中國粉體網(wǎng)訊 當(dāng)前,，政策推動了醫(yī)療資源可及化，基礎(chǔ)中醫(yī)藥服務(wù)得到良好的發(fā)展,。數(shù)字化技術(shù)的廣泛應(yīng)用促進了產(chǎn)學(xué)研一體化,、中藥全程質(zhì)量追溯、中成藥研發(fā)與中醫(yī)循證醫(yī)學(xué)等多方面發(fā)展,，推動中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,。2024年，國家對中藥創(chuàng)新藥的重視程度更是達到了前所未有的高度,。
政策/規(guī)劃/標(biāo)準(zhǔn)文件
1,、《“數(shù)據(jù)要素×”三年行動計劃（2024—2026年）》
1月，國家數(shù)據(jù)局等十七部門印發(fā)的《“數(shù)據(jù)要素×”三年行動計劃（2024—2026年）》指出,，提升中醫(yī)藥發(fā)展水平,，加強中醫(yī)藥預(yù)防、治療,、康復(fù)等健康服務(wù)全流程的多源數(shù)據(jù)融合,，支撐開展中醫(yī)藥療效、藥物相互作用,、適應(yīng)癥,、安全性等系統(tǒng)分析，推進中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展,。
2,、《2024年中醫(yī)醫(yī)政工作要點》
3月，國家中醫(yī)藥管理局印發(fā)《2024年中醫(yī)醫(yī)政工作要點》,，強調(diào)堅持守正創(chuàng)新,，推進深化改革，強化內(nèi)涵建設(shè),，發(fā)揮特色優(yōu)勢,，不斷推動中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展,。
3,、《關(guān)于加強重癥醫(yī)學(xué)醫(yī)療服務(wù)能力建設(shè)的意見》
4月,，國家衛(wèi)生健康委等部門發(fā)布《關(guān)于加強重癥醫(yī)學(xué)醫(yī)療服務(wù)能力建設(shè)的意見》，明確二級以上綜合醫(yī)院,、有條件的中醫(yī)醫(yī)院（包含中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院,、民族醫(yī)醫(yī)院）應(yīng)當(dāng)獨立設(shè)置重癥醫(yī)學(xué)科。
4,、《關(guān)于同意北京市東城區(qū)等54地建設(shè)國家中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展試驗區(qū)的通知》
4月,，國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布《關(guān)于同意北京市東城區(qū)等54地建設(shè)國家中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展試驗區(qū)的通知》，指出為深入實施中醫(yī)藥振興發(fā)展重大工程,，打造中醫(yī)藥綜合改革試驗田，確定北京市東城區(qū)等54地為國家中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展試驗區(qū),。國家中醫(yī)藥綜合改革試驗區(qū)不再保留。
5,、《中醫(yī)藥科技成果登記管理辦法（修訂）》
5月,，國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布《中醫(yī)藥科技成果登記管理辦法（修訂）》，表示為加強中醫(yī)藥科技成果管理,，規(guī)范中醫(yī)藥科技成果登記工作,，促進中醫(yī)藥科技成果的轉(zhuǎn)化與應(yīng)用，根據(jù)《促進科技成果轉(zhuǎn)化法（2015年修訂）》等有關(guān)規(guī)定,，制定本辦法,。
6、《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2024年重點工作任務(wù)》
6月,，國務(wù)院辦公廳印發(fā)的《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2024年重點工作任務(wù)》指出,，推進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展；推進國家中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新中心,、中西醫(yī)協(xié)同“旗艦”醫(yī)院等建設(shè),；支持中藥工業(yè)龍頭企業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈布局，加快中藥全產(chǎn)業(yè)鏈追溯體系建設(shè),。
7,、《中藥新藥臨床試驗用藥品的制備研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》的通告
7月，國家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布《中藥新藥臨床試驗用藥品的制備研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》,，該技術(shù)指導(dǎo)原則為中藥創(chuàng)新藥,、中藥改良型新藥等中藥新藥臨床試驗用藥品（包括試驗藥物、安慰劑）的制備,、質(zhì)量控制等研究提供技術(shù)指導(dǎo),；《其他來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》，該指導(dǎo)原則主要圍繞其他來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑的特點,，明確藥學(xué)研究的一般要求,。藥材、飲片,、制備工藝,、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等具體研究工作應(yīng)當(dāng)參照相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則開展。
8、《中藥標(biāo)準(zhǔn)管理專門規(guī)定》
7月,，國家藥監(jiān)局發(fā)布《中藥標(biāo)準(zhǔn)管理專門規(guī)定》,，《規(guī)定》明確了中藥標(biāo)準(zhǔn)工作的主要原則，強調(diào)堅持傳承與創(chuàng)新并重,，遵循中醫(yī)藥理論,，尊重傳統(tǒng)經(jīng)驗，體現(xiàn)中藥特點,，鼓勵新技術(shù)和新方法在中藥標(biāo)準(zhǔn)中應(yīng)用,，支持采用大數(shù)據(jù)、人工智能等先進技術(shù),，持續(xù)提高中藥質(zhì)量可控性,。
9、《關(guān)于支持珍稀瀕危中藥材替代品研制有關(guān)事項的公告》
10月,，國家藥監(jiān)局,、國家中醫(yī)藥局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于支持珍稀瀕危中藥材替代品研制有關(guān)事項的公告》�,！豆妗诽岢隽司劢怪攸c品種,、鼓勵研發(fā)創(chuàng)新、加強產(chǎn)學(xué)研合作,、暢通注冊路徑,、加強技術(shù)指導(dǎo)、加速審評審批等重要舉措,。
10,、《中藥生產(chǎn)監(jiān)督管理專門規(guī)定（征求意見稿）》
11月，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《中藥生產(chǎn)監(jiān)督管理專門規(guī)定（征求意見稿）》,，《征求意見稿》對中藥飲片（含中藥配方顆粒）,、中成藥、按備案管理的中藥提取物及實施審批管理的中藥材的質(zhì)量管理,、物料管理,、生產(chǎn)過程控制、監(jiān)督管理提出專門管理要求,。
項目/產(chǎn)業(yè)/行業(yè)動態(tài)
1,、3.5億！豐原藥業(yè)子公司涂山制藥擬新建醫(yī)藥制劑項目
1月30日,，豐原藥業(yè)公告稱,，公司全資子公司蚌埠豐原涂山制藥有限公司計劃在蚌埠市禹會區(qū)國家級新型工業(yè)化產(chǎn)業(yè)示范基地內(nèi)投資新建醫(yī)藥制劑項目，項目投資金額為35000萬元人民幣,。項目內(nèi)容包括化藥制劑車間,、粉針注射劑、貼劑、中藥提取線以及中藥制劑線,。
2,、云南白藥集團與華為云簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，打造中醫(yī)藥行業(yè)大模型
2月27日,，云南白藥集團股份有限公司與華為云計算技術(shù)有限公司簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議,，雙方將共同致力于中醫(yī)藥行業(yè)大模型及人工智能技術(shù)的研發(fā)與創(chuàng)新應(yīng)用，打造中醫(yī)藥行業(yè)大模型并展開生態(tài)合作,。
3,、涪陵打造300億級現(xiàn)代中藥智能制造基地
3月，涪陵區(qū)與國藥太極簽訂合作協(xié)議,，國藥太極將投資100億元用于產(chǎn)品研發(fā),、重大新項目建設(shè)以及股權(quán)投資等，在涪陵打造300億級現(xiàn)代中藥智能制造基地,，包括建設(shè)全球最大的中藥提取與口服制劑智造中心,、創(chuàng)新中藥及生物醫(yī)藥智造中心,。根據(jù)協(xié)議,，雙方還將持續(xù)深化合作,，積極謀劃布局醫(yī)藥研發(fā),、醫(yī)療康養(yǎng)等產(chǎn)業(yè)項目，共同構(gòu)建特色鮮明的現(xiàn)代中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈,。
4,、發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力,，全球首個中藥全產(chǎn)業(yè)鏈大模型“本草智庫”在蓉發(fā)布
4月，第二屆“千種本草基因組計劃”研討會在成都舉行,。會上發(fā)布了全球首個中藥全產(chǎn)業(yè)鏈大模型——“本草智庫”,。“本草智庫”是由陳士林院士團隊打造的全球首個中藥全產(chǎn)業(yè)鏈大模型,。據(jù)悉,，該模型匯集了1500萬條中藥材基原物種的基因信息、3000余萬條中藥成分與靶點的互相作用信息等中藥研究的底層數(shù)據(jù),，具備中藥知識的提取與生成,、中藥產(chǎn)業(yè)一站式數(shù)字化服務(wù)等功能，為中藥產(chǎn)業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型注入了新動力,。
5,、中藥創(chuàng)新龍頭大爆發(fā)！22個獨家產(chǎn)品熱銷,，百億市場大突破,，6款1類新藥上市可期
5月11日，中藥創(chuàng)新龍頭企業(yè)以嶺藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司通過高新技術(shù)企業(yè)重新認定,，將連續(xù)三年享受國家相關(guān)優(yōu)惠政策,。公司中藥1.1類新藥通絡(luò)明目膠囊獲批，成功為以嶺藥業(yè)打開了五官科用藥市場大門,。目前,，公司還有4款中藥1類新藥和2款化藥1類新藥在III期臨床或報產(chǎn)階段，上市可期,。以嶺藥業(yè)手握22個獨家中成藥,，8大產(chǎn)品在細分市場名列前茅，市場地位穩(wěn)步提升,。
6,、昆藥集團將進行18億元大整合
6月，昆藥集團及其控股股東華潤三九同時發(fā)布公告,，昆藥集團擬與華潤三九簽署股權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議,，以自有或自籌資金17.91億元收購華潤三九持有的華潤圣火51%股權(quán)，以實現(xiàn)公司三七業(yè)務(wù)戰(zhàn)略性,、專業(yè)化整合,，助力公司打造三七產(chǎn)業(yè)鏈標(biāo)桿企業(yè)。
7,、華東醫(yī)藥超5億元收購貴州恒霸藥業(yè)
7月21日,，華東醫(yī)藥股份有限公司宣布全資子公司華東醫(yī)藥（西安）博華制藥有限公收購貴州恒霸藥業(yè)有限責(zé)任公司100%股權(quán)，交易基礎(chǔ)價款5.2847億元,，并將根據(jù)協(xié)議約定支付浮動對價,。恒霸藥業(yè)是一家以研究開發(fā)苗族民族藥品為主，集中藥材種植,、科研,、生產(chǎn)、銷售為一體的國家高新技術(shù)企業(yè),。擁有中成藥文號21個,、化藥文號2個；醫(yī)保甲類4個,，醫(yī)保乙類10個,，均為中成藥。目前在生產(chǎn)和銷售的主要產(chǎn)品為傷科靈噴霧劑,、痹痛寧膠囊,。
8、62億元,！華潤三九收購天士力醫(yī)藥28%股權(quán)
8月,，華潤三九宣布已與該等賣方（天士力生物醫(yī)藥,、天津和悅、天津康順,、天津順祺,、天津善臻、天津通明及天津鴻勛）訂立購股協(xié)議,。此次交易,，華潤三九的股權(quán)受讓價格為14.85/股，受讓總價為62.12億元,。收購?fù)瓿珊�,，華潤三九將持有天士力醫(yī)藥的28%股權(quán)并將成為天士力醫(yī)藥的最大股東，而天士力醫(yī)藥將作為華潤三九的非全資附屬公司入賬,。
9,、北京玖博投資30億元中藥飲片項目在張灣開工
8月15日，北京玖博國際投資管理有限公司中藥飲片生產(chǎn)項目開工活動在十堰工業(yè)新區(qū)舉行,。該項目總投資30億元,，分三期建設(shè)，一期項目投產(chǎn)后年產(chǎn)值可達10億元以上,，項目將充分發(fā)揮十堰獨特的資源優(yōu)勢,，加快中藥材全產(chǎn)業(yè)鏈建設(shè)，帶動藥材種植,、飲片加工,、藥旅融合等一二三產(chǎn)融合發(fā)展,。
10,、博濟醫(yī)藥聯(lián)手博奧晶方，AI“挖礦”中藥寶藏
8月27日,，博濟醫(yī)藥發(fā)布公告稱,，公司及全資子公司杏林中醫(yī)藥與博奧晶方簽訂《戰(zhàn)略合作協(xié)議》，在中藥創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域建立戰(zhàn)略合作關(guān)系,。
11,、國內(nèi)首個！貴州百靈糖寧通絡(luò)片獲批作為中藥新藥直接開展Ⅲ期臨床
11月12日,，貴州百靈發(fā)布公告,，子公司百靈毓秀（珠海）醫(yī)藥有限公司收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書，同意中藥1.1類新藥糖寧通絡(luò)片開展用于治療糖尿病視網(wǎng)膜病變（DR）的Ⅲ期臨床試驗,，該藥也成為《中藥注冊管理專門規(guī)定》實施以來,，首個憑借人用經(jīng)驗、由醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑豁免Ⅰ,、Ⅱ期臨床試驗,，直接進入Ⅲ期臨床試驗的中藥1.1類新藥,。
12、50億元,！云南白藥大動作,！
11月底，云南白藥公告,，公司與專業(yè)投資機構(gòu)中銀國際投資有限責(zé)任公司于近日正式簽訂《云南省中醫(yī)藥大健康創(chuàng)新基金合伙協(xié)議》,。合伙企業(yè)的目標(biāo)認繳出資總額為人民幣70億元，其中云南白藥作為有限合伙人以自有資金認繳出資人民幣50億元,。該基金將以“直投+子基金”的模式重點圍繞中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)布局,，重點關(guān)注云南省中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)，并拓展覆蓋全國范圍內(nèi)中醫(yī)藥大健康與生物醫(yī)藥領(lǐng)域的各類企業(yè),。
13,、新版醫(yī)保目錄新增11個中成藥品種 中藥創(chuàng)新藥、經(jīng)典名方,、兒藥獲重點支持
11月27日,，2024年國家醫(yī)保目錄正式公布，91種藥品新進入國家醫(yī)保藥品目錄,，平均降價63%,，本次新增11種中成藥，其中10種均為去年及今年獲批上市的新藥,，具體包括中藥1.1類新藥5種,、中藥3.1類新藥3種，另有1.2類新藥1種,，2.2類改良劑型新藥1種,，且該藥品為兒科用藥。
中藥行業(yè)現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢
1,、行業(yè)現(xiàn)狀
市場規(guī)模持續(xù)擴大,，消費需求旺盛：隨著居民健康意識的增強和中醫(yī)藥政策的扶持，中藥市場規(guī)模不斷擴大,，年復(fù)合增長率保持在較高水平,。特別是在疫情背景下，中藥以其獨特的療效和較低的副作用,，贏得了廣大消費者的青睞,，市場需求激增。
創(chuàng)新引領(lǐng)發(fā)展,，科技賦能產(chǎn)業(yè)：創(chuàng)新驅(qū)動是中藥行業(yè)發(fā)展的核心動力,。當(dāng)前，中藥企業(yè)紛紛加大研發(fā)投入,，推動中藥現(xiàn)代化,、國際化進程,。通過運用現(xiàn)代科技手段，如基因組學(xué),、分子生物學(xué)等,，深入挖掘中藥藥效物質(zhì)基礎(chǔ)，提高中藥產(chǎn)品質(zhì)量和療效,。同時,，中藥新藥研發(fā)也取得了一系列突破性進展，為行業(yè)注入了新的活力,。
2,、發(fā)展趨勢
國際化進程加速，中藥走向世界：越來越多的中藥產(chǎn)品通過國際注冊認證,，進入海外市場,。同時，中藥企業(yè)也積極參與國際交流與合作,，推動中藥標(biāo)準(zhǔn)的國際化進程,。未來，中藥將更廣泛地走向世界舞臺,，為全球健康事業(yè)貢獻中國智慧和中國方案,。
科技創(chuàng)新引領(lǐng)發(fā)展，中藥現(xiàn)代化加速：創(chuàng)新驅(qū)動是中藥行業(yè)發(fā)展的核心動力,。未來,，中藥行業(yè)將繼續(xù)加大科技研發(fā)投入，推動中藥現(xiàn)代化,、國際化進程,。通過運用現(xiàn)代科技手段，深入挖掘中藥藥效物質(zhì)基礎(chǔ),，提高中藥產(chǎn)品質(zhì)量和療效,。同時,，加強中藥新藥研發(fā)和國際注冊認證工作,，推動中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
參考來源：
中國政府網(wǎng),、國家藥監(jiān)局,、國家藥監(jiān)局藥品審評中心、國家中醫(yī)藥管理局,、蒲公英Ouryao,、智醫(yī)存內(nèi)、藥研技術(shù)質(zhì)量聯(lián)盟,、新華社,、巨潮資訊網(wǎng),、中國證券報、制藥網(wǎng),、中國粉體網(wǎng),、新華社、新京報,、21世紀(jì)經(jīng)濟報道,、東方財富網(wǎng)、張灣區(qū)融媒體中心,、上海證券報,、米內(nèi)網(wǎng)、財聯(lián)社,、重慶日報,、醫(yī)藥魔方等。
（中國粉體網(wǎng)編輯整理/青黎）
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