中國(guó)粉體網(wǎng)迅 近日,，三環(huán)生物“TC-BIO陶瓷髖關(guān)節(jié)部件”已成功通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心主文檔登記。
在現(xiàn)有的人工關(guān)節(jié)中,，髖關(guān)節(jié)承受更大載荷,，應(yīng)用更加廣泛，并且人工髖關(guān)節(jié)可以治療多種關(guān)節(jié)疾病,，降低患者痛苦,，改善關(guān)節(jié)功能，因此人們對(duì)性能優(yōu)異的人工髖關(guān)節(jié)的需求更為迫切,。目前人工髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)已成為治療髖關(guān)節(jié)疾病的有效手段,。而人工置換髖關(guān)節(jié)作為21世紀(jì)最成功的外科手術(shù)也已經(jīng)引起越來(lái)越多的學(xué)者關(guān)注。
自19世紀(jì)末至今,，人工關(guān)節(jié)假體材料制備經(jīng)過(guò)一百年來(lái)的迭代演進(jìn),，目前常用的有3種：生物醫(yī)學(xué)金屬材料、生物陶瓷材料和高分子材料,。為解決金屬材料和高分子材料因長(zhǎng)期摩擦磨損產(chǎn)生的磨損顆粒導(dǎo)致人工髖關(guān)節(jié)出現(xiàn)松動(dòng)的問(wèn)題,，人們將目光投向了陶瓷材料。陶瓷材料強(qiáng)度和硬度較高,，磨損率較低,，具有良好的耐磨性、耐壓性,、耐腐蝕性,，其親水性使得由陶瓷材料構(gòu)成的人工髖關(guān)節(jié)有良好的潤(rùn)滑性能，穩(wěn)定的化學(xué)性保證其不易引發(fā)細(xì)胞反應(yīng),，陶瓷材料還具有優(yōu)異的抗疲勞性,。
人工髖關(guān)節(jié)
目前，用于人工髖關(guān)節(jié)置換術(shù)的生物陶瓷材料有氧化鋁,、氧化鋯,、氧化鋯增韌氧化鋁復(fù)合陶瓷（ZTA）,、氧化鋁基復(fù)合材料(AMC)、氮化硅,。高純度的氧化鋁陶瓷摩擦系數(shù)低,、硬度高、浸潤(rùn)性好,，適合作為關(guān)節(jié)摩擦面,，在體內(nèi)長(zhǎng)期存在而不影響其穩(wěn)定性。氧化鋯作為髖關(guān)節(jié)假體材料能夠降低假體剛性斷裂的風(fēng)險(xiǎn),，同時(shí)兼具小直徑球頭高耐磨性,，但其性質(zhì)不穩(wěn)定，晶型易變,。ZTA為復(fù)合陶瓷材料,，是將氧化鋯顆粒分布在致密、小型氧化鋁陶瓷基體中,，使之具備高硬度,、強(qiáng)度不衰減、高韌性等特性,。髖關(guān)節(jié)模擬實(shí)驗(yàn)表明，該種材料磨損率更低,。AMC材料是在ZTA中再加入氧化鍶,、氧化鉻，融合氧化鋁和氧化鋯的優(yōu)點(diǎn),，能實(shí)現(xiàn)異形陶瓷部件的加工,。氮化硅陶瓷材料較傳統(tǒng)的氧化鋯陶瓷具有更加優(yōu)異的抗感染力以及骨長(zhǎng)上和骨長(zhǎng)入能力。同時(shí),，氮化硅陶瓷材料不僅具有高硬度,、高耐磨性的表面特性，還具有多孔性特征,，該特性能夠支持同位格的骨骼內(nèi)部生長(zhǎng),，有利于支撐骨架和耐久生物固定。
愛(ài)企查截圖
據(jù)了解,，潮州三環(huán)生物新材料有限公司成立于2023年11月09日,，是潮州三環(huán)（集團(tuán)）股份有限公司旗下100%控股子公司，注冊(cè)地位于潮州市湘橋區(qū)經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū),，法定代表人為鄭鎮(zhèn)宏,。 潮州三環(huán)（集團(tuán)）股份有限公司是深耕電子陶瓷五十余年的電子元器件廠商，在材料和器件方面完成了產(chǎn)業(yè)鏈一體化布局,。公司產(chǎn)品覆蓋電子電氣,、新能源,、通信、半導(dǎo)體,、移動(dòng)智能終端等眾多應(yīng)用領(lǐng)域,。其中，光通信用陶瓷插芯,、片式電阻用氧化鋁陶瓷基板,、半導(dǎo)體陶瓷封裝基座等產(chǎn)品產(chǎn)銷量均居全球前列，多項(xiàng)產(chǎn)品先后榮獲國(guó)家優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品金獎(jiǎng),。
參考來(lái)源：
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
任明基.人工髖關(guān)節(jié)材料的接觸力學(xué)分析與摩擦性能評(píng)價(jià)
魏寶剛,，齊巖松等.人工髖關(guān)節(jié)置換中假體材料的選擇及應(yīng)用進(jìn)展
秦笑威等.氮化硅陶瓷的燒結(jié)技術(shù)及其應(yīng)用進(jìn)展
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（中國(guó)粉體網(wǎng)編輯整理/青黎）
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