中國粉體網(wǎng)訊 博瑞醫(yī)藥6月30日發(fā)布投資者關(guān)系活動記錄表,，公司于2023年6月30日接受20家機構(gòu)調(diào)研，機構(gòu)類型為保險公司,、其他、基金公司,、證券公司,、陽光私募機構(gòu)。投資者關(guān)系活動問答環(huán)節(jié)
問：公司吸入制劑的進展情況,？
答：截至2022年12月末，吸入用布地奈德混懸液,、噻托溴銨奧達特羅吸入噴霧劑,、噻托溴銨吸入噴霧劑處于中試階段,，沙美特羅替卡松吸入粉霧劑、噻托溴銨吸入粉霧劑已經(jīng)完成小試,。
問：公司如何保持產(chǎn)品市場競爭力,？
答：公司由高難度的核心技術(shù)平臺驅(qū)動,，聚焦于首仿、難仿,、特色原料藥,、復雜制劑和原創(chuàng)性新藥，持續(xù)打造高技術(shù)壁壘,，貫通了從“起始物料→高難度中間體→特色原料藥→制劑”的全產(chǎn)業(yè)鏈，同時公司擁有國際規(guī)范市 場標準的生產(chǎn)質(zhì)量體系,。公司多項藥物合成技術(shù)實力處于全球先進水平,， 多個已上市產(chǎn)品在區(qū)域規(guī)范市場同仿制藥的競爭產(chǎn)品較少,。
（1）高難度的核心技術(shù)平臺疊加高附加值產(chǎn)品：公司憑借多年積累建立了發(fā)酵半合成技術(shù)平臺、多手性藥物技術(shù)平臺,、非生物大分子技術(shù)平臺,、藥械組合平臺及偶聯(lián)藥物技術(shù)平臺等多項具有全球先進水平的核心藥物研發(fā)技術(shù)平臺。以發(fā)酵半合成技術(shù)平臺為例,，目前,，國內(nèi)絕大部分仿制藥企業(yè)或研發(fā)機構(gòu)所擅長的是技術(shù)、硬件和人才要求均相對較低的化學合成技術(shù),，而對于發(fā)酵半合成技術(shù)而言，首先,，發(fā)酵半合成的產(chǎn)品需要經(jīng)過發(fā)酵,，分離純化,，合成等多個技術(shù)環(huán)節(jié)，技術(shù)路線和過程參數(shù)控制非常復雜,；其次,，發(fā)酵半合成全部生產(chǎn)工藝涉及的技術(shù)環(huán)節(jié)更多,，需要的硬件設備也更多，前期的硬件投資強度很大,；第三,，從產(chǎn)業(yè)人才角度看，既懂發(fā)酵又懂合成的復合型人才也更為稀缺,�,；谏鲜黾夹g(shù)壁壘、投資強度和人才要求 等多方面的原因,，目前國內(nèi)擁有較為成熟的發(fā)酵半合成技術(shù)的企業(yè)較為稀缺。
（2）掌握產(chǎn)業(yè)鏈核心技術(shù)環(huán)節(jié),，打通全產(chǎn)業(yè)鏈布局：公司依靠研發(fā)驅(qū)動,，掌握多項高難度的藥物制備技術(shù),，部分實現(xiàn)了制備工藝的獨特專利，從而掌握了仿制藥產(chǎn)業(yè)鏈的核心技術(shù)環(huán)節(jié),。公司持續(xù)尋求將自身在產(chǎn)業(yè)鏈中的優(yōu)勢進行價值轉(zhuǎn)化,。首先,，依托藥物開發(fā)技術(shù)平臺快速,、高效的開發(fā)能力,，公司突破傳統(tǒng)的中間體或特色原料藥的個別定制模式，主動為全球 客戶提供原研藥專利到期后的首仿藥的整體解決方案,。產(chǎn)業(yè)鏈話語權(quán)的提升和業(yè)務模式的拓展相應地帶來了盈利模式的多元化呈現(xiàn)，公司從傳統(tǒng)模式下僅能獲得仿制藥產(chǎn)業(yè)鏈中間體或特色原料藥單一環(huán)節(jié)利潤,，通過從下游制劑企業(yè)銷售分成或技術(shù)服務費等形式,，拓展至分享產(chǎn)業(yè)鏈更大空間利潤,，大幅提升盈利能力,。其次，公司逐步打通“起始物料→高難度中間體→特色原料藥→制劑”的全產(chǎn)業(yè)鏈,，構(gòu)建原料藥和制劑一體化的業(yè)務模式，通過產(chǎn)業(yè)鏈的擴展,，享受產(chǎn)業(yè)鏈下游部分更廣闊的利潤空間,。
（3）國際規(guī)范市場標準的生產(chǎn)質(zhì)量體系，提升產(chǎn)品全球競爭力：公司生產(chǎn)和質(zhì)量體系與國際接軌,，cGMP 生產(chǎn)質(zhì)量體系通過美國 FDA、歐盟EUGMP,、日本PMDA,、韓國KFDA等多個國家及地區(qū)的官方認證及國內(nèi)新版GMP認證，以國際標準的藥品質(zhì)量管理規(guī)范和嚴格的藥品生產(chǎn)質(zhì)量 管理體系保證藥品質(zhì)量,。高壁壘技術(shù)平臺疊加高標準的生產(chǎn)質(zhì)量體系標準提升了公司產(chǎn)品的全球競爭力。
（中國粉體網(wǎng)編輯整理/青黎）
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