2024年6月17日至19日,，一場對醫(yī)藥行業(yè)具有重要意義的活動——《注射劑,、滴眼劑等可見異物課題研究》啟動會在中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會的推動下，于湖南長沙楚天科技成功召開,。中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會秘書長劉燕魯?shù)刃袠I(yè)專家,，以及來自科倫制藥、石家莊四藥,、興齊眼藥,、科興制藥、賽諾菲,、百特醫(yī)療等20家國內(nèi)外著名藥企的相關負責人,，近40人參加啟動會,。

海岸鴻蒙作為項目參與單位之一受邀參加,，并為本次課題研究提供標準物質(zhì)和標準化服務,。

當前，在我國醫(yī)藥行業(yè)一個亟待解決的問題是眾多注射劑,、滴眼劑等生產(chǎn)企業(yè)及相關部門對于生產(chǎn)過程中可見異物的定義,、檢查方法以及判斷標準的理解和掌握存著較大差異。這種不一致性不僅給企業(yè)的生產(chǎn)帶來了困擾,，也為醫(yī)藥產(chǎn)品的質(zhì)量和安全埋下了隱患,。  

為了應對這一挑戰(zhàn)，中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會積極發(fā)揮其橋梁紐帶和平臺作用,，聚焦于注射劑,、滴眼劑等生產(chǎn)和質(zhì)量控制環(huán)節(jié)中的可見異物相關問題，在前期疫苗注射劑可見異物研究的基礎上,，進一步擴大研究范圍,，組織開展更為全面和深入的注射劑和滴眼劑等可見異物課題研究，旨在制定出科學合理,、切實可行的生產(chǎn)過程中可見異物控制的團體標準和指導原則,。此次課題研究對醫(yī)藥行業(yè)具有積極意義，令可見異物領域的發(fā)展道路更加明確,。

中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會秘書長劉燕魯在會議上強調(diào),，制定注射劑、滴眼劑等可見異物檢查的相關團體標準對于醫(yī)藥行業(yè)來說極為迫切,，注射劑,、滴眼劑等領域的代表性藥企，以及醫(yī)藥裝備代表性企業(yè),，共同參與了這一行動,，期待與大家和衷共濟、精誠合作,，共同制定出行業(yè)內(nèi)統(tǒng)一的團體標準,，完成本次課題研究，并將研究結果推廣,、落實與轉化到生產(chǎn)實踐中,。

會議中，行業(yè)專家及藥企相關負責人就藥劑生產(chǎn)中存在的可見異物相關問題與可行性解決方案進行了深入的交流探討,。

海岸鴻蒙作為我國唯一擁有可見異物標準物質(zhì)證書的企業(yè),，通過可見異物相關產(chǎn)品為本次課題研究構建了統(tǒng)一的基準，有效消除參照不同所引發(fā)的結果偏差,，使各參與方在檢測和判斷時有了一致的依據(jù),，使參與企業(yè)能遵循相同的判定標準開展工作,，為研究結果的精確性及可靠性提供了有力支撐，令可見異物控制的團體標準和指導原則更具權威性,。

可見異物標準物質(zhì)不僅確保了檢測結果的準確性和可靠性,，也是建立質(zhì)量管理體系和行業(yè)標準制定的基準，海岸鴻蒙提供的可見異物標準物質(zhì)在可見異物控制中具有不可替代的作用,，有助于規(guī)范生產(chǎn)過程中的檢測方法和判斷標準,，為企業(yè)提供可靠的參考依據(jù)，對提高醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量和保障患者用藥安全具有重要意義,。海岸鴻蒙憑借在標準物質(zhì)和標準制定領域的深厚積累和專業(yè)實力,，為此次課題研究以及制定科學合理的團體標準和指導原則貢獻了寶貴經(jīng)驗和力量。