中國粉體網(wǎng)訊 隨著醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)入到關(guān)注“原始創(chuàng)新”的全新發(fā)展階段,，粉體技術(shù)受到越來越多的重視,，開發(fā)更高效能藥物研究途徑的同時醫(yī)藥企業(yè)也專注差異化和高質(zhì)量創(chuàng)新。中國粉體網(wǎng)以“從粉體技術(shù),，論制藥工藝”為主題,，于2023年9月21-22日，在遼寧沈陽舉辦“第五屆全國醫(yī)藥粉體制備及物性表征技術(shù)高峰論壇”,，會議期間,，我們邀請到與會專家、學(xué)者做客“對話”欄目,，進(jìn)行視頻訪談,。本期為您分享的人物專訪是來自天津中醫(yī)藥大學(xué)陳宇洲副教授,。
天津中醫(yī)藥大學(xué) 陳宇洲副教授
中國粉體網(wǎng)：陳老師,，有研究說，2023年是中藥年,，中藥整體規(guī)模會突破萬億大關(guān),。對此，您有什么看法,？中藥飲片,、中成藥的市場前景如何？
陳老師：新冠疫情發(fā)生以來,，中醫(yī)藥在整個的防疫過程中起到突出的作用：在武漢疫情初期,，通過中藥的漫灌使得疫情呈現(xiàn)斷崖式的下降,；疫情期間啟用傳統(tǒng)中藥“三藥三方”，大面積控制疫情,；在后期防疫過程中,，中醫(yī)藥也起到非常重要的作用。正是因為疫情,，讓大家重新認(rèn)識了傳統(tǒng)中醫(yī)藥的價值,，若突破萬億大關(guān)，應(yīng)該是一件振奮人心的好事,。
對于中藥飲片,、中成藥的發(fā)展前景，因為有疫情前期的認(rèn)識,，加之國家政策宣傳文化自信,，其中一個重要方面是中醫(yī)藥文化自信。幾千年祖?zhèn)飨聛淼闹嗅t(yī)藥文化,，應(yīng)該繼續(xù)傳承并提高,，中藥飲片、中成藥的發(fā)展前景在這個背景下發(fā)展會越來越好,。但是,，同時也面臨挑戰(zhàn)，比如近期中藥材價格大幅度上漲,，導(dǎo)致中藥成本上升,，中藥企業(yè)壓力大，不利于中藥的健康發(fā)展,。究其原因,，資本注入，藥材囤積,，使得中藥材呈現(xiàn)目前的價格異常狀態(tài),，不利于中藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展，不過也從側(cè)面反映出中藥已引起注意,、重視,。相信在今后的宏觀調(diào)控下，中藥材行業(yè)及中藥企業(yè)也會健康發(fā)展,。
中國粉體網(wǎng)：陳老師,，中藥超微粉的影響因素有哪些？
陳老師：中藥超微粉的影響因素一般分三個方面：藥材本身的性質(zhì),、設(shè)備（結(jié)構(gòu),、原理及加工）、外界條件。首先是藥材的性質(zhì),，中藥從來源上有植物藥,、動物藥、礦物藥,，其中藥用植物的用量最多,，但是植物藥中有纖維性強(qiáng)的、有含油的,、有含粉的,、有質(zhì)地柔韌的、也有質(zhì)地脆的,。因此,，要實(shí)現(xiàn)中藥的超微粉碎，首先要考慮藥材的性質(zhì),，不同的藥材做成中藥超微粉難度是不同的,。其次是設(shè)備，比如氣流粉碎機(jī),、球磨機(jī),、振動磨、萬能粉碎等設(shè)備,，它們的適用條件不一樣,，應(yīng)根據(jù)藥材的性質(zhì)選擇相應(yīng)的設(shè)備。最后是外界條件包括溫度和濕度,，溫度指的是在粉碎過程中的溫度,，比如有些柔韌的藥材，可以通過預(yù)先降溫及在粉碎過程中降溫,，增加其脆性,，方便粉碎。相比溫度,，濕度不好控制,。濕度對于超微粉碎影響很大，這是由于環(huán)境濕度大,，超微粉跟外界接觸面積大,，會在短時間內(nèi)出現(xiàn)吸濕結(jié)塊，不利于后期加工,。
中國粉體網(wǎng)：陳老師,，超微粉碎在中藥領(lǐng)域有哪些應(yīng)用？
陳老師：超微粉碎的粉體在中藥領(lǐng)域的應(yīng)用主要包括兩個方面：中間體和制劑,。超微粉作為中間體使用時主要應(yīng)用于提取，中藥超微粉提取的優(yōu)勢：需要的溫度低，時間短,、過程不需要像中藥飲片長時間煮沸提取,。第二種是作為制劑使用，中藥的丸劑,，比如蜜丸,、水丸、水蜜丸,，超微粉在其中能夠使得口感好,，無沙礫感。中藥超微粉還可以直接作為飲片使用,，比如市場上在售的超微飲片,、納米飲片。
根據(jù)我個人經(jīng)驗,，中藥超微粉碎技術(shù)是隨著時代的發(fā)展,、技術(shù)的進(jìn)步出現(xiàn)的一種新技術(shù)。它的出現(xiàn)有其必然性,，在中藥開始的初期,，破碎方法在《傷寒論》里稱㕮咀；隨著鐵器的出現(xiàn),，祖先用鐵研船研磨,，搗藥杵進(jìn)行粉碎；到近代,，出現(xiàn)了普通粉碎,；超微粉碎是在普通粉碎的基礎(chǔ)之上出現(xiàn)的一種新技術(shù)，隨著技術(shù)的進(jìn)步,，它仍在繼續(xù)發(fā)展,。
中國粉體網(wǎng)：陳老師，超微粉碎對藥效有什么影響,？
陳老師：從超微粉的應(yīng)用場景分析,，以中藥超微粉飲片為例，超微飲片由于粒徑變小,，溶出面積增加,，導(dǎo)致溶出速度增加。但是超微粉破碎了細(xì)胞壁,，引起細(xì)胞溶出物質(zhì)的種類增加,。單從溶出量來分析，以某一個單一成分評價,，隨著溶出量的增加,，藥效得到提高,，但是由于溶出成分的增加，也帶來了隱患,，以前沒有溶出的成分隨著超微粉碎現(xiàn)在溶出了,，它的毒性會不會增加？這是業(yè)界普遍擔(dān)心的問題,，也是目前限制中藥超微技術(shù)應(yīng)用的一個瓶頸,，需要更多的研究來合理地解釋這個問題。
中國粉體網(wǎng)：陳老師,，如何評價中藥超微粉,？
陳老師：中藥超微粉目前是一種新的中藥形式，中藥有其自身的特點(diǎn),，跟現(xiàn)代的化學(xué)藥物不太一樣,，現(xiàn)在的化學(xué)藥物已經(jīng)經(jīng)過了緩釋、控釋的階段,，正在朝向靶向,、智能化給藥的方向發(fā)展。中藥由于劑量大,、成分多,、單一成分有效量比較少、所以在中藥制劑發(fā)展中,，不會走化學(xué)藥物相同的道路,，這兩種藥物本身的性質(zhì)不一樣。中藥超微粉,，應(yīng)該是一條值得去探索或者符合中藥本身特點(diǎn)的一個技術(shù),。
從優(yōu)點(diǎn)看，中藥超微粉沖泡,，使用更加方便,；由于溶出量增加，藥效隨之增加,，有效性和順應(yīng)性增加,。但是缺點(diǎn)也不容忽略，首先安全性受到質(zhì)疑,，溶出成分增加會不會導(dǎo)致毒性增加,？超微粉被飲服后，會黏附在胃腸道中,，這種親密的接觸對胃腸道的刺激性也是我們要擔(dān)心的,。其次，劑量問題,，中藥超微粉由于溶出量的增加,，之前的普通飲片劑量是否還適合中藥超微粉,？如何來確定新的劑量，也是我們需要考慮的問題,。再次,，中藥超微粉由于面積增加,，表面積也增加了,，吸濕性也隨之增加，它的穩(wěn)定性下降,。由于吸濕性增加引起穩(wěn)定性下降,，也會帶來比如細(xì)菌滋生、自身化學(xué)成分的降解,、結(jié)塊等物理性質(zhì)的改變,。以上這些都是要面臨的一些挑戰(zhàn)。
從監(jiān)管層面,，中藥超微粉也面臨一些問題,。傳統(tǒng)上有句話說中藥磨成面，神仙也難辨,。普通飲片可以通過傳統(tǒng)方法鑒別,，但是對于粉末，常人已無法鑒別,，這樣就給監(jiān)管帶來難題,。中藥超微粉其實(shí)和配方顆粒一樣。目前全國都在推行配方顆粒,，但是在前幾年配方顆粒還只是試點(diǎn),，在試點(diǎn)之前大家對配方顆粒也有所質(zhì)疑，比如共煎和分煎的問題,。但是,，隨著時代的發(fā)展，這些問題都可以通過逐步研究而解決,。比如監(jiān)管方面利用像拉曼光譜等新技術(shù),，借助現(xiàn)代分析技術(shù)能快速地對粉末分析優(yōu)劣、辨別真?zhèn)巍?/p>
超微粉末飲片可以補(bǔ)充配方顆粒的不足,，有些揮發(fā)性的藥材如紫蘇,、辛夷、肉桂,、桂枝等,，按照現(xiàn)在的配方顆粒工藝需要提取，在提取之后揮發(fā)性成分如肉桂醛等是檢測不到的,，這是因為其在煎煮過程中隨水蒸氣蒸發(fā)了,，即使做成揮發(fā)油也依然存在風(fēng)險,，像這樣的藥材，按照現(xiàn)有的配方工藝做成配方顆粒就不是一個很好的方法,。如果把易揮發(fā),、成分易破壞、還有一些貴重藥等做成超微粉,，以粉末形式入藥有利于藥效的發(fā)揮,、藥材的節(jié)約。
超微粉還可作為一種單獨(dú)的劑型使用,，中藥傳統(tǒng)就有論述,，比如古籍上有：藥性有宜丸者，宜散者,，宜水煎者,，宜酒漬者，宜煎膏者,。這其中的宜散者,，就很可能適合中藥超微粉碎，例如原來的銀翹散,，其方后注中記載“香氣大出,、即取服，勿過煮”,，古人這么說,，很可能是為了防止藥效揮發(fā)損失，如果將骨質(zhì)銀翹散做成超微粉,，用開水沖泡或者煎煮,，這將符合古人原來的立方立法，滿足煎煮的要求�,，F(xiàn)在國家頒布了100多個經(jīng)典名方,，包括很多散劑，這些散劑大多都在做成配方顆粒,，是否有一些散劑可以做成超微粉碎的散劑,，通過沖泡的方式服用，這也是一個可以選擇的途徑,。
中國粉體網(wǎng)：陳老師,，您認(rèn)為目前超微粉碎技術(shù)亟待解決的問題是什么？
陳老師：在中藥領(lǐng)域,，超微粉碎技術(shù)推動了中藥的現(xiàn)代化,。目前來看，亟待解決的問題有兩方面：設(shè)備和基礎(chǔ)研究,。在設(shè)備方面,，中藥設(shè)備企業(yè)肯定是致力于如何把中藥粉磨得更均勻,、更細(xì)，對這一塊的追求是設(shè)備企業(yè)永無止境的,。在基礎(chǔ)研究方面,，有體外實(shí)驗證明超微粉在20℃或者30℃條件下能達(dá)到90℃條件下的溶出，是否可以把超微粉直接口服,，它在胃腸道的吸收怎樣,？對胃腸道的刺激性怎樣？
另外,，超微粉碎對提取的影響,，現(xiàn)在國家對提取有明確的要求,，這個要求限制了中藥超微粉末或中藥粉末作為藥材進(jìn)行提取,。隨著國家提出“雙碳”，我們可以想象,，以前是環(huán)保作為生產(chǎn)企業(yè)一個很重要的條件要滿足,，后期很可能在能量消耗方面也對企業(yè)有所要求。提取對于中藥企業(yè)來說是高耗能的,，它需要電加熱產(chǎn)生大量的蒸汽,。如果用粉末進(jìn)行提取，則提取溫度降低,，耗能減少,，應(yīng)該說符合國家對于基本耗能的要求。
還有,，超微粉末吸濕性大,，流動性因吸濕性而降低。超微粉作為飲片使用時,，如何降低它的吸濕性,、提高它的流動性、增加它的穩(wěn)定性,。在提取或沖泡時,，超微粉末飲片溶出的物質(zhì)的種類和單個物質(zhì)的量與普通飲片有什么區(qū)別等等，這也是需要解決的問題,。
中國粉體網(wǎng)：非常感謝陳老師接受我們的訪談,！
（中國粉體網(wǎng)編輯整理/青黎）
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