中國(guó)粉體網(wǎng)訊 推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)傳承創(chuàng)新發(fā)展，中國(guó)粉體網(wǎng)以“從粉體技術(shù),，論制藥工藝”為主題,，于2023年2月14-15日,，在江蘇泰州舉辦“第四屆全國(guó)醫(yī)藥粉體制備及物性表征技術(shù)高峰論壇”。會(huì)議期間,，我們邀請(qǐng)到與會(huì)專家,、學(xué)者做客“對(duì)話”欄目,，進(jìn)行視頻訪談。本期為您分享的人物專訪是來(lái)自華北制藥股份有限公司新制劑分廠質(zhì)量管理部的韓志偉部長(zhǎng),。
華北制藥股份有限公司新制劑分廠 韓志偉部長(zhǎng)
1、中國(guó)粉體網(wǎng)：韓老師，請(qǐng)您介紹一下貴公司及您所在的部門,？
韓老師：華北制藥股份有限公司位于河北省省會(huì)石家莊市,。公司產(chǎn)品涉及原料藥及制劑,，包括抗生素、化學(xué)藥物,、現(xiàn)代生物技術(shù)藥物,、維生素類藥物及健康消費(fèi)品、生物農(nóng)獸藥等領(lǐng)域,，領(lǐng)域涵蓋抗感染藥物、生物技術(shù)藥物,、心腦血管及免疫調(diào)節(jié)劑,、維生素及健康消費(fèi)品等700多個(gè)品規(guī)。公司積累了在抗生素領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì),，生產(chǎn)規(guī)模,、技術(shù)水平,、產(chǎn)品質(zhì)量在國(guó)內(nèi)均處于領(lǐng)先地位，青霉素系列,、頭孢系列產(chǎn)品品種齊全,，覆蓋了原料藥到制劑的大部分品種,，形成了從發(fā)酵原料到半合成原料藥再到制劑的完整產(chǎn)品鏈。
我所在的部門是華北制藥股份有限公司新制劑分廠質(zhì)量管理部,，公司的質(zhì)量管理體系涵蓋了從產(chǎn)品的設(shè)計(jì)研發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)移,、制造加工,、流通銷售,、產(chǎn)品退市的全生命周期。我所在的部門主要負(fù)責(zé)對(duì)公司的產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行全面的管理,，包括：質(zhì)量改進(jìn),、偏差管理,、變更控制,、供應(yīng)商管理、產(chǎn)品放行等等,。
2,、中國(guó)粉體網(wǎng)：韓老師，貴公司的研發(fā)優(yōu)勢(shì)主要體現(xiàn)在哪些方面,？
韓老師：公司的最大研發(fā)優(yōu)勢(shì)在于有豐富經(jīng)驗(yàn)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，公司擁有龐大的研發(fā)隊(duì)伍,，已經(jīng)開發(fā)了多個(gè)新品種,，涵蓋疫苗,、生物制品、化學(xué)藥,、抗生素等多種類,，在新劑型方面也有創(chuàng)新。目前公司已有多種新藥上市,。
3、中國(guó)粉體網(wǎng)：韓老師,，在固體制劑放大研究過程中，對(duì)于醫(yī)藥粉體制備應(yīng)該重點(diǎn)考慮哪些因素,？
韓老師：根據(jù)我的經(jīng)驗(yàn),，在固體制劑放大研究過程中,，要重點(diǎn)考慮粉體的流動(dòng)性與均勻性,，粉體的流動(dòng)性將決定粉體混合之后的均勻性，這是提高后續(xù)工序的生產(chǎn)效率以及提高藥品質(zhì)量的核心因素,。比如說壓片，粉體的均勻性不好,，就會(huì)導(dǎo)致藥片之間存在質(zhì)量差異,；其次,，粉體的水分也很重要,，對(duì)于有些品種，粉體的水分對(duì)壓片也產(chǎn)生不利影響,，這影響著后續(xù)工序的壓片質(zhì)量。
4,、中國(guó)粉體網(wǎng)：韓老師,，請(qǐng)問目前常用的醫(yī)藥粉體設(shè)備主要有哪些,？對(duì)未來(lái)醫(yī)藥粉體裝備，您認(rèn)為怎么發(fā)展,？
韓老師：我們公司用到的醫(yī)藥粉體有關(guān)的設(shè)備有：粉碎機(jī),、過篩機(jī),、制粒機(jī)、混合機(jī)等等,，關(guān)于醫(yī)藥粉體設(shè)備還有很多,。對(duì)未來(lái)醫(yī)藥粉體裝備的發(fā)展，我個(gè)人認(rèn)為,，醫(yī)藥粉體設(shè)備應(yīng)該向著實(shí)現(xiàn)連續(xù)制造、在線清洗,、在線監(jiān)測(cè),、具有很好的密閉性方面發(fā)展，而且能夠自動(dòng)控制也很重要,。這樣的話，我們醫(yī)藥行業(yè)將能夠?qū)崿F(xiàn)連續(xù)制造,、清潔生產(chǎn),、自動(dòng)控制的智能化生產(chǎn)方向發(fā)展。
5,、中國(guó)粉體網(wǎng)：韓老師，請(qǐng)您分享一下作為一名醫(yī)藥研發(fā)人員的感想,？
韓老師：首先研發(fā)人員很辛苦,，有時(shí)候?yàn)榱送黄颇骋粋�(gè)技術(shù)細(xì)節(jié)需要不停地查閱資料,，需要不停地思考,，腦力勞動(dòng)量非常大；其次,，研發(fā)人員需要有全面的知識(shí),，既需要掌握各種生產(chǎn)工藝,，又需要知道各種原輔料的性質(zhì)，還需要懂生產(chǎn)設(shè)備,，還需要知道生產(chǎn)過程當(dāng)中具體的操作,，這些都會(huì)影響研發(fā)出來(lái)的產(chǎn)品向生產(chǎn)過程的放大，才能實(shí)現(xiàn)新品種到商業(yè)化生產(chǎn)的過程,。當(dāng)然，如果是研發(fā)一類新藥,，還需要病理學(xué)與藥理學(xué)的知識(shí),，所以，研發(fā)人員應(yīng)該是全知識(shí)結(jié)構(gòu)的,；同時(shí),，我作為研發(fā)人員也很自豪,，看著研發(fā)的品種在生產(chǎn)線上生產(chǎn)，進(jìn)入市場(chǎng),，到患者手中,，心里有一種滿足感。
中國(guó)粉體網(wǎng)：非常感謝韓老師接受我們的采訪,！
（中國(guó)粉體網(wǎng)文字整理/青黎，視頻訪談/蘇米）
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