中國粉體網(wǎng)訊 近日,,北京銘研醫(yī)藥研究有限公司與中國電子系統(tǒng)工程第四建設(shè)有限公司共同簽署了《關(guān)于銘研醫(yī)藥高端腫瘤藥CDMO生產(chǎn)基地建設(shè)的戰(zhàn)略合作框架協(xié)議》(以下簡稱“協(xié)議”),。
根據(jù)協(xié)議,銘研醫(yī)藥與中電四公司將以各自優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域?yàn)榛A(chǔ),,在CDMO生產(chǎn)基地項(xiàng)目的生產(chǎn)線設(shè)計(jì)與建設(shè)中展開深度合作,,共同推進(jìn)銘研醫(yī)藥高端腫瘤藥研發(fā)項(xiàng)目的成功落地和商業(yè)化生產(chǎn),。
自2019年新版藥品管理法發(fā)布以來,銘研醫(yī)藥依托自身豐富的藥品研發(fā)資源與國際項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn),,進(jìn)軍腫瘤藥MAH領(lǐng)域,,啟動(dòng)了首款肺癌靶向藥的研發(fā)工作,并陸續(xù)布局肝癌,、白血病,、前列腺癌、胰腺癌,、乳腺癌,、卵巢癌等多個(gè)重大病種的口服固體制劑、納米注射劑的開發(fā),。
2023年1月30日,,經(jīng)過獨(dú)立認(rèn)證機(jī)構(gòu)的嚴(yán)格審核,銘研醫(yī)藥的抗腫瘤藥物研發(fā)質(zhì)量管理體系,,正式取得ISO 9001認(rèn)證,!這是對(duì)銘研醫(yī)藥腫瘤藥研發(fā)能力規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化,、科學(xué)化的認(rèn)可,,確證了銘研醫(yī)藥接軌國際的質(zhì)量管理水平,也為公司首個(gè)靶向藥產(chǎn)品從研發(fā)階段到商業(yè)階段的過渡,,打響了第一槍,。
中電四公司前身為電子工業(yè)部機(jī)電設(shè)備安裝公司,始建于1953年,,現(xiàn)隸屬世界500強(qiáng)中國電子信息產(chǎn)業(yè)集團(tuán),。在生物醫(yī)藥建筑領(lǐng)域,中電四公司是當(dāng)之無愧的龍頭,,尤其擅長GMP廠房的設(shè)計(jì)與施工,。其專門設(shè)立生命科學(xué)事業(yè)部,可提供咨詢,、設(shè)計(jì),、采購、施工與安裝,、驗(yàn)證與調(diào)試等一站式服務(wù),,曾建設(shè)輝瑞、阿斯利康,、齊魯、默克,、羅氏,、步長,、諾華等國內(nèi)外知名項(xiàng)目。
“我們的CDMO基地具體選址正在順利接洽,,在這次簽約前,,圍繞CDMO基地建設(shè)項(xiàng)目的推進(jìn),銘研醫(yī)藥與中電四公司已經(jīng)有過多次接觸,,在這個(gè)過程中,,雙方建立了充分的信任與認(rèn)可,”銘研醫(yī)藥創(chuàng)始人,、CEO何小炳說,,“中電四公司在生物制藥建筑工程領(lǐng)域擁有十分全面的經(jīng)驗(yàn),能夠正式與其成為戰(zhàn)略合作伙伴,,不光解決了銘研醫(yī)藥項(xiàng)目落地關(guān)鍵階段的燃眉之急,,更為公司未來的高端制劑管線開發(fā)奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ),我感到十分踏實(shí),,對(duì)未來充滿了信心,!
參考來源:
銘研醫(yī)藥攜手央企中電四,打造國際標(biāo)準(zhǔn)CDMO生產(chǎn)基地
銘研醫(yī)藥腫瘤藥研發(fā)質(zhì)量管理體系喜獲ISO9001國際認(rèn)證,!
(中國粉體網(wǎng)編輯整理/青黎)
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