中國粉體網(wǎng)訊 2024年05月27日,安徽藥監(jiān)局發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)持續(xù)優(yōu)化營商環(huán)境促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干舉措(2024版)》,,對深化審評審批改革,、構(gòu)建便捷高效政務(wù)環(huán)境、提升監(jiān)管執(zhí)法效能,、創(chuàng)造公平公正法治環(huán)境等多方面管理措施進(jìn)行了說明,。
重點(diǎn)內(nèi)容:
1、對列入國家,、省級科技重大專項(xiàng)或者國家,、省級重點(diǎn)研發(fā)計劃的項(xiàng)目以及臨床急需且我國尚無同類產(chǎn)品上市的項(xiàng)目,實(shí)行專人負(fù)責(zé),,提前會商溝通,,研檢審聯(lián)動,全程輔導(dǎo),,優(yōu)先檢驗(yàn)檢測,、注冊核查、審評審批,。
2,、積極發(fā)揮藥品核查亳州分中心作用,全力支持亳州打造“世界中醫(yī)藥之都”。
3,、推動省級中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)突破400個,,加快中藥材趁鮮切制品種加工技術(shù)規(guī)范及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究。
4,、推進(jìn)中藥飲片信息化追溯管理示范項(xiàng)目建設(shè),,探索中藥飲片傳統(tǒng)監(jiān)管方式數(shù)字化轉(zhuǎn)型,。學(xué)習(xí)借鑒“上海藥店”模式,,著力打造“陽光藥店”數(shù)字化服務(wù)平臺,探索推動我省零售藥店數(shù)字化轉(zhuǎn)型建設(shè),。
5,、堅持處罰與教育相結(jié)合的原則,完善藥品領(lǐng)域輕微違法行為免罰清單制度,,讓藥品監(jiān)管執(zhí)法既有力度,、又有溫度,。積極探索柔性執(zhí)法方式,開展行政指導(dǎo)典型案例評選,,全面落實(shí)行政指導(dǎo)機(jī)制。
6,、鼓勵企業(yè)開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價,,重點(diǎn)加大對首仿藥、口服固體制劑與注射劑以外其它劑型等的支持力度,,推動仿制藥質(zhì)量提升,。
(中國粉體網(wǎng)編輯整理/青黎)
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