中國粉體網(wǎng)訊 固體制劑開發(fā)過程中,，在實驗室小規(guī)模能夠順利流動的粉體,，一旦進(jìn)行中試放大和實際生產(chǎn)中常發(fā)生流動不佳的問題，導(dǎo)致質(zhì)量不一致,，嚴(yán)重時甚至無法生產(chǎn),。藥物生產(chǎn)過程中，粉體的轉(zhuǎn)移如粉體從漏斗中通過,、在混合器中混合和倒出以及充填膠囊和壓片機(jī)沖模都與藥物粉體的流動有關(guān),。
粉體的流動本質(zhì)是粉體中粒子受力的不平衡。對粒子受力分析可知：重力,，顆粒間的黏附力,、摩擦力，靜電力等均對粒子作用,，其中重力和顆粒間黏附力對粉體流動的影響最大,。粒徑分布和顆粒形狀已被證實會影響粉體的流動性；此外,，溫度,、含水量、電性,、堆密度,、粘結(jié)指數(shù),、內(nèi)部摩擦系數(shù)等因素也被認(rèn)為對藥物粉體的流動性產(chǎn)生影響。由于諸多因素會影響粉體的流動性,，而藥物粉體的流動顯著影響粉體混合的效率,、生產(chǎn)速率和制劑的均一度。因此,，采用科學(xué)有效的方法測量藥物粉體流動性,，考察粉體流動性的影響因素，將有助于這些問題的解決,。
表征藥用粉體流動性的方法主要有：休止角法,、豪斯納比率(HR)法、Carr流動性指數(shù)法,、Jenike流動函數(shù)法等,。
與流體不同，當(dāng)粉體從容器流到平面時,，流下的粉體堆積在平面上且堆積尺寸隨粉體的流下而增加,，但堆積角保持不變，這個角即為粉體的休止角,，又稱安息角,，它是粉體在自身重力下運動所形成的角,。休止角的測量方法很多,，有排出角法、注入角法,、滑動角法等,。
當(dāng)粉體在松動堆積狀態(tài)下受壓時，粉體的堆積體積將減少,，即顆粒間的空隙在減少,。由于在粉體的操作單元中粉體通常處于輕微可壓狀態(tài)，所以粉體的可壓縮性通常用粉體的松動堆積狀態(tài)和緊密堆積狀態(tài)來表征,，粉體的可壓縮性定義為：
稱為粉體的Hausner比值HR，常用來表示粉體的可壓縮性和流動性,。
Carr測定法則是綜合了影響粉體流動性的很多因素，進(jìn)行了大量實驗而提出的應(yīng)用自然坡度角,、板勺角,、壓縮率,、凝聚度四項指數(shù),，用得分制的數(shù)值方法表示粉體流動性的方法,。該方法簡單實用,，既適用于流動性好的粉粒體，又適用于附著性強(qiáng)且流動性差的粉體,，適用范圍廣,。其測量原理參照Carr指數(shù)表，通過測定樣品的每一項流動性指數(shù)指數(shù),，并把其結(jié)果累加，即可得到卡爾指數(shù),，得出對流動性狀的綜合評價。
Jenike法是通過剪切實驗測定粉體樣品的內(nèi)摩擦角,、內(nèi)聚力,、壁摩擦角等性能指標(biāo),，結(jié)合莫爾圓得到粉體的流動函數(shù)，定量化地評價粉體流動性能,。這種測試手段最早用于料倉設(shè)計中，但是現(xiàn)在它在測試粉體物質(zhì)的一般性能中發(fā)揮著越來越重要的作用,。目前已開發(fā)出不同的實驗裝置和方法用來直接測量粉體的屈服特性,。
藥物粉體流動性是固體制劑開發(fā)過程中需要重點考察的因素,，深入理解粉體流動性的影響因素，必需借助科學(xué)的方法和儀器測量,，根據(jù)測量的結(jié)果有利于研究者采用適當(dāng)?shù)墓に嚫纳品垠w的流動�,？偠灾�,，深入理解材料的“結(jié)構(gòu)-性質(zhì)”的關(guān)系有助于科研人員使用工程工藝手段改善材料特性，并為制藥企業(yè)實施“質(zhì)量源于設(shè)計”提供堅實的基礎(chǔ),。
2023年9月21-22日,，中國粉體網(wǎng)以“從粉體技術(shù)，論制藥工藝”為主題,，將在遼寧沈陽希爾頓逸林酒店舉辦“第五屆全國醫(yī)藥粉體制備及物性表征技術(shù)高峰論壇”,，屆時將邀請來自沈陽藥科大學(xué)的毛世瑞教授作《粉體流動性表征方法及對藥物制劑研發(fā)和生產(chǎn)的指導(dǎo)作用》報告，報告主講人將簡要介紹國內(nèi)外粉體流動性的常用表征方法,，并通過案例分析說明不同粉體流動性表征參數(shù)對制劑處方工藝優(yōu)化,、樣品可貯存時間、料倉設(shè)計,、粉體灌裝等的指導(dǎo)作用,，為基于科學(xué)理解高質(zhì)量制劑研發(fā)和生產(chǎn)提供參考。
報告人介紹
毛世瑞,，德國理學(xué)博士,，沈陽藥科大學(xué)藥劑學(xué)教授，博士生導(dǎo)師,，國際緩控釋學(xué)會會士(Fellow of CRS),，日本藥劑學(xué)會國際會士，省特聘教授,，省教學(xué)名師,，中國顆粒學(xué)會副理事長，中國顆粒學(xué)會吸入顆粒專業(yè)委員會主任委員,，亞洲藥物制劑科學(xué)雜志（Asian Journal of Pharmaceutical Sciences）副主編,，Journal of Drug Delivery Science and Technology(JDDST)Associate Editor，中國粉體技術(shù)雜志副主編,，EJPB編委,，Elsevier中國高被引學(xué)者（2014-2022）,，主要從事黏膜遞藥系統(tǒng)（肺部、鼻部,、眼部）,、智能緩控釋遞藥系統(tǒng)及粉體學(xué)相關(guān)研究。
資料來源：
王晨光,，方建國.藥物粉體流動性的測量方法和應(yīng)用
杜焰,，趙立杰等.藥用粉體流動性的多元分析方法表征
中國粉體網(wǎng)：測不準(zhǔn)流動性？休止角：我太難了,！
吳福玉.粉體流動特性及其表征方法研究
（中國粉體網(wǎng)編輯整理/青黎）
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