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醫(yī)藥粉體制備工藝及案例


來(lái)源:中國(guó)粉體網(wǎng)   青黎

[導(dǎo)讀]  12月1-2日江蘇泰州碧桂園鳳凰酒店“第四屆全國(guó)醫(yī)藥粉體制備及物性表征技術(shù)高峰論壇”

中國(guó)粉體網(wǎng)訊  在醫(yī)藥領(lǐng)域中,,固體原料藥,、添加劑、藥用賦形劑以及散劑、顆粒劑,、膠囊劑,、片劑,、注射用無(wú)菌粉體等都屬于醫(yī)藥粉體的范疇,。粉體是藥物中最重要、最基本的組成,。在藥物制劑研究中,,將藥物顆粒超細(xì)化具有多方面的優(yōu)越性:提高活性物質(zhì)的生物利用度;減少藥物的治療劑量降低藥物的不良反應(yīng),;改變藥物的釋放機(jī)制,;適應(yīng)藥物吸收部位的生理特點(diǎn),滿足其對(duì)藥物粒徑的要求,。藥物超細(xì)微粒的制備已成為當(dāng)今藥劑學(xué)研究領(lǐng)域的一個(gè)重要課題,。


現(xiàn)代研究表明,固體藥物的療效不僅與藥物的種類(lèi)屬性有關(guān),,在很大程度上還取決于組成制劑的粉體顆粒的尺寸大小,、形狀與表面形態(tài)。例如:藥物顆粒的尺寸越小,、比表面越大,、表面活性越大,藥物的生物利用度將大大提高,,因而其療效也大大提高,。


生產(chǎn)實(shí)踐證明,醫(yī)藥粉體制備工藝對(duì)固體藥物制劑的生產(chǎn)工藝性能及產(chǎn)品質(zhì)量有重要影響,。眾所周知,,藥物粉體顆粒的粒徑大小取決于粉體技術(shù),,采用不同的粉碎技術(shù)對(duì)天然藥物或化學(xué)合成藥物進(jìn)行粉碎所獲得的藥物粉體,對(duì)后續(xù)制劑制備的工藝性能及產(chǎn)品質(zhì)量影響很大,。例如:采用普通機(jī)械沖擊式粉碎技術(shù)生產(chǎn)出的藥物粉體顆粒較粗,、形狀不規(guī)則,、球形度差,、粒度分布寬,這種粉體流動(dòng)性差,、在后續(xù)制劑生產(chǎn)過(guò)程中較難混合均勻,,但一旦混合均勻后就不易產(chǎn)生離析,因而產(chǎn)品質(zhì)量較穩(wěn)定均勻,;采用球形化技術(shù)生產(chǎn)出的粉體,,其流動(dòng)性好,填充性好,,有利于后續(xù)制劑制備過(guò)程中的混合,、輸送及灌裝,但混勻后存放過(guò)程中易產(chǎn)生離析現(xiàn)象,。


在藥物領(lǐng)域,,粉體技術(shù)不僅包含制劑過(guò)程中藥物及其中間體藥物的粉碎過(guò)程工藝技術(shù),還包括相關(guān)的設(shè)備等內(nèi)容,。常用的藥物粉碎方法有球磨,、膠體磨、振動(dòng)磨,、氣流磨等機(jī)械粉碎以及微晶結(jié)晶法,、化學(xué)反應(yīng)法、溶劑蒸發(fā)法等,,這些方法中許多已得到廣泛應(yīng)用,。


綜上所述,研究和掌握藥物粉體技術(shù)對(duì)制備出高性能的藥物具有十分重要的意義,。以“從粉體技術(shù),、論制藥工藝”為主題,中國(guó)粉體網(wǎng)將于2022年12月1-2日在江蘇泰州碧桂園鳳凰酒店舉辦“第四屆全國(guó)醫(yī)藥粉體制備及物性表征技術(shù)高峰論壇”,,屆時(shí)將邀請(qǐng)來(lái)自華北制藥股份有限公司的質(zhì)量部部長(zhǎng)韓志偉先生作《醫(yī)藥粉體制備工藝及案例》報(bào)告,,報(bào)告主講人在固體制劑工藝方面有豐富的經(jīng)驗(yàn),將為大家詳細(xì)介紹醫(yī)藥粉體的制備工藝,,對(duì)不同粉碎程度藥物粉體的制備難點(diǎn)及相應(yīng)解決辦法進(jìn)行深度剖析,。



報(bào)告人介紹

韓志偉,高級(jí)工程師,,華北制藥股份有限公司新制劑質(zhì)量部部長(zhǎng),。從事固體制劑研發(fā),、生產(chǎn)工作多年,具有較豐富的固體制劑研發(fā),、放大和產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn),。


資料來(lái)源:

1、李鳳生,,姜煒等編著.藥物粉體技術(shù)

2,、秦軍,顧曉娟.藥物超細(xì)微粒制備技術(shù)的概述


(中國(guó)粉體網(wǎng)編輯整理/青黎)


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作者:青黎

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