DAY1：思變求新,，聚勢共贏！第四屆全國醫(yī)藥粉體制備及物性表征技術高峰論壇隆重開幕

2023-02-14
來源：中國粉體網青黎

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[導讀] 2023年2月14日，由中國粉體網主辦的“第四屆全國醫(yī)藥粉體制備及物性表征技術高峰論壇”在江蘇泰州萬達嘉華酒店隆重開幕,！

中國粉體網訊 2023年2月14日,，由中國粉體網主辦的“第四屆全國醫(yī)藥粉體制備及物性表征技術高峰論壇”在江蘇泰州萬達嘉華酒店隆重開幕！會議圍繞中醫(yī)藥生產技術,、原料藥創(chuàng)新工藝,、高端制劑生產技術、吸入制劑產品技術等,，旨在為醫(yī)藥粉體產業(yè)鏈相關企業(yè)負責人、研發(fā)人員,、科研院校等提供一個信息交流,、展示先進技術成果的平臺，促進產,、學,、研合作，共同推動醫(yī)藥行業(yè)傳承創(chuàng)新發(fā)展,！

©Gao Wen Kai /Cnpowder.com.cn

簽到現(xiàn)場

本屆大會邀請了沈陽藥科大學崔福德教授,、中國藥科大學孫春萌教授,、蘇州大學吳鐸教授、浙江中醫(yī)藥大學李范珠教授,、沈陽藥科大學唐星教授等19位國內知名醫(yī)藥專家前來演講交流。共同出席本次會議的還有來自全國各地的業(yè)內專家,、學者、技術人員,、企業(yè)界代表300余人。

會議現(xiàn)場

中國粉體網會展事業(yè)部總經理孔德宇先生主持開幕式

中國粉體網總經理付信濤先生作開幕致辭

丹東百特儀器有限公司董事長董青云作開幕致辭

大會精彩報告

崔福德教授分別從口腔崩解片的研究發(fā)展歷程,，發(fā)展過程中的制備技術及掩味技術等，對其研究現(xiàn)狀,、研究重點、研究難點及相應解決辦法進行深度剖析,，詳細介紹口腔崩解片發(fā)展中的機遇與挑戰(zhàn),。

沈陽藥科大學崔福德教授作《口腔崩解片的關鍵問題和研究進展》報告

原料藥的粒徑直接決定了原料藥顆粒的比表面積,，進而影響到原料藥的表觀溶解速度,，真實了解原料的粒徑情況,，對于制劑研究非常重要,。李雪冰技術總監(jiān)以原輔料粒徑質控標準檢測為主題,，解答粒度檢測相關的疑難問題,，并將相應的粒度檢測解決方案傳授給大家,。

丹東百特儀器有限公司技術總監(jiān)李雪冰作《原輔料粒徑質控標準的建立和風險評估》報告

崩解劑有助于片劑遇水崩解,，除緩控釋制劑和部分特殊用途的片劑以外,，常釋片劑處方中一般均含有崩解劑。不同崩解劑性能不盡一致,，孫春萌教授針對崩解劑發(fā)揮作用的特定崩解機制,，匯報了他的最新研究進展,，即可在內控標準中有目的的設定功能性相關指標進行質量評價,。

中國藥科大學藥劑系主任孫春萌教授作《基于功能機制的崩解劑性能研究》報告

比表面積在藥品的凈化、加工,、混合,、制片和包裝能力中扮演著重要角色。牛宇鑫經理結合藥品制造過程中的具體實例,，如：列舉藥物及藥用輔料比表面積測試的關注指標,、深度分析比表面積測試實驗數(shù)據(jù)，從多個角度講述不同技術要點,。同時,，對北京精微高博科學技術有限公司設備、技術方案,、應用范圍進行了介紹,，帶大家一窺市場態(tài)勢。

北京精微高博科學技術有限公司市場經理牛宇鑫作《藥物及藥用輔料比表面積測定方法探究》報告

在制藥工藝中,，對于活性粉體的防護,，ILC Dover專注于柔性防護的解決方案。董二會技術支持經理為大家介紹了公司在制藥工藝中的柔性防護技術,，包括專為固體粉末使用的柔性膜材,，一次性轉運袋、連續(xù)襯里,、柔性隔離器,、自動化卸料站等。

ILC Dover China技術支持經理董二會作《ILC Dover 粉體防護整體解決方案》報告

制備干粉吸入劑首先需要制備藥物的微粉,。目前,，常用的干粉制劑微粒的制備方法有研磨法、氣流粉碎法,、噴霧干燥法,、噴霧冷凍干燥法及超臨界流體技術等,。

寸東梅教授從自己的研究領域出發(fā)，詳細介紹氣流粉碎和噴霧冷凍干燥技術在干粉吸入劑中的應用,。

沈陽藥科大學寸冬梅教授作《氣流粉碎和噴霧干燥技術在干粉吸入劑研發(fā)中的應用》報告

吸附分析能夠對原料藥和藥用輔料的比表面積,、孔容及孔徑分布、密度等進行精準的分析,，公司報告人立足于自身積累的研發(fā)經驗對藥典方法精準解讀,，同時結合公司的設備優(yōu)勢給大家?guī)硪徽臼浇鉀Q方案。

貝士德儀器科技（北京）有限公司作《對2020版藥典中新增項比表面積,，固體密度測試方法介紹》報告

韋廣�,？偨浝碓跁厢槍δ壳艾F(xiàn)有藥物微粉技術存在的不足，提供了一種閉路氮氣循環(huán)物料粉碎系統(tǒng)及其工藝應用,，它具有能讓氮氣二次利用的優(yōu)勢,，大大節(jié)約設備投資及運行成本，且安全性較佳,。

臺州普渡機械有限公司總經理韋廣海作《API微粉技術應用》報告

藥用輔料是藥物制劑的重要組成部分,，會影響藥物制劑的成型以及藥物的溶解、釋放和吸收,。潘衛(wèi)三教授依據(jù)自身多年的研發(fā)生產經驗對不同來源的HPMC產品進行系統(tǒng)研究,，可以為處方篩選及HPMC性能的改善提供依據(jù)。

沈陽藥科大學潘衛(wèi)三教授作《羥丙甲纖維素功能性相關指標的評價與功能應用的相關性分析》報告

不同藥物劑型的顆粒體系狀態(tài)是多樣的,。粉體的基本性質或多或少,，或直接或間接的影響著制劑工藝的多個環(huán)節(jié)，也始終影響著產品的質量,。藥物顆粒的粒度粒形檢測是非常重要的,。在現(xiàn)場報告中，劉經理通過列舉實際應用案例,，分享了公司針對不同藥物的粒度粒形解決方案,。

德國新帕泰克有限公司銷售經理劉潔松先生作《不同藥物劑型顆粒的粒度粒形分析技術與應用》報告

王華強應用工程師結合不同藥物粉體材料的實際表征案例，清楚地展現(xiàn)氣體吸附技術對不同藥物表面物性表征的方法以及適用性,，進而對藥品的有效期,、溶解速率與藥效等做一些基礎性的分析，助力醫(yī)藥行業(yè)高質量發(fā)展,。

國儀量子（合肥）技術有限公司的應用工程師王華強先生作《氣體吸附技術在醫(yī)藥領域表征中的應用》報告

干粉吸入劑中粉末的特性和處方是影響其體內外吸入效果的重要因素,。吸入給藥對原料藥粉的性能例如粉末的大小、形態(tài),、流動性,、密度、分散性等都有明確要求,。蔡保理副總經理在原料藥開發(fā)及相應藥物粉體研發(fā),、生產有多年積累,，在會上介紹了公司自有的GMP工廠和高活、無菌等高端粉體生產線,，能為客戶提供定制化粉體性質的原料藥,，也可以為客戶提供基于QbD研發(fā)模式下的CRO或CDMO服務。

博諾康源（北京）藥業(yè)科技有限公司的蔡保理副總經理作《復雜粉體原料藥-非溶液制劑的關鍵影響因素》報告

吳鐸教授在會上介紹了一種能夠制備可控結構顆粒產品的微流控噴霧制粒技術平臺,，包括微流控噴霧干燥和噴霧冷凍干燥兩套自主研發(fā)的技術裝備,，以“經口吸入粉霧劑”和“鼻用粉霧劑”為應用導向，結合基礎理論研究及產品應用開發(fā)案例分析,，針對顆粒尺寸、形貌,、密度,、晶型、表面組成等關鍵結構屬性,，闡明前驅液配方和技術工藝參數(shù)對顆粒微納結構的影響機理和調控機制,，并解析顆粒結構屬性與其流動性、存儲穩(wěn)定性,、肺部及鼻腔宏觀遞送性能等關鍵質量屬性間的構效關系,。