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注射劑可見異物標(biāo)準(zhǔn)品聯(lián)測研討會(huì)完美落幕,兩項(xiàng)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)專家審評會(huì)取得顯著成果


來源:北京海岸鴻蒙標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)技術(shù)有限責(zé)任公司

經(jīng)過兩天緊張而充實(shí)的交流討論,,由合肥鴻蒙標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)研究院主辦的《注射劑可見異物標(biāo)準(zhǔn)品聯(lián)測》研討會(huì)及兩項(xiàng)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)專家審評會(huì)于6月5日完美落幕。


此次會(huì)議匯聚了眾多權(quán)威機(jī)構(gòu)的專家學(xué)者和知名制藥企業(yè),。


與會(huì)專家有國家藥典委員會(huì)任重遠(yuǎn)研究員,、中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)趙貴英常務(wù)副會(huì)長、中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)劉燕魯秘書長,、中國標(biāo)準(zhǔn)出版社董大仟副主任,、中國食品藥品檢定研究院張啟明研究員、北京市藥品檢驗(yàn)研究所余立研究員,、北京海岸鴻蒙標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)技術(shù)有限責(zé)任公司竇曉亮副總經(jīng)理,。


與會(huì)企業(yè)有北京生物制品研究所有限責(zé)任公司、北京智飛綠竹生物制藥有限公司,、北京四環(huán)科寶制藥股份有限公司,、北京民海生物科技有限公司、北京科興生物制品有限公司,、楚天科技股份有限公司,、賽諾菲(北京)制藥有限公司。


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(會(huì)議現(xiàn)場)


企業(yè)代表與領(lǐng)域內(nèi)的頂尖專家學(xué)者展開了深入且富有成效的討論,,共同研討并推進(jìn)了注射劑可見異物標(biāo)準(zhǔn)品聯(lián)測及團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的制定工作,,為行業(yè)的規(guī)范化發(fā)展注入了新的活力。


會(huì)議伊始,,劉燕魯秘書長詳細(xì)介紹了會(huì)議的目的,、議程以及協(xié)會(huì)過往的工作和未來的規(guī)劃。她強(qiáng)調(diào)了質(zhì)量管理在醫(yī)藥行業(yè)中的重要性,,并展望了未來協(xié)會(huì)在加強(qiáng)行業(yè)交流,、提升專業(yè)水平、培養(yǎng)質(zhì)量管理人才等方面的工作方向,。


隨后,,趙貴英會(huì)長對會(huì)議承辦方合肥鴻蒙標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)研究院表達(dá)了感謝,并對質(zhì)量管理工作的發(fā)展歷史及需求變化趨勢進(jìn)行了闡述,。她強(qiáng)調(diào)了《質(zhì)量強(qiáng)國建設(shè)綱要》對推動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展的指導(dǎo)意義,,并呼吁各藥企積極響應(yīng),加強(qiáng)質(zhì)量管理工作,,共同推動(dòng)行業(yè)質(zhì)量提升,。


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(趙貴英會(huì)長照)


在研討會(huì)上,,竇曉亮副總經(jīng)理詳細(xì)介紹了“注射劑可見異物標(biāo)準(zhǔn)品聯(lián)測”的試驗(yàn)?zāi)康摹?nèi)容,、結(jié)果及探索性成果,。各企業(yè)代表紛紛發(fā)言,圍繞注射劑可見異物相關(guān)話題展開了熱烈的討論和交流,,共同探討解決方案,。


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(鴻蒙副總經(jīng)理竇曉亮正在講解)


此次聯(lián)測工作在國際上尚屬首次,具有積極的探索性和開創(chuàng)性,。通過聯(lián)測,,不僅為團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的起草提供了有力支持,也為提升行業(yè)整體的質(zhì)量把控能力奠定了良好基礎(chǔ),,標(biāo)志著我國醫(yī)藥行業(yè)在可見異物質(zhì)量控制和標(biāo)準(zhǔn)化方面的一次重大飛躍,,更為醫(yī)藥行業(yè)提供了寶貴的參考和借鑒。


在團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)審評會(huì)上,,與會(huì)專家和企業(yè)代表們對《疫苗注射劑可見異物測試品全生命周期管理規(guī)程》和《可見異物檢查設(shè)備性能確證指南》兩項(xiàng)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了深入的審議和討論,。專家們憑借豐富的經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)知識,提出了寶貴的意見和建議,,為標(biāo)準(zhǔn)的完善和推廣奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ),。


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(會(huì)議現(xiàn)場)


鴻蒙作為此次兩項(xiàng)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的主要起草單位之一,不僅為團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的制定提供了堅(jiān)實(shí)的數(shù)據(jù)支撐,,更通過創(chuàng)新的探索性成果,,為整個(gè)行業(yè)質(zhì)量的提升和標(biāo)準(zhǔn)的完善貢獻(xiàn)了極大力量,充分展示了鴻蒙在推動(dòng)行業(yè)規(guī)范化發(fā)展及醫(yī)藥可見異物控制方面的深厚實(shí)力,。


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(會(huì)議現(xiàn)場)


這不僅有助于提升行業(yè)技術(shù)水平,,也為行業(yè)提供了明確的指導(dǎo)方向,有助于統(tǒng)一技術(shù)要求,,規(guī)范應(yīng)用模式,,引導(dǎo)行業(yè)健康發(fā)展。


展望未來,,鴻蒙標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)將繼續(xù)發(fā)揮在研發(fā)方面的優(yōu)勢,,努力形成更多豐碩成果,為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展蓄勢聚能,,再立新功,。此次研討會(huì)的成功舉辦,標(biāo)志著醫(yī)藥行業(yè)在質(zhì)量控制和標(biāo)準(zhǔn)化方面取得了重要進(jìn)展,,為醫(yī)藥行業(yè)的持續(xù)發(fā)展注入了新的活力和動(dòng)力,。


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(與會(huì)專家及企業(yè)代表合照)

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