中國粉體網訊  2025年1月8日，據國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心官網顯示,，白云山漢方自主研發(fā)的 1.2 類中藥創(chuàng)新藥“LBZ-18口服乳”正式獲得藥物臨床試驗批準,。這是全球首個“治療腫瘤75癌因性疲乏”1.2類中藥創(chuàng)新藥臨床試驗批件,。

LBZ-18口服乳是由廣藥集團白云山漢方以傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論與現(xiàn)代醫(yī)學研究數(shù)據，融合現(xiàn)代工藝技術傾力打造的全球首個“治療腫瘤患者癌因性疲乏”1.2類中藥創(chuàng)新藥,。功能主治為益氣健脾,，用于腫瘤患者癌因性疲乏的治療。

相關數(shù)據顯示,，約70%的腫瘤患者在治療期間會出現(xiàn)持續(xù)性倦怠或體力不支,，這種癥狀被稱為癌因性疲乏，目前尚無特效藥可以完全緩解這一癥狀,，嚴重影響了患者的生活質量和治療效果,。LBZ-18口服乳作為一種治療腫瘤患者癌因性疲乏的潛在藥物，有望能為癌因性疲乏這一臨床難題提供創(chuàng)新性解決方案,。

據悉，廣州白云山漢方現(xiàn)代藥業(yè)有限公司隸屬于世界500強廣藥集團,，是從事研發(fā),、生產和銷售藥用脂質原輔料、特色原料藥和特殊食品的中藥現(xiàn)代化領軍企業(yè),，現(xiàn)為世界知名的長春堿類抗腫瘤原料藥專業(yè)生產商,，也是中國最大的藥用脂質原輔料生產基地。入選國務院 “科改企業(yè)”,、國家專精特新“小巨人”企業(yè),，榮獲全國五一勞動獎狀、日內瓦國際發(fā)明展金獎等榮譽,。

廣藥集團白云山漢方是集科研,、生產、銷售為一體的中藥現(xiàn)代化領軍企業(yè),，是國務院國資委“科改企業(yè)”標桿,、國家專精特新“小巨人”企業(yè)。依托國家級中藥現(xiàn)代化創(chuàng)新研發(fā)平臺——中藥制藥過程技術與新藥創(chuàng)制國家工程研究中心,，聚焦中藥現(xiàn)代提取分離技術產業(yè)化突破及其在醫(yī)藥工業(yè)創(chuàng)新中的推廣應用,，開展了系列中藥現(xiàn)代化技術成果轉化與中藥創(chuàng)新藥開發(fā)，發(fā)揚中醫(yī)藥防治重大疑難疾病的能力和優(yōu)勢,。

白云山漢方以中藥制藥過程技術與新藥創(chuàng)制國家工程研究中心的核心技術為基石,，聚焦中藥現(xiàn)代提取分離技術產業(yè)化突破及其在醫(yī)藥工業(yè)創(chuàng)新中的推廣應用，聚力攻克多項中藥制藥工藝技術落后以及高端制劑原輔料缺乏等行業(yè)“卡脖子”問題,，獲授權專利105項,，先后承擔了國家現(xiàn)代中藥產業(yè)化重大專項等政府科技項目100多項，解決了傳統(tǒng)中藥“苦,、大,、黑,、粗”等問題，為我國中藥制藥產業(yè)的發(fā)展提供了有力支持,。

目前,，白云山漢方已開發(fā)上市精制蛋黃卵磷脂等高端注射用原輔料、甲基橙皮苷等特色原料藥,、長春堿系列抗腫瘤原料藥產品,，多數(shù)產品是國內首家獲得國家藥監(jiān)局批準生產，具有行業(yè)領先優(yōu)勢并打破國外壟斷,，推動該領域原輔料國產化率顯著提升,，保障產業(yè)鏈供應鏈安全。

此外,，白云山漢方還完成長春堿類全系列產品開發(fā)上市,，擁有國家短缺藥長春新堿；酒石酸長春瑞濱通過墨西哥GMP等國際認證,，注射用蛋黃卵磷脂完成美國FDA輔料備案,，推動國產原輔料的國際化。

參考來源：

白云山漢方,、巨潮資訊網等

（中國粉體網編輯整理/青黎）

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