中國粉體網(wǎng)訊  為了深入交流醫(yī)藥粉體制備工藝及實際生產(chǎn)難點,，展示最新醫(yī)藥粉體工藝設(shè)備，中國粉體網(wǎng)以“從粉體技術(shù),，論制藥工藝”為主題,，于2024年7月3-4日，在山東濟南舉辦“第六屆全國醫(yī)藥粉體制備及物性表征技術(shù)高峰論壇”,。會議期間,，我們邀請到與會專家、學(xué)者做客“對話”欄目,，進行視頻訪談�,，F(xiàn)在我們邀請到的是來自濟寧學(xué)院的李明麗教授。

濟寧學(xué)院  李明麗教授

1,、中國粉體網(wǎng)：李教授,，您目前的研究主要包括哪些領(lǐng)域？

李教授：目前我的研究主要是長效緩釋制劑的研發(fā),，針對這一類,，我們主要做改良型新藥與復(fù)雜制劑的研發(fā)、藥物遞送相關(guān)的一些新技術(shù),。

2,、中國粉體網(wǎng)：李教授,，藥物粉體性質(zhì)研究對高端制劑研發(fā)的影響主要表現(xiàn)在哪些方面？

李教授：藥物粉體的性質(zhì)研究不只是對高端制劑,，尤其對固體制劑來講,，是非常關(guān)鍵的。首先藥物粉體本身的性質(zhì)是固體制劑穩(wěn)定的關(guān)鍵因素,，決定了這一類制劑的穩(wěn)定性,、生物利用度、制備工藝等,，以粉體的穩(wěn)定性為例,，粉體本身的吸濕性、流動性,、空隙率等都決定了制劑過程中的穩(wěn)定性,；其次，藥物粉體性質(zhì)研究對制劑生物利用度也就是體內(nèi)吸收有影響,，例如粉體顆粒的粒度分布,、顆粒的形態(tài)、顆粒的空隙等,，這些都會影響藥物在體內(nèi)釋放的速度,；第三，藥物粉體本身的制備工藝過程中,，粉體的流動性,、吸濕性研究也是我們需要注意的關(guān)鍵點、關(guān)鍵的技術(shù),。整體來說,，藥物粉體的性質(zhì)研究對于制劑研發(fā)來說非常關(guān)鍵，不僅影響藥物的釋放性能,、穩(wěn)定性和生物利用度,，還可以指導(dǎo)藥物制劑的設(shè)計和制備過程。

3,、中國粉體網(wǎng)：李教授,，新藥立項、臨床開發(fā)策略怎么做,？基本邏輯是什么,？

李教授：立項是新藥研發(fā)成功與否的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，建立完善的立項體系可降低盲目開展項目的風(fēng)險,，幫助藥企篩選出優(yōu)秀的新藥項目,。雖然研發(fā)是一個過程，但是立項是我們前期的一個設(shè)計。立項在整個新藥研發(fā)過程是首要環(huán)節(jié),、也是非常重要的一個環(huán)節(jié),。首先從臨床價值分析，是否有價值是首要考慮的,，第二是解決臨床中比如診療中遇到的一些問題,、疾病治療的一些問題、還有病患的一些用藥需求等,；第三是從市場的需求分析,，市場的需求來源于臨床價值，做的產(chǎn)品必須有經(jīng)濟效益或者市場效益,。第四方面,，除了臨床、市場,，這個新藥產(chǎn)品是不是值得立項,、有無安全性、質(zhì)量是否可控,、受法律法規(guī)和專利的影響有哪些,，這些都是要考慮的問題。

4,、中國粉體網(wǎng)：李教授，在復(fù)方口服制劑研發(fā)過程中,，您和您的團隊有哪些技術(shù)創(chuàng)新與突破,？

李教授：復(fù)方制劑是我們目前做的比較多的一類產(chǎn)品，特別是現(xiàn)在國家的診療指南上也提出重點推廣復(fù)方制劑,。針對復(fù)方制劑,，我們有復(fù)方雙層片技術(shù)、復(fù)方單層片技術(shù),、上藥包衣技術(shù)等,。目前復(fù)方雙層片技術(shù)、單層片技術(shù)在復(fù)方制劑方面比較成熟,；上藥包衣技術(shù),，特別是在產(chǎn)業(yè)化放大過程中，存在的問題還很多,，有些難以解決的技術(shù)難題,，需要科學(xué)理論去突破。上藥包衣技術(shù)是我們團隊目前的重點研究方向,，包括片劑,、微丸、制粒等的上藥包衣。

5,、中國粉體網(wǎng)：李教授,，破除科技、經(jīng)濟“兩張皮”,，就要“破舊立新”,，構(gòu)建新型產(chǎn)學(xué)研融合生態(tài)圈。談?wù)勀鷮Α靶滦彤a(chǎn)學(xué)研”的理解,？

李教授：關(guān)于“新型產(chǎn)學(xué)研”的理解,，首先產(chǎn)指的是產(chǎn)業(yè)、學(xué)是指教育,、研是指科研機構(gòu),。如何將這三方有機的結(jié)合，是目前需要重點去關(guān)注的問題,。雖然前期也做了很多的產(chǎn)學(xué)研,，但是大多是基于框架式的合作。我個人認為,，要做好產(chǎn)學(xué)研,，必須做到深入的相互融合，其次利用項目作為這三方的載體,，將學(xué)校人才,、企業(yè)、科研機構(gòu)這三方的優(yōu)勢發(fā)揮出來,，利用項目培養(yǎng)高端的,、綜合素質(zhì)全面的應(yīng)用人才。這兩方面做好,，才能實現(xiàn)真正的產(chǎn)學(xué)研融合,。另外，以共同開發(fā)項目為目標,，學(xué)校,、研究機構(gòu)有好的、成熟的項目,，可以跟企業(yè)合作,，單純以項目的方式實現(xiàn)成果轉(zhuǎn)移、技術(shù)轉(zhuǎn)化等模式,。將以上這幾點做到位,，基本上能實現(xiàn)真正的產(chǎn)學(xué)研，發(fā)揮其真正的意義,。

中國粉體網(wǎng)：非常感謝李教授接受我們的采訪,！

（中國粉體網(wǎng)編輯整理/青黎）

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