越大，結(jié)合力越大,。
其次,，壓縮速度也非常關(guān)鍵，快速加壓的情況下,，應(yīng)力沒有充分松弛,，或沒有應(yīng)力松弛的過程。還沒有來得及應(yīng)力松弛,，解除壓力后就彈回來了，這樣壓縮速度越快,，彈性恢復(fù)越多,。壓縮速度慢，一邊加壓一邊應(yīng)力松弛,，應(yīng)力松弛時(shí)結(jié)合力增強(qiáng)了,，這樣的物料結(jié)合力更強(qiáng)一些。
實(shí)際的壓片過程一般是進(jìn)行兩次加壓,，預(yù)壓和主壓,。預(yù)壓以后,，讓彈性恢復(fù)，彈性恢復(fù)過程中塑性變形不恢復(fù),，出現(xiàn)應(yīng)力松弛,。第二次加壓，就會(huì)壓的好一些,。另外,，為了讓應(yīng)力松弛更充分，在壓縮過程中還有保壓過程,。如果壓縮成形不好,，應(yīng)選擇慢速加壓或給一定的保壓時(shí)間。優(yōu)化工藝時(shí),，工藝條件的選擇要考慮壓力的大小,、壓縮速度等，這些都是非常關(guān)鍵的,。
4,、中國粉體網(wǎng)：崔教授，改善藥物粉體可壓性的策略有哪些,？
崔教授：可壓性主要根據(jù)應(yīng)力松弛程度來評(píng)價(jià),，原料藥壓縮特性不好，通過制�,？梢栽黾铀苄宰冃�,，制粒后壓片，壓縮成形性會(huì)比較好,。制粒的方法改善物料的壓縮成形性,，例如流化床制粒、攪拌制粒,，兩者相比,，流化床制粒的效果比較好。流化床制粒后顆粒比較蓬松,，體積變化較好,，而攪拌制粒，將顆粒進(jìn)行離心摔打,，顆粒致密,，干燥后硬度比較高，壓縮成形性就不太好,，容易碎,。一般來說，比較軟的顆粒,，有利于壓縮成形性,，而硬的,、脆的顆粒，不利于壓縮成形性,。因此,，一般從原料考慮組合壓縮成形性好的配方。其次從制粒方法,，選擇比較好的制粒方法,，或者制粒后致密度達(dá)到多大比較合適，通過實(shí)驗(yàn),，綜合考慮,。
從理論上說，優(yōu)選壓縮成形性好的添加劑和處方,，其次從工藝角度,，制粒工藝的改進(jìn)；再次,，壓縮過程中,，壓縮工藝的考核、優(yōu)化,，例如壓縮壓力,、壓縮速度等，這也是改善壓縮成形性的策略之一,。概括來說,，從物料角度、處方角度,、工藝角度,、設(shè)備條件來考慮改善藥物粉體可壓性。
5,、中國粉體網(wǎng)：崔教授,，您認(rèn)為藥物粉體壓縮特性在片劑質(zhì)量研究中還有哪些值得探索的方向？
崔教授：壓縮成形性對(duì)片劑的質(zhì)量影響比較大,，壓片不好,，發(fā)生粘沖、裂片等,，達(dá)不到要求,。片劑應(yīng)該是表面光潔，壓縮成形性不好影響表面光潔,。影響片劑質(zhì)量的因素主要是硬度,、抗張強(qiáng)度,、磨損度,，另外還有脆碎度,、含量均勻度、穩(wěn)定性等,。硬的東西不一定強(qiáng)度好,，例如鑄鐵，片劑也是如此,，硬不一定抗張強(qiáng)度好,，抗張強(qiáng)度好也不一定硬度好；有的片硬度不夠,，但是脆碎度夠,，包衣過程中不會(huì)發(fā)生掉渣。因此,，對(duì)硬度,、抗張強(qiáng)度、脆碎度三者之間要進(jìn)行深入了解,，確定哪個(gè)是關(guān)鍵因素,。
中國粉體網(wǎng)：非常感謝崔教授接受我們的采訪！
（中國粉體網(wǎng)編輯整理/青黎）
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