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泰恩康靠啥打造“研,、產(chǎn)、銷”一體化創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè),?


來(lái)源:中國(guó)粉體網(wǎng)   青黎

[導(dǎo)讀]  泰恩康靠啥打造“研、產(chǎn),、銷”一體化創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè),?

中國(guó)粉體網(wǎng)訊  3月29日,泰恩康上市1周年慶典在廣東汕頭舉辦,。上市一周年,,泰恩康在藥品研發(fā)、產(chǎn)業(yè)升級(jí)和市場(chǎng)開(kāi)拓等方面碩果累累,。公司男性抗ED類藥物愛(ài)廷威獲得國(guó)家藥監(jiān)局藥品注冊(cè)批件,,成為公司自主研發(fā)的又一男科重點(diǎn)品種;首個(gè)國(guó)產(chǎn)早泄藥愛(ài)廷玖市場(chǎng)銷售增速迅猛,;安徽泰恩康投資建設(shè)的口服固體制劑化藥生產(chǎn)線,、生物生產(chǎn)線項(xiàng)目以及四川泰恩康投資建設(shè)的原料藥生產(chǎn)線項(xiàng)目動(dòng)力車間相繼封頂。公司正不斷完善“研,、產(chǎn),、銷”一體化創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展版圖。


泰恩康靠啥打造“研,、產(chǎn),、銷”一體化創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)?


從泰恩康的上市保薦書中可以看到,,公司在上市之初,,已建立三大醫(yī)藥研發(fā)技術(shù)平臺(tái):功能性輔料和納米給藥關(guān)鍵技術(shù)平臺(tái);生物大分子藥物關(guān)鍵技術(shù)平臺(tái)及仿制藥開(kāi)發(fā)及一致性評(píng)價(jià)技術(shù)平臺(tái),。


(1)功能性輔料和納米給藥關(guān)鍵技術(shù)平臺(tái)


山東華鉑凱盛在2015年成立之初,,即致力于打造功能性輔料和納米給藥關(guān)鍵技術(shù)平臺(tái),并通過(guò)該技術(shù)平臺(tái)掌握納米聚合物膠束開(kāi)發(fā)相關(guān)的技術(shù),,以開(kāi)發(fā)系列高端改良型新藥,。特殊藥物遞送系統(tǒng)主要用于改善藥物的溶解度、體內(nèi)吸收劑分布情況,,包括脂質(zhì)微球,、脂質(zhì)體、納米聚合物膠束等特殊劑型,。在特殊藥物遞送系統(tǒng)中,,由于納米聚合物膠束進(jìn)入體內(nèi)可產(chǎn)生實(shí)體瘤的高通透性和滯留效應(yīng),提高療效,,降低藥物毒副作用,。


2018年,公司自主研發(fā)的注射用多西他賽聚合物膠束(化藥2.2類)取得了臨床試驗(yàn)批件,,為我國(guó)第一家取得注射用多西他賽聚合物膠束臨床試驗(yàn)批件的企業(yè),。同年,公司與復(fù)星醫(yī)藥控股子公司上海凱茂簽署了《注射用多西他賽聚合物膠束項(xiàng)目轉(zhuǎn)讓合同書》,,公司將其擁有的“注射用多西他賽聚合物膠束”于中國(guó)境內(nèi)的臨床批件及相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)等獨(dú)家轉(zhuǎn)讓給上海凱茂,,上海凱茂負(fù)責(zé)產(chǎn)品后續(xù)臨床開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)批文的申報(bào),、產(chǎn)品生產(chǎn)及銷售,,并承擔(dān)相關(guān)環(huán)節(jié)的費(fèi)用,公司將獲取“首期付款+里程碑付款+未來(lái)銷售提成”的回報(bào),。


公司目前該平臺(tái)的主要在研藥品為注射用多西他賽聚合物膠束及輔料,、注射用順鉑聚合物膠束及輔料、注射用紫杉醇聚合物膠束及輔料,。


(2)生物大分子藥物關(guān)鍵技術(shù)平臺(tái)


生物大分子藥物關(guān)鍵技術(shù)平臺(tái),,以發(fā)酵工程、細(xì)胞工程,、蛋白質(zhì)工程等生物技術(shù)獲得的微生物,、細(xì)胞及各種動(dòng)物和人源組織和液體等生物材料制備成大分子藥物,。該平臺(tái)的技術(shù)主要體現(xiàn)在大腸桿菌高效表達(dá)技術(shù)平臺(tái),糖基工程畢赤酵母技術(shù)平臺(tái)和噬菌體展示技術(shù)平臺(tái),。


(3)仿制藥開(kāi)發(fā)及一致性評(píng)價(jià)技術(shù)平臺(tái)


仿制藥開(kāi)發(fā)及一致性評(píng)價(jià)技術(shù)平臺(tái),,主要針對(duì)有市場(chǎng)價(jià)值的藥品進(jìn)行仿制藥研發(fā),已完成鹽酸達(dá)泊西汀片的研發(fā)并獲取藥品注冊(cè)批件,,公司的“愛(ài)廷玖”鹽酸達(dá)泊西汀片為國(guó)內(nèi)“首仿”,,其質(zhì)量、療效與原研藥品等同,。公司目前該平臺(tái)主要的在研藥品為鹽酸普拉克索緩釋片,、他達(dá)拉非片等。公司自主研發(fā)藥品相關(guān)的核心技術(shù)均來(lái)源于山東華鉑凱盛及其成員自主研發(fā),。


另外,,公司在藥品、醫(yī)療器械及衛(wèi)生材料等領(lǐng)域的研發(fā),、生產(chǎn)實(shí)踐中,,采用合理、科學(xué)的質(zhì)量管理方法,,深入理解產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程,,形成了多項(xiàng)先進(jìn)的制造工藝技術(shù),主要有中藥粉碎工藝,、中藥提取工藝,、制丸工藝、干燥工藝,、灌裝工藝,、包裝工藝、棉芯生產(chǎn)工藝,、質(zhì)量研究,、棉簽生產(chǎn)工藝、口罩耳帶焊接工藝,、口罩沖孔工藝等,,相關(guān)核心技術(shù)成熟穩(wěn)定。公司生產(chǎn)工藝的核心技術(shù)均來(lái)源于公司及其子公司自主研發(fā),。


2023年,,公司持續(xù)堅(jiān)持內(nèi)生式增長(zhǎng),外延式擴(kuò)張和整合發(fā)展的戰(zhàn)略,,繼續(xù)深耕大健康產(chǎn)業(yè),。


2023年初,泰恩康投資收購(gòu)江蘇博創(chuàng)園生物醫(yī)藥科技有限公司50%股權(quán),博創(chuàng)園成為泰恩康的控股子公司,,布局皮膚科白癜風(fēng)創(chuàng)新藥領(lǐng)域,,瞄準(zhǔn)百億黃金賽道。目前鹽酸普拉克索緩釋片,、阿加曲班注射液等多個(gè)在研藥品已提交上市申請(qǐng),,未來(lái)3年,,預(yù)計(jì)每年均會(huì)有2個(gè)以上藥品獲批上市,。


泰恩康已在眼科、腸胃,、兩性健康,、老年、皮膚等疾病領(lǐng)域布局了眾多產(chǎn)品,,同時(shí)也在積極與國(guó)內(nèi)外高校專家,、研發(fā)機(jī)構(gòu)進(jìn)行合作,利用公司成熟的研發(fā)轉(zhuǎn)化能力,,借力資本市場(chǎng)平臺(tái),,搭建共享創(chuàng)新研發(fā)平臺(tái)。


參考來(lái)源:
中國(guó)證券報(bào),、國(guó)泰君安證券股份有限公司關(guān)于公司首次公開(kāi)發(fā)行股票并在創(chuàng)業(yè)板上市的上市保薦書


(中國(guó)粉體網(wǎng)編輯整理/青黎)

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作者:青黎

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