中國粉體網(wǎng)訊 中藥粉體的理化性質復雜,,常以無定形粉末的形式存在,導致黏性,、引濕性、流動性及壓縮性等物理性質表現(xiàn)出與化學原料藥的顯著差異性,。此外,與化學藥物相比,,中藥粉體用量大,輔料少,,在藥物中的作用遠大于化學藥物中原料藥的作用,,且化學合成藥物成分單一,各種物質之間的相互作用相對較少,,交互作用遠小于中藥粉體,。因此,,中藥粉體改性技術研究對于實現(xiàn)中藥制劑的質量控制標準化和劑型現(xiàn)代化,,提高中藥制劑水平具有非常重要的意義。
粉體改性是指用物理,、化學方法對粉體粒子進行處理,,有目的地改變粉體物理化學性質。目前粉體改性技術的分類方法較多,,根據(jù)改性性質將其分為物理改性技
術與化學改性技術,。
物理改性技術根據(jù)改變粉體粒子形貌、大小又可分為超微粉碎技術和表面包覆技術,。
超微粉碎技術是把普通粉體中大多數(shù)完整細胞粉碎成細胞級粉體,,所得粉體的流動性和吸濕性等性質發(fā)生明顯的改變,對制劑的成型和體內(nèi)外性質產(chǎn)生明顯影響,。
表面包覆又稱表面涂覆或表面涂層,,表面改性劑與粒子表面無化學反應,,包覆物與粒子間依靠物理方法或范德華力而連接。主要用于表面包覆改性的改性劑有表面活性劑,、超分散劑,、無機物等,采用的方法是噴霧干燥,、流化床,、機械混合、粉末沉積,、機械磨壓等,。
中藥浸膏粉是中藥組方經(jīng)提取、分離,、濃縮,、干燥等工藝后所獲得的產(chǎn)物,是制備中藥片劑,、膠囊劑,、丸劑等固體制劑的中間物料。中藥浸膏粉通常具有較大的吸濕性,,改善中藥提取物吸濕性技術分為輔料改性及工藝改性,,不同的干燥方式屬于工藝改性,使用弱吸濕性輔料進行混合或藥輔共研磨,、粒子包覆,、制粒、囊化及包衣等為輔料改性,。
鄭濤等選擇黃芩,、黃連浸膏粉為研究對象,選擇羥丙基甲基纖維素,、微粉硅膠及二氧化硅為改性劑,,采用表面包覆和微囊化包衣改性技術,通過共處理技術實現(xiàn)粒子或分子水平的表面修飾,,以達到改善中藥浸膏粉綜合性能的目的,。實驗中改性劑分散或包覆在浸膏粉表面,微粉硅膠及二氧化硅具有較好的助流性,、抗靜電性,,羥丙甲基纖維素在浸膏粉表面分散或形成“衣膜”,可聚結空間內(nèi)相近的粒子,,使小粒子團聚形成大粒子,提高流動性,。
呂志陽等以黃芩,、黃連的提取物浸膏粉為研究對象,,考察不同干燥方式及輔料對其吸濕性的影響。實驗發(fā)現(xiàn),,黃芩,、黃連浸膏粉的吸濕性較強,藥輔混合物吸濕性均顯著下降,,且不同干燥方式,,相同輔料的吸濕性改變也不同;黃芩真空干燥與乳糖混合物的吸濕性最低,,黃芩真空干燥與糊精,、微晶纖維素及乳糖的藥輔混合物吸濕性相近,黃芩噴霧干燥與預膠化淀粉的藥輔混合物吸濕性最低,;黃連常壓干燥與乳糖,、微晶纖維素及β-環(huán)糊精的混合物吸濕性相近,真空干燥與糊精,、微晶纖維素及乳糖的藥輔混合物吸濕性相近,,噴霧干燥與預膠化淀粉的藥輔混合物吸濕性最低。
以“從粉體技術,,論制藥工藝”為主題,,2025年3月13-14日中國粉體網(wǎng)將在江蘇南京紫晶國際酒店舉辦“2025第七屆全國醫(yī)藥粉體制備及物性表征技術高峰論壇”。屆時來自江蘇食品藥品職業(yè)技術學院呂志陽副教授將為大家?guī)怼?span style="color: rgb(255, 0, 0);">粉體表面改性技術在醫(yī)藥工業(yè)中的應用》的主題報告,。粉體表面改性技術是在不改變藥物活性成分的前提下,,通過對初始粒子的結構進行修飾,制備功能性質優(yōu)良的粉體,,對中藥固體制劑的發(fā)展具有巨大推動作用,。通過改善藥物粉體的材料學性質包括粒子密度、粒徑及粒徑分布,、比表面積和孔隙率等系列指標,,進而改善其功能性質包括流動性、潤滑性,、壓縮性,、吸濕性、潤濕性,、崩解和溶出等行為,,可解決中藥制劑載藥量低、成型困難,、易吸濕結塊,、流動性和壓縮性差等難題。其可在宏觀層面將輔料和工藝相統(tǒng)一,形成相對系統(tǒng)和科學的解決方案,,提升工業(yè)生產(chǎn)效率,、降低生產(chǎn)成本,促進制劑智能化生產(chǎn),。
報告人介紹
呂志陽,,博士研究生,副教授,,江蘇食品藥品職業(yè)技術學院藥學院院長,,南京中醫(yī)藥大學碩士研究生導師,為江蘇省“青藍工程”青年骨干教師,、中青年學術帶頭人及《藥劑學》優(yōu)秀教學創(chuàng)新團隊負責人,,研究方向為藥物新劑型與新技術,近年來針對中藥浸膏粉制劑工藝存在的問題,,開展粉體表面改性,、粒子設計等研究,主持及參與省部級以上科研項目6項,,廳局級科研項目12項,,參與企業(yè)科技攻關項目多項,發(fā)表科研文章30余篇,,期中SCI論文10余篇,,授權發(fā)明專利3項,獲評市級教育系統(tǒng)先進工作者,、優(yōu)秀教師等稱號,。
資料來源:
1、呂志陽.基于物理指紋圖譜評價不同干燥工藝及輔料對黃芩,、黃連提取物浸膏粉吸濕性影響
2,、鄭濤等.基于表面改性技術改善黃芩、黃連浸膏粉綜合性能及其評價研究
3,、蔣且英,,曾榮貴等.中藥粉體改性技術與改性設備研究進展
4、金慧臻等.中藥浸膏粉體吸濕及改性技術研究進展
(中國粉體網(wǎng)編輯整理/青黎)
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