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粉體表面改性技術在醫(yī)藥工業(yè)中的應用


來源:中國粉體網(wǎng)   青黎

[導讀]  中藥粉體改性技術研究對于實現(xiàn)中藥制劑的質(zhì)量控制標準化和劑型現(xiàn)代化,提高中藥制劑水平具有非常重要的意義,。

中國粉體網(wǎng)訊  中藥粉體的理化性質(zhì)復雜,,常以無定形粉末的形式存在,導致黏性,、引濕性,、流動性及壓縮性等物理性質(zhì)表現(xiàn)出與化學原料藥的顯著差異性。此外,,與化學藥物相比,,中藥粉體用量大,,輔料少,在藥物中的作用遠大于化學藥物中原料藥的作用,,且化學合成藥物成分單一,,各種物質(zhì)之間的相互作用相對較少,交互作用遠小于中藥粉體,。因此,,中藥粉體改性技術研究對于實現(xiàn)中藥制劑的質(zhì)量控制標準化和劑型現(xiàn)代化,提高中藥制劑水平具有非常重要的意義,。


粉體改性是指用物理,、化學方法對粉體粒子進行處理,有目的地改變粉體物理化學性質(zhì),。目前粉體改性技術的分類方法較多,,根據(jù)改性性質(zhì)將其分為物理改性技

術與化學改性技術。


物理改性技術根據(jù)改變粉體粒子形貌,、大小又可分為超微粉碎技術和表面包覆技術,。


超微粉碎技術是把普通粉體中大多數(shù)完整細胞粉碎成細胞級粉體,所得粉體的流動性和吸濕性等性質(zhì)發(fā)生明顯的改變,,對制劑的成型和體內(nèi)外性質(zhì)產(chǎn)生明顯影響,。


表面包覆又稱表面涂覆或表面涂層,表面改性劑與粒子表面無化學反應,,包覆物與粒子間依靠物理方法或范德華力而連接,。主要用于表面包覆改性的改性劑有表面活性劑、超分散劑,、無機物等,,采用的方法是噴霧干燥、流化床,、機械混合,、粉末沉積、機械磨壓等,。


中藥浸膏粉是中藥組方經(jīng)提取,、分離、濃縮,、干燥等工藝后所獲得的產(chǎn)物,,是制備中藥片劑、膠囊劑,、丸劑等固體制劑的中間物料,。中藥浸膏粉通常具有較大的吸濕性,改善中藥提取物吸濕性技術分為輔料改性及工藝改性,,不同的干燥方式屬于工藝改性,,使用弱吸濕性輔料進行混合或藥輔共研磨,、粒子包覆、制粒,、囊化及包衣等為輔料改性,。


鄭濤等選擇黃芩、黃連浸膏粉為研究對象,,選擇羥丙基甲基纖維素,、微粉硅膠及二氧化硅為改性劑,采用表面包覆和微囊化包衣改性技術,,通過共處理技術實現(xiàn)粒子或分子水平的表面修飾,,以達到改善中藥浸膏粉綜合性能的目的,。實驗中改性劑分散或包覆在浸膏粉表面,,微粉硅膠及二氧化硅具有較好的助流性、抗靜電性,,羥丙甲基纖維素在浸膏粉表面分散或形成“衣膜”,,可聚結空間內(nèi)相近的粒子,使小粒子團聚形成大粒子,,提高流動性,。


呂志陽等以黃芩、黃連的提取物浸膏粉為研究對象,,考察不同干燥方式及輔料對其吸濕性的影響,。實驗發(fā)現(xiàn),黃芩,、黃連浸膏粉的吸濕性較強,,藥輔混合物吸濕性均顯著下降,且不同干燥方式,,相同輔料的吸濕性改變也不同,;黃芩真空干燥與乳糖混合物的吸濕性最低,黃芩真空干燥與糊精,、微晶纖維素及乳糖的藥輔混合物吸濕性相近,,黃芩噴霧干燥與預膠化淀粉的藥輔混合物吸濕性最低;黃連常壓干燥與乳糖,、微晶纖維素及β-環(huán)糊精的混合物吸濕性相近,,真空干燥與糊精、微晶纖維素及乳糖的藥輔混合物吸濕性相近,,噴霧干燥與預膠化淀粉的藥輔混合物吸濕性最低,。


以“從粉體技術,論制藥工藝”為主題,,2025年3月13-14日中國粉體網(wǎng)將在江蘇南京紫晶國際酒店舉辦“2025第七屆全國醫(yī)藥粉體制備及物性表征技術高峰論壇”,。屆時來自江蘇食品藥品職業(yè)技術學院呂志陽副教授將為大家?guī)怼?span style="color: rgb(255, 0, 0);">粉體表面改性技術在醫(yī)藥工業(yè)中的應用》的主題報告,。粉體表面改性技術是在不改變藥物活性成分的前提下,通過對初始粒子的結構進行修飾,,制備功能性質(zhì)優(yōu)良的粉體,,對中藥固體制劑的發(fā)展具有巨大推動作用。通過改善藥物粉體的材料學性質(zhì)包括粒子密度,、粒徑及粒徑分布,、比表面積和孔隙率等系列指標,進而改善其功能性質(zhì)包括流動性,、潤滑性,、壓縮性、吸濕性,、潤濕性,、崩解和溶出等行為,可解決中藥制劑載藥量低,、成型困難,、易吸濕結塊、流動性和壓縮性差等難題,。其可在宏觀層面將輔料和工藝相統(tǒng)一,,形成相對系統(tǒng)和科學的解決方案,提升工業(yè)生產(chǎn)效率,、降低生產(chǎn)成本,,促進制劑智能化生產(chǎn)。


報告人介紹


呂志陽,,博士研究生,,副教授,江蘇食品藥品職業(yè)技術學院藥學院院長,,南京中醫(yī)藥大學碩士研究生導師,,為江蘇省“青藍工程”青年骨干教師、中青年學術帶頭人及《藥劑學》優(yōu)秀教學創(chuàng)新團隊負責人,,研究方向為藥物新劑型與新技術,,近年來針對中藥浸膏粉制劑工藝存在的問題,開展粉體表面改性,、粒子設計等研究,,主持及參與省部級以上科研項目6項,廳局級科研項目12項,,參與企業(yè)科技攻關項目多項,,發(fā)表科研文章30余篇,期中SCI論文10余篇,,授權發(fā)明專利3項,,獲評市級教育系統(tǒng)先進工作者,、優(yōu)秀教師等稱號。


資料來源:

1,、呂志陽.基于物理指紋圖譜評價不同干燥工藝及輔料對黃芩,、黃連提取物浸膏粉吸濕性影響

2、鄭濤等.基于表面改性技術改善黃芩,、黃連浸膏粉綜合性能及其評價研究

3,、蔣且英,曾榮貴等.中藥粉體改性技術與改性設備研究進展

4,、金慧臻等.中藥浸膏粉體吸濕及改性技術研究進展


(中國粉體網(wǎng)編輯整理/青黎)


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作者:青黎

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