中國粉體網(wǎng)訊 中藥粉體的理化性質(zhì)復(fù)雜,,常以無定形粉末的形式存在,,導(dǎo)致黏性,、引濕性,、流動性及壓縮性等物理性質(zhì)表現(xiàn)出與化學(xué)原料藥的顯著差異性,。此外,,與化學(xué)藥物相比,,中藥粉體用量大,,輔料少,在藥物中的作用遠大于化學(xué)藥物中原料藥的作用,,且化學(xué)合成藥物成分單一,,各種物質(zhì)之間的相互作用相對較少,交互作用遠小于中藥粉體,。因此,,中藥粉體改性技術(shù)研究對于實現(xiàn)中藥制劑的質(zhì)量控制標準化和劑型現(xiàn)代化,提高中藥制劑水平具有非常重要的意義,。
粉體改性是指用物理,、化學(xué)方法對粉體粒子進行處理,有目的地改變粉體物理化學(xué)性質(zhì),。目前粉體改性技術(shù)的分類方法較多,,根據(jù)改性性質(zhì)將其分為物理改性技
術(shù)與化學(xué)改性技術(shù)。
物理改性技術(shù)根據(jù)改變粉體粒子形貌,、大小又可分為超微粉碎技術(shù)和表面包覆技術(shù),。
超微粉碎技術(shù)是把普通粉體中大多數(shù)完整細胞粉碎成細胞級粉體,所得粉體的流動性和吸濕性等性質(zhì)發(fā)生明顯的改變,,對制劑的成型和體內(nèi)外性質(zhì)產(chǎn)生明顯影響,。
表面包覆又稱表面涂覆或表面涂層,表面改性劑與粒子表面無化學(xué)反應(yīng),,包覆物與粒子間依靠物理方法或范德華力而連接,。主要用于表面包覆改性的改性劑有表面活性劑、超分散劑,、無機物等,,采用的方法是噴霧干燥、流化床,、機械混合,、粉末沉積,、機械磨壓等。
中藥浸膏粉是中藥組方經(jīng)提取,、分離,、濃縮、干燥等工藝后所獲得的產(chǎn)物,,是制備中藥片劑,、膠囊劑、丸劑等固體制劑的中間物料,。中藥浸膏粉通常具有較大的吸濕性,,改善中藥提取物吸濕性技術(shù)分為輔料改性及工藝改性,不同的干燥方式屬于工藝改性,,使用弱吸濕性輔料進行混合或藥輔共研磨,、粒子包覆、制粒,、囊化及包衣等為輔料改性,。
鄭濤等選擇黃芩、黃連浸膏粉為研究對象,,選擇羥丙基甲基纖維素,、微粉硅膠及二氧化硅為改性劑,采用表面包覆和微囊化包衣改性技術(shù),,通過共處理技術(shù)實現(xiàn)粒子或分子水平的表面修飾,,以達到改善中藥浸膏粉綜合性能的目的,。實驗中改性劑分散或包覆在浸膏粉表面,微粉硅膠及二氧化硅具有較好的助流性,、抗靜電性,,羥丙甲基纖維素在浸膏粉表面分散或形成“衣膜”,,可聚結(jié)空間內(nèi)相近的粒子,,使小粒子團聚形成大粒子,,提高流動性。
呂志陽等以黃芩,、黃連的提取物浸膏粉為研究對象,,考察不同干燥方式及輔料對其吸濕性的影響,。實驗發(fā)現(xiàn),,黃芩,、黃連浸膏粉的吸濕性較強,藥輔混合物吸濕性均顯著下降,,且不同干燥方式,,相同輔料的吸濕性改變也不同;黃芩真空干燥與乳糖混合物的吸濕性最低,,黃芩真空干燥與糊精,、微晶纖維素及乳糖的藥輔混合物吸濕性相近,,黃芩噴霧干燥與預(yù)膠化淀粉的藥輔混合物吸濕性最低;黃連常壓干燥與乳糖,、微晶纖維素及β-環(huán)糊精的混合物吸濕性相近,,真空干燥與糊精、微晶纖維素及乳糖的藥輔混合物吸濕性相近,,噴霧干燥與預(yù)膠化淀粉的藥輔混合物吸濕性最低。
以“從粉體技術(shù),,論制藥工藝”為主題,2025年3月13-14日中國粉體網(wǎng)將在江蘇南京紫晶國際酒店舉辦“2025第七屆全國醫(yī)藥粉體制備及物性表征技術(shù)高峰論壇”,。屆時來自江蘇食品藥品職業(yè)技術(shù)學(xué)院呂志陽副教授將為大家?guī)怼?span style="color: rgb(255, 0, 0);">粉體表面改性技術(shù)在醫(yī)藥工業(yè)中的應(yīng)用》的主題報告。粉體表面改性技術(shù)是在不改變藥物活性成分的前提下,,通過對初始粒子的結(jié)構(gòu)進行修飾,,制備功能性質(zhì)優(yōu)良的粉體,,對中藥固體制劑的發(fā)展具有巨大推動作用。通過改善藥物粉體的材料學(xué)性質(zhì)包括粒子密度、粒徑及粒徑分布,、比表面積和孔隙率等系列指標,,進而改善其功能性質(zhì)包括流動性,、潤滑性,、壓縮性,、吸濕性,、潤濕性,、崩解和溶出等行為,可解決中藥制劑載藥量低,、成型困難,、易吸濕結(jié)塊,、流動性和壓縮性差等難題,。其可在宏觀層面將輔料和工藝相統(tǒng)一,形成相對系統(tǒng)和科學(xué)的解決方案,,提升工業(yè)生產(chǎn)效率、降低生產(chǎn)成本,,促進制劑智能化生產(chǎn),。
報告人介紹
呂志陽,博士研究生,,副教授,,江蘇食品藥品職業(yè)技術(shù)學(xué)院藥學(xué)院院長,南京中醫(yī)藥大學(xué)碩士研究生導(dǎo)師,,為江蘇省“青藍工程”青年骨干教師,、中青年學(xué)術(shù)帶頭人及《藥劑學(xué)》優(yōu)秀教學(xué)創(chuàng)新團隊負責(zé)人,研究方向為藥物新劑型與新技術(shù),,近年來針對中藥浸膏粉制劑工藝存在的問題,,開展粉體表面改性,、粒子設(shè)計等研究,主持及參與省部級以上科研項目6項,,廳局級科研項目12項,,參與企業(yè)科技攻關(guān)項目多項,,發(fā)表科研文章30余篇,期中SCI論文10余篇,,授權(quán)發(fā)明專利3項,獲評市級教育系統(tǒng)先進工作者,、優(yōu)秀教師等稱號,。
資料來源:
1,、呂志陽.基于物理指紋圖譜評價不同干燥工藝及輔料對黃芩,、黃連提取物浸膏粉吸濕性影響
2,、鄭濤等.基于表面改性技術(shù)改善黃芩,、黃連浸膏粉綜合性能及其評價研究
3、蔣且英,,曾榮貴等.中藥粉體改性技術(shù)與改性設(shè)備研究進展
4,、金慧臻等.中藥浸膏粉體吸濕及改性技術(shù)研究進展
(中國粉體網(wǎng)編輯整理/青黎)
注:圖片非商業(yè)用途,,存在侵權(quán)告知刪除