中國粉體網訊  8月15日,，國家藥典委發(fā)布《關于轉發(fā)第五批25個中藥配方顆粒國家藥品標準的通知》，通知顯示,，國家藥典委組織完成第五批25個中藥配方顆粒國家藥品標準制修訂工作,，經國家藥品監(jiān)督管理局批準正式頒布。

從25個中藥配方顆粒國家藥品標準來看,，涉及布渣葉配方顆粒,、五味子配方顆粒、醋五味子配方顆粒,、南五味子配方顆粒,、醋南五味子配方顆粒等品種，其中17個為新增品種,，8個為修訂品種,，這些品種標準實施日期都在2024年1月以后,。

據(jù)了解，自2021年4月29日國家藥監(jiān)局發(fā)布批準頒布第一批160個中藥配方顆粒國家標準以來,，截至目前,，中藥配方顆粒國家藥品標準已有265個。

中藥配方顆粒是由單味中藥飲片經提取濃縮制成的,、供中醫(yī)臨床配方用的顆粒,。作為現(xiàn)代化的中藥產品，由于既保持了中藥飲片的性味與功效,，又能方便患者的服用,，因此備受消費者的青睞。據(jù)工信部數(shù)據(jù)顯示,，2019年中藥配方顆粒市場規(guī)模約503億元,，2020年約533億元。

國金證券發(fā)布研報稱,，國標推出將提高中藥質量整體控制水平,，同時行業(yè)整體有望快速擴容。在此背景下的頭部企業(yè)優(yōu)勢凸顯,。頭部企業(yè)深入?yún)⑴c到配方顆粒國標的制定中,，對于國標的技術標準具有更深的理解；而新進入的公司需要摸索國標并進行生產,、備案,，則需要一定的時間。同時,，中藥配方顆粒國標對中藥材質量,、生產過程管理等提出了更高的要求，頭部企業(yè)在原材料端,、生產管理端更具優(yōu)勢,。在銷售端，頭部企業(yè)多年來在各銷售終端已經形成深厚積累,，新進入者在渠道開拓經驗,、開拓速度上均難以趕上頭部企業(yè)。

該行表示,，隨著配方顆粒國標不斷推出,，行業(yè)加速擴容，建議關注對上游原材料具有強把控力,、技術標準理解深入,、生產過程管理嚴格、銷售端積累深厚的頭部企業(yè),。

據(jù)了解,，配方顆粒頭部企業(yè)主要包括中國中藥,、紅日藥業(yè)、華潤三九等,。

從2022年業(yè)績情況來看,，2022年度，中國中藥實現(xiàn)營業(yè)收入143.04億元,，同比下降24.92%,；歸屬母公司凈利潤7.64億元，同比下降60.46%,。紅日藥業(yè)在2022年的營業(yè)收入為66.50億元,，同比下降13.30%；歸屬于上市公司股東的凈利潤6.24億元,，同比下降9.19%,。2022年，華潤三九實現(xiàn)營收 180.79億元,，同比增長16.30%,；凈利潤24.97億元，同比增長18.98%,。

對于業(yè)績下滑的原因,，中國中藥稱，主要由于中藥配方顆粒國家標準及省級標準公布及備案品種不足,，終端組方受限，影響本期銷量,；部分醫(yī)療機構為應對中藥配方顆粒新政策實施,，在2021年年末儲備了較充足的企標產品，導致本期終端需求減少,；中藥配方顆粒國家標準實施后,，生產成本較大幅度增加，終端價格調整未完全到位,。

而對于2023年配方顆粒業(yè)務的表現(xiàn),，華潤三九近期接受機構調研時表示，今年配方顆粒業(yè)務預計實現(xiàn)恢復性增長,，并期望下半年隨著國標備案品種數(shù)量逐漸增加以及去年同期基數(shù)較低有更快速增長,。

（中國粉體網編輯整理/青黎）

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