中國(guó)粉體網(wǎng)訊 近段時(shí)間，一家濟(jì)南本土的生物醫(yī)藥“鏈主”企業(yè)成為醫(yī)藥界關(guān)注的焦點(diǎn),。在美國(guó)抗癌藥短缺的大背景下,，5月31日，齊魯制藥集團(tuán)向美國(guó)出口首批有著“抗癌藥青霉素”之稱的順鉑注射液,，這是中國(guó)藥企首次以國(guó)內(nèi)市場(chǎng)在售產(chǎn)品對(duì)美進(jìn)行短缺藥供應(yīng),，具有里程碑式的意義。
看似簡(jiǎn)單的“出海”故事卻透視著“產(chǎn)業(yè)經(jīng)”,。為何FDA(美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局)優(yōu)先特許這家濟(jì)南藥企供貨?為何濟(jì)南的藥企能夠叩開(kāi)全球最大的醫(yī)藥市場(chǎng)大門?答案是顯而易見(jiàn)的,，因?yàn)樵跐?jì)南這片沃土，來(lái)自生物醫(yī)藥領(lǐng)域的新進(jìn)展,、新碩果讓人愈發(fā)信賴和充滿期待,。
近年來(lái)，濟(jì)南全力構(gòu)建生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈生態(tài)體系,，聚焦生物醫(yī)藥領(lǐng)域重大科學(xué)前沿,、重大產(chǎn)業(yè)前瞻問(wèn)題，攻堅(jiān)克難,，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)鏈上下游,、大中小企業(yè)融通創(chuàng)新，將創(chuàng)新鏈與產(chǎn)業(yè)鏈融合,，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展區(qū)域布局,，形成具有核心競(jìng)爭(zhēng)力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)區(qū)域特色集群。
公開(kāi)數(shù)據(jù)顯示,，2022年濟(jì)南醫(yī)藥制造業(yè)實(shí)現(xiàn)增加值同比增長(zhǎng)12.4%,，拉動(dòng)規(guī)上工業(yè)增長(zhǎng)2.5個(gè)百分點(diǎn)。2021年,，生物醫(yī)藥與大健康產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入1527.01億元,，同比增長(zhǎng)20.4%;2022年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入2039.8億元，同比增長(zhǎng)33.5%,，成為濟(jì)南跑得最快的產(chǎn)業(yè)之一,。
“藥效”如何更優(yōu)?“藥企”如何更強(qiáng)?濟(jì)南以世界眼光，堅(jiān)實(shí)內(nèi)力,，傳遞情懷,，在實(shí)踐中書寫答案——有“十年磨一劍”的耐力
潛心研發(fā)挺起最硬核的“產(chǎn)業(yè)脊梁”
“批了批了�,！眹�(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布消息：國(guó)內(nèi)首個(gè)重組人促卵細(xì)胞激素生物類似藥獲批上市,。剎那間，齊魯制藥實(shí)驗(yàn)室內(nèi)沸騰了,，而轉(zhuǎn)瞬又沉寂了,，有淚光在閃動(dòng)。對(duì)于這個(gè)結(jié)果,，實(shí)驗(yàn)人員已胸有成竹,，但這一天，他們等待的時(shí)間太長(zhǎng)了——足足11年的科研攻關(guān),。
藥品研發(fā)是煎熬的,。從立項(xiàng)開(kāi)發(fā),，到小試、中試,，再到穩(wěn)健工藝的規(guī)�,；a(chǎn)，對(duì)全面結(jié)構(gòu),、理化特性,、生物活性等藥品質(zhì)量指標(biāo)進(jìn)行“精確再精確”的分析。周期長(zhǎng),、投入大,、風(fēng)險(xiǎn)高，用“熬”來(lái)描述新藥背后的艱辛一點(diǎn)不為過(guò),。
耐得住寂寞,，才能等得來(lái)花開(kāi)，濟(jì)南賦予藥企“十年磨一劍”的耐力與恒心,。阿膠是中國(guó)最早的生物制藥之一,，更是濟(jì)南的“道地藥材”，但是如何用精確的數(shù)據(jù)來(lái)說(shuō)話?如何用精準(zhǔn)的科學(xué)術(shù)語(yǔ)來(lái)界定?如何用“可全球通用”的元素,、成分,、含量來(lái)說(shuō)明?福牌阿膠在行業(yè)內(nèi)首次引入斑馬魚藥理實(shí)驗(yàn)，通過(guò)細(xì)微的觀察,、科學(xué)的實(shí)驗(yàn)和數(shù)據(jù)的呈現(xiàn),，打開(kāi)了阿膠藥效的“黑匣子”。
經(jīng)過(guò)多年深耕,，濟(jì)南生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已初具發(fā)展優(yōu)勢(shì),，有“鏈主”龍頭企業(yè)的向強(qiáng)而爭(zhēng)，有在細(xì)分領(lǐng)域?qū)＞匦隆靶【奕恕逼髽I(yè)的向優(yōu)而進(jìn),。在領(lǐng)域上,，濟(jì)南化學(xué)藥、生物藥規(guī)模均居全省第1位,，11個(gè)原料藥市場(chǎng)占有率全球第一,，近50個(gè)制劑產(chǎn)品市場(chǎng)占有率全國(guó)第一;玻尿酸市場(chǎng)占有率全球第一。
在企業(yè)上,，濟(jì)南有多個(gè)細(xì)分行業(yè)龍頭企業(yè),。2022年,，全市8家過(guò)10億元藥品器械生產(chǎn)企業(yè)中,，4家企業(yè)增速在10%以上，2家在7%以上,。2022年,，齊魯制藥營(yíng)收達(dá)到375億元,，同比增長(zhǎng)9%;博科控股達(dá)到90億元，同比增長(zhǎng)100%,；華熙生物達(dá)到63.5億元,，同比增長(zhǎng)28.2%；福瑞達(dá)達(dá)到30億元,，同比增長(zhǎng)20%,；宏濟(jì)堂制藥達(dá)到15.8億元，同比增長(zhǎng)22.4%,。其中,，齊魯制藥位居2022中國(guó)藥品研發(fā)綜合實(shí)力排行榜TOP100第3位、化藥研發(fā)實(shí)力排行榜TOP100第4位,、生物藥研發(fā)實(shí)力排行榜TOP100第8位,。
在創(chuàng)新上，2022年,，濟(jì)南生物醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入達(dá)到43億元,，重點(diǎn)企業(yè)研發(fā)投入占比超過(guò)10%。全市新取得藥品注冊(cè)批件50個(gè),，占全省的38%,；新取得2-3類醫(yī)療器械批件168 個(gè)，占全省的33%,；通過(guò)一致性評(píng)價(jià)53個(gè),，占全省的21%；以上指標(biāo)均居全省首位,。
有“潤(rùn)物細(xì)無(wú)聲”的服務(wù)
最優(yōu)生態(tài)匯聚最強(qiáng)勁的“產(chǎn)業(yè)勢(shì)能”
“1000萬(wàn)元對(duì)企業(yè)來(lái)說(shuō)太難得了,，并且在政策貼補(bǔ)之下，不用愁融資成本高的問(wèn)題,�,！�5月30日，濟(jì)南舉辦知識(shí)產(chǎn)權(quán)強(qiáng)省會(huì)建設(shè)創(chuàng)新大賽,，山東鉑源藥業(yè)股份有限公司上臺(tái)與銀行簽約,，其負(fù)責(zé)人說(shuō)，“心情又激動(dòng),，又振奮,。沒(méi)有任何實(shí)物質(zhì)押，20多項(xiàng)專利就汲取到了資金活水,�,！�
企業(yè)的創(chuàng)新前行，不僅有資金的保障,，還有“鎧甲的保護(hù)”,。醫(yī)藥企業(yè)是典型的高新技術(shù)企業(yè),，知識(shí)產(chǎn)權(quán)要素是影響醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展壯大的關(guān)鍵因素之一，2022年,，明仁福瑞達(dá)憑實(shí)力躋身“國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)”梯隊(duì),。“沒(méi)有專利,，就沒(méi)有新藥,，配方、包裝,、工藝等每個(gè)細(xì)節(jié)都需要專利的布局與保護(hù),。”其副總經(jīng)理王雷舉例說(shuō),，頸痛片在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的占有率一直穩(wěn)居首位,，每年終端銷量在1.5億元左右，其中就有工藝方面的破題,，擁有多項(xiàng)實(shí)用新型專利,。
對(duì)于處在成長(zhǎng)階段的企業(yè)來(lái)說(shuō)，能夠?qū)⑿卵糠N于沃土,，是幸運(yùn)之事,。對(duì)處于高速發(fā)展階段的企業(yè)來(lái)說(shuō)，能夠扎根在一片得天獨(dú)厚的優(yōu)質(zhì)土壤,，是稱心之事,。濟(jì)南，一直以沃土之肥為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)深耕營(yíng)商,，滋養(yǎng)企業(yè)孕育新藥的蓓蕾,，滋養(yǎng)企業(yè)締結(jié)新藥的碩果。
為推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展,，濟(jì)南專門成立生物醫(yī)藥與大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展專班,。2018年以來(lái)，多次出臺(tái)扶持政策,，助力生物醫(yī)藥與大健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,，包括《濟(jì)南市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》、工業(yè)強(qiáng)市“1+N”系列政策和關(guān)于加快生物醫(yī)藥與大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的專項(xiàng)政策等,。
2022年,，為搶抓全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展新機(jī)遇，濟(jì)南再次加碼政策,，出臺(tái)《關(guān)于加快生物醫(yī)藥與大健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策措施》,。比如，對(duì)新獲批上市的1類新藥由原有每個(gè)品種獎(jiǎng)補(bǔ)2000萬(wàn)元提高到3000萬(wàn)元,，創(chuàng)新醫(yī)療器械或甲乙類醫(yī)用設(shè)備每個(gè)品種由原來(lái)的獎(jiǎng)補(bǔ)200萬(wàn)元提高到300萬(wàn)元,。而且,，新增了對(duì)醫(yī)美抗衰,、防疫物資推廣應(yīng)用的支持政策,，首次對(duì)細(xì)分重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)鏈方面進(jìn)行獎(jiǎng)補(bǔ)支持。
此外,，濟(jì)南立足產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求,，探索創(chuàng)新金融扶持方式，啟動(dòng)組建生物醫(yī)藥與大健康產(chǎn)業(yè)母基金,，同步謀劃推動(dòng)成立國(guó)際醫(yī)學(xué)中心,、歷城區(qū)、章丘區(qū),、萊蕪區(qū)和濟(jì)南高新區(qū)5支子基金,。
前瞻布局驅(qū)動(dòng)最磅礴的“產(chǎn)業(yè)未來(lái)”
地處自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)濟(jì)南片區(qū)與齊魯科創(chuàng)大走廊疊加區(qū)的濟(jì)南生物醫(yī)藥科技園即將開(kāi)園，將吸引40余家科技含量高,、帶動(dòng)能力強(qiáng),、發(fā)展?jié)摿Υ蟮纳镝t(yī)藥關(guān)聯(lián)創(chuàng)新技術(shù)企業(yè)、藥物研發(fā)企業(yè),、智慧醫(yī)療企業(yè)和機(jī)構(gòu),，構(gòu)建起涵蓋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從研發(fā)到生產(chǎn)、再到產(chǎn)品落地,、銷售的全產(chǎn)業(yè)鏈,。
地處長(zhǎng)嶺山片區(qū)的明湖國(guó)際生物制藥生產(chǎn)基地，一棟棟建筑主體漸漸成型,，一個(gè)個(gè)嶄新平臺(tái)載體雛形初顯,，將產(chǎn)業(yè)鏈條延伸再延伸，拉長(zhǎng)再拉長(zhǎng),，這座未來(lái)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“硅谷”從謀篇布局的“大寫意”,，逐漸成為一幅精謹(jǐn)細(xì)膩的“工筆畫”。
如果把目光放到整個(gè)濟(jì)南,，從園區(qū)到企業(yè),，從東城到西部，從城市“血管”到發(fā)展“動(dòng)脈”,，濟(jì)南生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已形成鮮明的集聚效應(yīng)——
產(chǎn)業(yè)體系愈發(fā)成熟,。濟(jì)南加快打造特色鮮明、布局合理,、結(jié)構(gòu)優(yōu)化,、競(jìng)爭(zhēng)力強(qiáng)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體系，已初步形成“雙核雙谷多園”產(chǎn)業(yè)布局,。濟(jì)南已發(fā)展形成5個(gè)省級(jí)以上產(chǎn)業(yè)集群,。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群入選“山東省雁陣形產(chǎn)業(yè)集群”和“山東省戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群”,，醫(yī)美抗衰產(chǎn)業(yè)集群、阿膠產(chǎn)業(yè)集群,、明水經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)(醫(yī)藥及防護(hù)用品)特色產(chǎn)業(yè)集群入選山東省“十強(qiáng)”產(chǎn)業(yè)“雁陣形”集群及特色集群,。
產(chǎn)業(yè)發(fā)展“藍(lán)圖”愈發(fā)清晰。濟(jì)南在系統(tǒng)梳理中醫(yī)中藥,、抗腫瘤藥物,、干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)等10個(gè)細(xì)分產(chǎn)業(yè)鏈的基礎(chǔ)上，將產(chǎn)業(yè)主攻方向聚焦在“生物醫(yī)藥,、中醫(yī)藥,、醫(yī)療器械、醫(yī)美抗衰,、特醫(yī)食品”五大領(lǐng)域上,。同時(shí)，形成“10個(gè)1”的推進(jìn)措施,，即：1個(gè)牽頭市領(lǐng)導(dǎo),、1個(gè)產(chǎn)業(yè)發(fā)展專班、1個(gè)產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃,、1批支持政策,、1只產(chǎn)業(yè)發(fā)展基金,、1批智庫(kù)專家,、1個(gè)協(xié)會(huì)(聯(lián)盟)、1批研發(fā)平臺(tái),、1批產(chǎn)業(yè)園區(qū)載體,、1批產(chǎn)業(yè)鏈支撐項(xiàng)目。
……
無(wú)論是處于哪個(gè)階段的企業(yè),，都能在這里無(wú)縫嵌入,，因?yàn)橛腥w系的“產(chǎn)業(yè)鏈條”;無(wú)論需要怎樣的創(chuàng)新支持，都能在這里無(wú)往不利,，因?yàn)橛袕?qiáng)者恒強(qiáng)的“產(chǎn)業(yè)集群”;無(wú)論在哪個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)需要服務(wù),，都能在這里找到支撐，因?yàn)橛匈x能創(chuàng)新的“產(chǎn)業(yè)生態(tài)”,。
這座涌動(dòng)著汩汩泉水的城市,，不僅形成了有著區(qū)域特色的“產(chǎn)業(yè)藥谷”，展現(xiàn)著強(qiáng)大而獨(dú)具魅力的“產(chǎn)業(yè)氣場(chǎng)”,，也讓更多生物醫(yī)藥企業(yè)敲開(kāi)了機(jī)遇和時(shí)代的大門,。
（中國(guó)粉體網(wǎng)編輯整理/青黎）
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