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粉體表面改性技術(shù)在醫(yī)藥工業(yè)中的應(yīng)用


來(lái)源:中國(guó)粉體網(wǎng)   青黎

[導(dǎo)讀]  中藥粉體改性技術(shù)研究對(duì)于實(shí)現(xiàn)中藥制劑的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)化和劑型現(xiàn)代化,提高中藥制劑水平具有非常重要的意義,。

中國(guó)粉體網(wǎng)訊  中藥粉體的理化性質(zhì)復(fù)雜,常以無(wú)定形粉末的形式存在,,導(dǎo)致黏性、引濕性,、流動(dòng)性及壓縮性等物理性質(zhì)表現(xiàn)出與化學(xué)原料藥的顯著差異性,。此外,與化學(xué)藥物相比,中藥粉體用量大,,輔料少,,在藥物中的作用遠(yuǎn)大于化學(xué)藥物中原料藥的作用,且化學(xué)合成藥物成分單一,,各種物質(zhì)之間的相互作用相對(duì)較少,,交互作用遠(yuǎn)小于中藥粉體。因此,,中藥粉體改性技術(shù)研究對(duì)于實(shí)現(xiàn)中藥制劑的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)化和劑型現(xiàn)代化,,提高中藥制劑水平具有非常重要的意義。


粉體改性是指用物理,、化學(xué)方法對(duì)粉體粒子進(jìn)行處理,,有目的地改變粉體物理化學(xué)性質(zhì),。目前粉體改性技術(shù)的分類方法較多,,根據(jù)改性性質(zhì)將其分為物理改性技

術(shù)與化學(xué)改性技術(shù)。


物理改性技術(shù)根據(jù)改變粉體粒子形貌,、大小又可分為超微粉碎技術(shù)和表面包覆技術(shù),。


超微粉碎技術(shù)是把普通粉體中大多數(shù)完整細(xì)胞粉碎成細(xì)胞級(jí)粉體,所得粉體的流動(dòng)性和吸濕性等性質(zhì)發(fā)生明顯的改變,,對(duì)制劑的成型和體內(nèi)外性質(zhì)產(chǎn)生明顯影響,。


表面包覆又稱表面涂覆或表面涂層,表面改性劑與粒子表面無(wú)化學(xué)反應(yīng),,包覆物與粒子間依靠物理方法或范德華力而連接,。主要用于表面包覆改性的改性劑有表面活性劑、超分散劑,、無(wú)機(jī)物等,,采用的方法是噴霧干燥、流化床,、機(jī)械混合,、粉末沉積、機(jī)械磨壓等,。


中藥浸膏粉是中藥組方經(jīng)提取,、分離、濃縮,、干燥等工藝后所獲得的產(chǎn)物,,是制備中藥片劑、膠囊劑,、丸劑等固體制劑的中間物料,。中藥浸膏粉通常具有較大的吸濕性,改善中藥提取物吸濕性技術(shù)分為輔料改性及工藝改性,不同的干燥方式屬于工藝改性,,使用弱吸濕性輔料進(jìn)行混合或藥輔共研磨,、粒子包覆、制粒,、囊化及包衣等為輔料改性,。


鄭濤等選擇黃芩、黃連浸膏粉為研究對(duì)象,,選擇羥丙基甲基纖維素,、微粉硅膠及二氧化硅為改性劑,采用表面包覆和微囊化包衣改性技術(shù),,通過(guò)共處理技術(shù)實(shí)現(xiàn)粒子或分子水平的表面修飾,,以達(dá)到改善中藥浸膏粉綜合性能的目的。實(shí)驗(yàn)中改性劑分散或包覆在浸膏粉表面,,微粉硅膠及二氧化硅具有較好的助流性,、抗靜電性,羥丙甲基纖維素在浸膏粉表面分散或形成“衣膜”,,可聚結(jié)空間內(nèi)相近的粒子,,使小粒子團(tuán)聚形成大粒子,提高流動(dòng)性,。


呂志陽(yáng)等以黃芩,、黃連的提取物浸膏粉為研究對(duì)象,考察不同干燥方式及輔料對(duì)其吸濕性的影響,。實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn),,黃芩、黃連浸膏粉的吸濕性較強(qiáng),,藥輔混合物吸濕性均顯著下降,,且不同干燥方式,相同輔料的吸濕性改變也不同,;黃芩真空干燥與乳糖混合物的吸濕性最低,,黃芩真空干燥與糊精、微晶纖維素及乳糖的藥輔混合物吸濕性相近,,黃芩噴霧干燥與預(yù)膠化淀粉的藥輔混合物吸濕性最低,;黃連常壓干燥與乳糖、微晶纖維素及β-環(huán)糊精的混合物吸濕性相近,,真空干燥與糊精,、微晶纖維素及乳糖的藥輔混合物吸濕性相近,噴霧干燥與預(yù)膠化淀粉的藥輔混合物吸濕性最低,。


以“從粉體技術(shù),,論制藥工藝”為主題,,2025年3月13-14日中國(guó)粉體網(wǎng)將在江蘇南京紫晶國(guó)際酒店舉辦“2025第七屆全國(guó)醫(yī)藥粉體制備及物性表征技術(shù)高峰論壇”。屆時(shí)來(lái)自江蘇食品藥品職業(yè)技術(shù)學(xué)院呂志陽(yáng)副教授將為大家?guī)?lái)《粉體表面改性技術(shù)在醫(yī)藥工業(yè)中的應(yīng)用》的主題報(bào)告,。粉體表面改性技術(shù)是在不改變藥物活性成分的前提下,,通過(guò)對(duì)初始粒子的結(jié)構(gòu)進(jìn)行修飾,制備功能性質(zhì)優(yōu)良的粉體,,對(duì)中藥固體制劑的發(fā)展具有巨大推動(dòng)作用,。通過(guò)改善藥物粉體的材料學(xué)性質(zhì)包括粒子密度、粒徑及粒徑分布,、比表面積和孔隙率等系列指標(biāo),,進(jìn)而改善其功能性質(zhì)包括流動(dòng)性、潤(rùn)滑性,、壓縮性,、吸濕性、潤(rùn)濕性,、崩解和溶出等行為,,可解決中藥制劑載藥量低、成型困難,、易吸濕結(jié)塊,、流動(dòng)性和壓縮性差等難題。其可在宏觀層面將輔料和工藝相統(tǒng)一,,形成相對(duì)系統(tǒng)和科學(xué)的解決方案,提升工業(yè)生產(chǎn)效率,、降低生產(chǎn)成本,,促進(jìn)制劑智能化生產(chǎn)。


報(bào)告人介紹


呂志陽(yáng),,博士研究生,,副教授,江蘇食品藥品職業(yè)技術(shù)學(xué)院藥學(xué)院院長(zhǎng),,南京中醫(yī)藥大學(xué)碩士研究生導(dǎo)師,,為江蘇省“青藍(lán)工程”青年骨干教師、中青年學(xué)術(shù)帶頭人及《藥劑學(xué)》優(yōu)秀教學(xué)創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人,,研究方向?yàn)樗幬镄聞┬团c新技術(shù),,近年來(lái)針對(duì)中藥浸膏粉制劑工藝存在的問(wèn)題,開(kāi)展粉體表面改性,、粒子設(shè)計(jì)等研究,,主持及參與省部級(jí)以上科研項(xiàng)目6項(xiàng),廳局級(jí)科研項(xiàng)目12項(xiàng),,參與企業(yè)科技攻關(guān)項(xiàng)目多項(xiàng),,發(fā)表科研文章30余篇,,期中SCI論文10余篇,授權(quán)發(fā)明專利3項(xiàng),,獲評(píng)市級(jí)教育系統(tǒng)先進(jìn)工作者,、優(yōu)秀教師等稱號(hào)。


資料來(lái)源:

1,、呂志陽(yáng).基于物理指紋圖譜評(píng)價(jià)不同干燥工藝及輔料對(duì)黃芩,、黃連提取物浸膏粉吸濕性影響

2、鄭濤等.基于表面改性技術(shù)改善黃芩,、黃連浸膏粉綜合性能及其評(píng)價(jià)研究

3,、蔣且英,曾榮貴等.中藥粉體改性技術(shù)與改性設(shè)備研究進(jìn)展

4,、金慧臻等.中藥浸膏粉體吸濕及改性技術(shù)研究進(jìn)展


(中國(guó)粉體網(wǎng)編輯整理/青黎)


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作者:青黎

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