中國(guó)粉體網(wǎng)訊 5月30日,,據(jù)正海生物官微發(fā)布消息,公司鈣硅生物陶瓷骨修復(fù)材料多中心臨床試驗(yàn)完成全國(guó)入組工作,,產(chǎn)品研發(fā)取得關(guān)鍵性進(jìn)展,。
近年來(lái),身體健康問(wèn)題備受大家關(guān)注,,因人口老齡化或事故導(dǎo)致骨損傷患者不在少數(shù),,而依靠自身骨或者供體材料(異體骨)修復(fù)均存在很多弊端,生物陶瓷憑借優(yōu)異的生物相容性備受醫(yī)藥材料研究者的關(guān)注,。
生物陶瓷材料可以分為三大類:以氧化鋁,、氧化鋯為代表的生物惰性陶瓷,以生物活性玻璃,、羥基磷灰石為代表的生物活性陶瓷,,以磷酸三鈣為代表的生物可降解陶瓷。目前,,以羥基磷灰石,、β- 磷酸三鈣為代表的生物陶瓷材料應(yīng)用最廣泛。
硅酸鈣生物陶瓷是一種優(yōu)良的骨修復(fù)生物材料,。研究表明,,硅酸鈣陶瓷在模擬體液 (SBF)中能夠快速誘導(dǎo)類骨基磷灰石層的形成,,這有利于骨組織的黏附、生長(zhǎng)并與之形成化學(xué)鍵合,,因而具有優(yōu)良的生物活性,。此外,硅酸鈣表現(xiàn)出較好的生物降解性能,,其在降解中釋放出的硅離子還能夠促進(jìn)細(xì)胞增殖,、刺激骨形成的基因表達(dá),因此在骨再生方面顯示出巨大的潛力,,這是目前重點(diǎn)研究的第三代生物可降解性材料的核心性能,。
據(jù)正海生物資料顯示,“鈣硅生物陶瓷骨修復(fù)材料”屬于人工合成骨修復(fù)材料,,是經(jīng)過(guò)三維打印成型,、高溫?zé)Y(jié)制備而成的生物陶瓷,是國(guó)內(nèi)首款3D打印技術(shù)口腔骨修復(fù)材料,。3D打印技術(shù)運(yùn)用到生物陶瓷的加工中,,可容易的加工出形狀復(fù)雜的骨骼或生物支架,也可滿足患者個(gè)性化定制,,大大避免了材料的浪費(fèi),,加快了做工工期。
正海生物表示,,鈣硅生物陶瓷骨修復(fù)材料性能優(yōu)異,,將助力臨床實(shí)現(xiàn)滿意的骨缺損再生治療目標(biāo)。據(jù)現(xiàn)有研究隨訪結(jié)果,,鈣硅生物陶瓷骨修復(fù)材料的安全性已得到初步印證,,有效性驗(yàn)證結(jié)果將在不久后揭曉。期待其在未來(lái)的臨床應(yīng)用中發(fā)揮廣泛的作用,。
來(lái)源:
正海生物官網(wǎng)
梅蕾:高強(qiáng)度硅酸鈣生物陶瓷的制備及性能研究
(中國(guó)粉體網(wǎng)編輯整理/空青)
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