中國粉體網(wǎng)訊 2月28日,中醫(yī)藥振興再發(fā)高層文件,。國務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于印發(fā)中醫(yī)藥振興發(fā)展重大工程實(shí)施方案》(下稱《實(shí)施方案》)的通知,,從醫(yī)療、醫(yī)保,、醫(yī)藥端繼續(xù)推動中醫(yī)藥振興發(fā)展,。
《實(shí)施方案》在中醫(yī)藥科技重點(diǎn)項(xiàng)目研究中提出,研發(fā)一批臨床療效好,、科技含量高,、創(chuàng)新性強(qiáng)、擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的中藥新藥,。
“全鏈條”提升中藥質(zhì)量
《實(shí)施方案》提出從種子,、中藥材,、中藥飲片、中成藥等方面全鏈條提高中藥質(zhì)量,,強(qiáng)化道地藥材優(yōu)勢,,加強(qiáng)全鏈條追溯,或有望逆轉(zhuǎn)劣幣(便宜,、質(zhì)量差)驅(qū)逐良幣(昂貴,、質(zhì)量高)的產(chǎn)業(yè)困局。
《實(shí)施方案》要求,,大力推進(jìn)中藥材規(guī)范種植,,提升中藥飲片和中成藥質(zhì)量,推動中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,;推動中藥材規(guī)范化種植,,統(tǒng)一中藥材追溯標(biāo)準(zhǔn)與管理辦法,依托現(xiàn)有追溯平臺,,建立覆蓋主要中藥材品種的全過程追溯體系,;依托現(xiàn)有藥品監(jiān)管體系,搭建一批中藥材快速檢測平臺,。
國務(wù)院有關(guān)部門出臺全國道地藥材目錄,,推進(jìn)實(shí)施中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GAP),加強(qiáng)道地藥材產(chǎn)區(qū)規(guī)劃和規(guī)范化種植,;完善中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),,保證飲片質(zhì)量。開展一批常用中藥飲片的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),、生產(chǎn)工藝等研究,,各地要加強(qiáng)對區(qū)域特色飲片和炮制技術(shù)的挖掘、整理,、傳承,。 國務(wù)院有關(guān)部門制定中成藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,優(yōu)化完善以《中華人民共和國藥典》為核心的中藥國家標(biāo)準(zhǔn)的制修訂工作機(jī)制,,協(xié)調(diào)推動中成藥綜合評價(jià)結(jié)果運(yùn)用和轉(zhuǎn)化,。
《實(shí)施方案》提出,制定國家中醫(yī)藥綜合統(tǒng)計(jì)制度,,其中包括制定國家中藥質(zhì)量信息統(tǒng)計(jì)制度——依托現(xiàn)有資源建設(shè)國家,、省級兩級平臺,構(gòu)建統(tǒng)一規(guī)范的中藥質(zhì)量信息數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)和統(tǒng)計(jì)體系,。
推進(jìn)中成藥綜合評價(jià)
《實(shí)施方案》提出,,后續(xù)涵蓋臨床有效性安全性評價(jià)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝,、制劑技術(shù)等的中成藥綜合評價(jià)體系基本建成,,符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的中藥新藥審評體系進(jìn)一步完善。
建設(shè)任務(wù)包括:
一是建立健全中成藥臨床綜合評價(jià)方法,,系統(tǒng)開展100種中成藥的臨床綜合評價(jià),豐富中成藥在用藥指征,、目標(biāo)人群,、最佳劑量等精準(zhǔn)用藥信息方面的內(nèi)涵。
二是針對100種中成藥建立系統(tǒng)完善,、適應(yīng)發(fā)展需求,、覆蓋生產(chǎn)全流程的標(biāo)準(zhǔn)體系,形成多層次的現(xiàn)代質(zhì)量控制體系,。
三是初步建立中醫(yī)藥理論,、人用經(jīng)驗(yàn)和臨床試驗(yàn)相結(jié)合的審評證據(jù)體系,構(gòu)建符合中藥特點(diǎn)的安全評價(jià)方法和標(biāo)準(zhǔn)體系,。
四是開展中成藥質(zhì)量評價(jià)方法研究,,建立常用中成藥質(zhì)量優(yōu)劣評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。五是完善中藥警戒制度,,加強(qiáng)中藥不良反應(yīng)監(jiān)測“哨點(diǎn)”建設(shè),。
可以看出,今后對獨(dú)家中藥,、中藥創(chuàng)新藥有較大利好,;上市后,臨床數(shù)據(jù)充分的中藥也有較大優(yōu)勢,。
《實(shí)施方案》,,無論是從醫(yī)療端的基礎(chǔ)設(shè)施、人員配備,,資源傾斜,,以及優(yōu)勢病種的挑選,還是從全面提高中醫(yī)藥質(zhì)量,,加強(qiáng)中醫(yī)藥療效研究等方面都釋放重大利好,。
近年來,每逢年后,,中醫(yī)藥利好文件接連發(fā)布,,疫情后,全民對于中醫(yī)藥認(rèn)知程度加深,,資本也不斷加持中醫(yī)藥發(fā)展,,在政策驅(qū)動下,這一萬億產(chǎn)業(yè)大有可為。
參考來源:
中華人民共和國中央人民政府官網(wǎng),、東南早報(bào),、醫(yī)化世界等
(中國粉體網(wǎng)編輯整理/青黎)
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