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正海生物:鈣硅生物陶瓷骨修復(fù)材料計劃年內(nèi)提報注冊


來源:中國粉體網(wǎng)   青黎

[導(dǎo)讀]  正海生物:鈣硅生物陶瓷骨修復(fù)材料計劃年內(nèi)提報注冊,。

中國粉體網(wǎng)迅  正海生物近日在接受機構(gòu)調(diào)研時表示,,公司積極推進新產(chǎn)品的研發(fā)上市,鈣硅生物陶瓷骨修復(fù)材料計劃年內(nèi)提報注冊,,生物修復(fù)膜已處于注冊發(fā)補階段,。公司的活性生物骨產(chǎn)品于2024年初正式上市銷售,入院數(shù)量正穩(wěn)步提升,,但產(chǎn)品銷售額相較于公司整體收入的比重較小,。目前,骨形態(tài)發(fā)生蛋白(BMP)類產(chǎn)品在骨修復(fù)材料領(lǐng)域的市場份額相對較小,,仍具備較大增長潛力,。




公開資料顯示,煙臺正海生物科技股份有限公司主營業(yè)務(wù)為生物再生材料的研發(fā),、生產(chǎn)與銷售,。上市以來,公司相繼取得了新產(chǎn)品“外科用填塞海綿”,、“自酸蝕粘接劑”,、“活性生物骨”,、“硬腦(脊)膜補片”、“磷酸酸蝕劑”,、“牙科窩溝封閉劑”注冊證書,,上市產(chǎn)品梯隊持續(xù)壯大。


根據(jù)2023年企業(yè)年報,,公司鈣硅生物陶瓷骨修復(fù)材料臨床試驗順利完成全國入組工作,,并已完成臨床隨訪、數(shù)據(jù)管理工作,,目前進入統(tǒng)計分析階段,。為解決牙槽骨骨量不足對治療效果的影響,找到適宜的材料應(yīng)用于種植修復(fù),,一直是口腔種植學的熱點,,鈣硅生物陶瓷骨修復(fù)材料是國內(nèi)首款鈣硅基骨修復(fù)材料,使用增材制造技術(shù),,性能優(yōu)異,,作為人工合成骨修復(fù)材料,區(qū)別于公司已上市的生物材料來源產(chǎn)品“骨修復(fù)材料”,,實現(xiàn)產(chǎn)品的更新?lián)Q代,,更好滿足臨床需求。處于臨床階段的在研產(chǎn)品還有乳房補片和宮腔修復(fù)膜,。


正海生物立足于再生醫(yī)學領(lǐng)域,,在脫細胞技術(shù)基礎(chǔ)上縱向拓展了三個技術(shù)平臺,分別為:1)具有天然或仿生支架結(jié)構(gòu)的生物材料,;2)具有誘導(dǎo)再生功能的因子技術(shù),;3)干細胞技術(shù),實現(xiàn)了再生醫(yī)學三要素(支架材料,、活性因子,、種子細胞)的全面研究覆蓋,圍繞再生醫(yī)學目標不斷擴大技術(shù)布局,,打造涵蓋增材制造,、基因工程、合成生物學在內(nèi)的多學科全方位組織再生研發(fā)平臺,。截至2023年12月31日,,公司擁有70件專利授權(quán),注冊商標95件,。


正海生物還建立了產(chǎn)學研合作機制,,與中國科學院遺傳與發(fā)育生物學研究所、中國科學院上海硅酸鹽研究所、四川大學,、北京協(xié)和醫(yī)院、山東大學口腔醫(yī)院等國內(nèi)知名科研院所建立了穩(wěn)定的合作關(guān)系,,并與東華大學共建了“正海-東華雜化材料產(chǎn)業(yè)研發(fā)基地”,,以加速技術(shù)更新和提高轉(zhuǎn)化效率。


參考來源:

上海證券報,、煙臺正海生物科技股份有限公司2023年年度報告


(中國粉體網(wǎng)編輯整理/青黎)


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作者:青黎

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