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323種藥物告急,!美國正遭遇史上最大范圍“藥荒”


來源:財(cái)聯(lián)社

[導(dǎo)讀]  美國眼下似乎正面臨著一場(chǎng)史無前例的大范圍“藥荒”…

中國粉體網(wǎng)訊  美國眼下似乎正面臨著一場(chǎng)史無前例的大范圍“藥荒”……


根據(jù)美國衛(wèi)生系統(tǒng)藥劑師協(xié)會(huì)(ASHP)和猶他州藥物信息服務(wù)中心的數(shù)據(jù),在2024年前三個(gè)月,,全美有323種藥物處于短缺狀態(tài),,這是ASHP自2001年開始追蹤該調(diào)查以來的最高水平,超過了2014年時(shí)的320種藥物短缺,。



根據(jù)上述統(tǒng)計(jì),,從急救注射劑到糖尿病藥物,所有藥物的供應(yīng)都很緊張,。


受影響的藥物包括廣泛使用的糖尿病藥物Ozempic和Mounjaro,、過敏治療藥物腎上腺素、兒童用的常見抗生素阿莫西林,、化療藥物和醫(yī)院在重癥監(jiān)護(hù)中常用的注射劑等,。


ASHP首席執(zhí)行官Paul Abramowitz在一份聲明中表示,“幾乎所有類別的藥物都面臨著容易出現(xiàn)短缺的情況,。一些最為令人擔(dān)憂的短缺涉及非專利無菌注射藥物,,包括癌癥化療藥物以及存放在醫(yī)院急救車和手術(shù)區(qū)的急救藥物,。”


去年,,美國癌癥協(xié)會(huì)就曾發(fā)出警告稱,,化療藥物已重返受短缺影響最大的五類藥物之列,并警告稱這可能會(huì)對(duì)患者造成毀滅性影響,。


一些醫(yī)院和診所已報(bào)告稱,,他們那里已經(jīng)完全沒有一些化療藥物了。醫(yī)生們不得不對(duì)抗癌藥物進(jìn)行配給,,或者對(duì)病人進(jìn)行分流,。


Abramowitz還表示,注意力缺陷/多動(dòng)障礙(ADHD)藥物也在全美范圍內(nèi)持續(xù)短缺,,這仍然是“臨床醫(yī)生和患者面臨的一個(gè)問題”,。


這其中包括了治療ADHD的處方藥阿德拉(Adderall)。該藥物短缺始于2022年末,,最初是由于一家制造商的發(fā)貨延遲,。據(jù)美國食品和藥物管理局稱,截至2024年初,,如今的短缺已經(jīng)是由需求驅(qū)動(dòng)的,。


由于被貼上著減肥神藥的標(biāo)簽,禮來的糖尿病藥物Mounjaro的短缺也極為嚴(yán)重,。美國患者Stan Brady平時(shí)需要服用Mounjaro,,以避免血糖水平失控可能導(dǎo)致的并發(fā)癥。但如今由于短缺,,他的醫(yī)生不得不給他換了另一種糖尿病藥物,。


但Brady表示,到目前為止,,這種藥物控制血糖的效果并不如Mounjaro,。Brady稱,“我只是覺得不可思議,,你竟然找不到這種藥,,而且似乎沒有人對(duì)此采取任何措施�,!�


禮來公司對(duì)此回應(yīng)稱,,對(duì)Mounjaro和其同類藥物Zepbound的“需求空前激增”限制了它們的供應(yīng)。該公司還發(fā)現(xiàn)一種較老的糖尿病藥物Trulicity也出現(xiàn)了供應(yīng)中斷,。該公司表示,,“我們意識(shí)到這種情況可能會(huì)對(duì)人們的治療方案造成干擾,因此正在有目的,、有緊迫感地努力解決這一問題,�,!�


禮來公司正在對(duì)生產(chǎn)和供應(yīng)能力進(jìn)行投資,以便在2024年下半年提高M(jìn)ounjaro和Zepbound的產(chǎn)量,。該公司表示,,由于需求空前旺盛,預(yù)計(jì)近期將出現(xiàn)間歇性供應(yīng)中斷,。


據(jù)美國當(dāng)?shù)蒯t(yī)療行業(yè)的人士表示,,許多眼下短缺的藥物其實(shí)都是仿制藥。藥品短缺意味著一些患者必須跑上多家藥店才能找到藥物,、等待更長時(shí)間才能接受關(guān)鍵治療,、抑或被迫接受替代藥物。而一旦實(shí)在無法找到仿制藥,,則需要支付更多費(fèi)用購買原研藥,。藥品短缺還正使患者面臨更高的用藥錯(cuò)誤風(fēng)險(xiǎn),因?yàn)獒t(yī)院不得不調(diào)整劑量,。


美國“藥荒” 從何而來,?


事實(shí)上,近年來,,美國的藥品供應(yīng)已經(jīng)成為了一個(gè)不斷持續(xù)且日益嚴(yán)重的問題,。雖然一些品牌藥(如Ozempic和Mounjaro)的短缺僅僅是因?yàn)槠渖a(chǎn)商尚未跟上需求,但不少醫(yī)療衛(wèi)生和經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域的學(xué)者仍將大多數(shù)藥物的短缺,,歸咎于藥品供應(yīng)鏈的斷裂,,這使得仿制藥生產(chǎn)商難以獲得利潤并維系經(jīng)營。


許多仿制藥生產(chǎn)商過去幾年已退出了這一行業(yè),,或?qū)⑸a(chǎn)外包給印度等勞動(dòng)力成本更低的國家,。如果一家工廠暫停生產(chǎn),,就會(huì)造成短缺,,而且會(huì)持續(xù)下去——幾乎沒有供應(yīng)商可以填補(bǔ)空缺,而且要啟動(dòng)某種藥物的生產(chǎn)并不容易,,尤其是醫(yī)院經(jīng)常使用的無菌注射劑,,其生產(chǎn)過程非常棘手。


在去年3月,,由于抗癌藥物順鉑的嚴(yán)重短缺,,F(xiàn)DA甚至曾不得不向中國醫(yī)藥企業(yè)齊魯制藥求助。

猶他大學(xué)負(fù)責(zé)藥物短缺數(shù)據(jù)收集的藥劑師Erin Fox表示,,“我們并未能看到有多少短缺問題得到了解決,。對(duì)于許多藥品來說,可能只有一到兩家供應(yīng)商,,所以當(dāng)你失去那里的產(chǎn)能時(shí),,并沒有額外的冗余生產(chǎn)力,。”


埃默里大學(xué)醫(yī)院的麻醉師兼重癥監(jiān)護(hù)醫(yī)生Joel Zivot表示,,由于藥物短缺,,他經(jīng)常不得不用一種藥物替代另一種藥物。他指出,,“這種替代做法令人異常沮喪,。但這種情況每天都在發(fā)生�,!�


在歷史上,,美國上一次持續(xù)的藥物短缺曾在2014年達(dá)到了類似的高峰,隨后幾年才有所緩解,。而自2021年以來,,短缺情況又日益嚴(yán)重。研究人員和決策者認(rèn)為,,要徹底解決這一問題,,可能需要改變美國藥品行業(yè)的商業(yè)模式,包括采取措施提高仿制藥的價(jià)格,,從而使銷售能夠支持生產(chǎn)商并吸引更多的公司,。


白宮在本月早些時(shí)候已提議在十年內(nèi)支出32.6億-51.1億美元,以幫助解決藥品短缺問題,。該計(jì)劃將包括把醫(yī)療保險(xiǎn)對(duì)醫(yī)院的支付部分,,與醫(yī)院是否善于從那些能長期證明藥品質(zhì)量的公司購買藥品掛鉤,而不僅僅是與最便宜的價(jià)格掛鉤,。該提案需要國會(huì)的批準(zhǔn)和撥款,。


政策制定者們還建議賦予美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)更多的權(quán)力,令其可以獲得更多有關(guān)藥品短缺和即將出現(xiàn)短缺的信息——該機(jī)構(gòu)目前掌握的信息很少,。據(jù)悉,,F(xiàn)DA眼下主要依靠給制造商打電話,詢問他們是否可以增加供應(yīng),,以了解情況,。


美國食品藥品監(jiān)督管理局局長Robert Califf上周四對(duì)眾議院監(jiān)督委員會(huì)表示,“現(xiàn)在,,我們從生產(chǎn)商那里獲得的信息很零散,。我們白白花了很多時(shí)間在打電話上�,!�


美國衛(wèi)生系統(tǒng)藥劑師協(xié)會(huì)則指出,,其正在與聯(lián)邦政府合作,就應(yīng)對(duì)藥物短缺的措施向政府提供建議,包括國會(huì)應(yīng)要求制造商在任何供應(yīng)鏈問題上更加透明,,并鼓勵(lì)供應(yīng)鏈更加多樣化,。


Abramowitz表示,“要從根本上解決藥品短缺問題,,聯(lián)邦層面還有很多工作要做,。美國衛(wèi)生系統(tǒng)藥劑師協(xié)會(huì)將繼續(xù)定期與政策制定者接觸,指導(dǎo)他們起草并通過新的立法來解決藥品短缺問題,,并繼續(xù)代表我們的會(huì)員大力倡導(dǎo)行之有效的解決方案,。”


(中國粉體網(wǎng)編輯整理/青黎)


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