中國粉體網(wǎng)訊 醫(yī)藥粉體技術(shù)創(chuàng)新,，賦能新型給藥系統(tǒng)開發(fā),！中國粉體網(wǎng)以“從粉體技術(shù),，論制藥工藝”為主題，于2025年3月13-14日,，在江蘇南京舉辦“第七屆全國醫(yī)藥粉體制備及物性表征技術(shù)高峰論壇”,。會議期間,，我們邀請到與會專家,、學者做客“對話”欄目,，進行視頻訪談,。本期我們邀請到的是四川大學華西藥學院鄧黎副教授。
四川大學華西藥學院 鄧黎副教授
1,、中國粉體網(wǎng)：鄧教授,，制藥行業(yè)常用的可視化技術(shù)有哪幾種,？
鄧教授：可視化技術(shù)在制藥行業(yè)應(yīng)用比較廣泛,。比如在仿制藥一致性評價中,，通常需要分析原研處方的藥物和輔料的種類以及分布方式，可通過拉曼技術(shù)分析制劑,，還可采用CT,、X射線成像的方法判斷藥物中主料和輔料的分布方式,，也可以采用可視化技術(shù)、光學攝影技術(shù)記錄固體制劑在不同釋放介質(zhì)中的崩解釋藥行為，用來輔助,、判斷制劑處方的優(yōu)劣�,？偟膩碚f，可視化技術(shù)在藥物制劑的開發(fā)中應(yīng)用廣泛,，各種成像技術(shù)包括光學成像,、拉曼成像,、磁共振成像,、X射線成像等，可用于分析制劑的機制和影響因素,。
2、中國粉體網(wǎng)：鄧教授,，在眾多可視化技術(shù)中,，主流的是什么,？有哪些應(yīng)用優(yōu)勢？
鄧教授：在制劑研發(fā)中,，各種可視化技術(shù)都有它獨特的優(yōu)勢,，比如在結(jié)構(gòu)分析層面,，拉曼光譜技術(shù)可能更有優(yōu)勢,。光學的方法，比如平時所采用的長時間記錄固體制劑在介質(zhì)中的崩解行為,，這種方法的優(yōu)勢在于對整個固體制劑藥物崩解釋放過程有一個全時段,、多方位、多維度的記錄,，同時結(jié)合常規(guī)的溶出曲線可以給出更多的關(guān)鍵信息,，可以輔助企業(yè)更高效地完成制劑工藝的開發(fā)和處方優(yōu)化。
3,、中國粉體網(wǎng)：鄧教授,，在制劑研發(fā)中，如何結(jié)合可視化技術(shù)優(yōu)化藥物的釋放行為,？
鄧教授：我們主要是應(yīng)用光學攝影機記錄固體制劑在崩解釋藥過程中,，有哪些特殊的可視化行為，而這些行為用傳統(tǒng)的溶出度方法比如漿法,、轉(zhuǎn)籃法時觀察不到。漿法,、轉(zhuǎn)籃法,，在實驗過程中有攪拌步驟,，而這種攪拌可能對固體制劑內(nèi)在的釋藥特性帶來影響,。一般來說,，兩個廠家同一方法存在一定的實驗結(jié)果差異，但是可能會因為攪拌將這種差異抹平,。當然,，不同體內(nèi)可能存在差異,，這種差異有可能帶來體內(nèi)的不等效,，也可能帶來體內(nèi)的等效,。當后期需要分析這些找問題根源時,，就需要借助一些更精密的方法,。我們做可視化技術(shù)時,，選擇靜態(tài)的環(huán)境,，沒有任何攪拌的情況下進行。在沒有外界攪拌情況下,，觀察到的固體制劑崩解,、膨脹等變化,，實際上是固體制劑內(nèi)在特性的一個展現(xiàn)。因此,，采用光學可視化的記錄可以給制劑研發(fā)提供更多的維度，且可以提供一些傳統(tǒng)方法無法捕捉到的信息,�,？梢暬夹g(shù)也存在一定不足,，本身在體內(nèi)可能不會出現(xiàn)差異的兩個藥物,，但是在可視化的展現(xiàn)中,，可能會出現(xiàn)差異甚至差異比較大,。所以,，可視化技術(shù)研究應(yīng)該結(jié)合傳統(tǒng)溶出曲線的數(shù)據(jù),，再結(jié)合各種方法來綜合判斷,。
對企業(yè)來說,，在研發(fā)初期，從更多的維度出發(fā)考慮問題,，這樣可以規(guī)避后期尤其是臨床上的某些研究經(jīng)費浪費,。我們采用可視化技術(shù)來輔助固體制劑的崩解釋藥行為和機制的研發(fā)大概有7年的時間,。在這個過程中,，幫助很多企業(yè)找到了制劑研發(fā)中的一些關(guān)鍵點,，協(xié)助企業(yè)優(yōu)化藥物處方，有利于企業(yè)高效地通過藥物一致性評價，為企業(yè)節(jié)約了大量研發(fā)經(jīng)費,。
4,、中國粉體網(wǎng)：鄧教授,，未來可視化技術(shù)在藥物粉體研究中的發(fā)展方向是什么,？
鄧教授：中國粉體網(wǎng)每年都舉辦藥物粉體相關(guān)會議很好,，從我個人的角度,，在粉體的研發(fā)中,，我一直想去做一件事情，吸入粉霧劑空氣動力學的一些行為,，例如藥物粉體受到氣體吹會發(fā)生怎樣的變化,，能否用超高速的攝像機把這個過程記錄下來,，超高速的攝像機可以記錄粉體的變化行為從0.5秒到5分鐘長時間的視頻，那么在放慢的過程中,，可以仔細觀察粉體的變化趨勢,。第二個方面，大多數(shù)粉體粒徑比較小,，可能是微米級甚至是納米級,。對于微米級的顆粒，現(xiàn)在很多研究是基于粉體整體行為,，例如粉體壓縮性,、溶解性等，能否借助顯微技術(shù)對里面的單個顆粒變化進行分析,，這個過程更加精細,、微觀，同樣也能帶給我們更多額外的信息,。當然,，這個技術(shù)可能還存在一定的難度，需要制劑專家,、顯微設(shè)備專家等一起攻關(guān),。
中國粉體網(wǎng)：非常感謝鄧教授！
（中國粉體網(wǎng)編輯整理/青黎）
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