中國粉體網(wǎng)訊  干粉吸入劑( Dry powder inhaler,，DPI) 又稱粉霧劑,，指的是微細(xì)粒子藥物單獨(dú)或與載體混合，貯存于膠囊,、泡囊或多劑量儲庫中,，利用患者吸氣產(chǎn)生的氣流，作用于特別設(shè)計(jì)的干粉吸入裝置,，使裝置產(chǎn)生的湍動(dòng)氣流來霧化和排空藥物,，將分散的藥物遞送至肺部，從而產(chǎn)生療效的制劑,。

DPI具有眾多優(yōu)勢,，如：不含氫氟烷烴類拋射劑，避免環(huán)境污染,；對于多肽和蛋白質(zhì)藥物,，干粉的室溫穩(wěn)定性好且吸入的效率高，不易被微生物污染等,。

吸入粉霧劑主要包括載體型和無載體型兩大類,。載體型粉霧劑主要由粒徑為50～100μm的載體與藥物微粉混合而成，小劑量藥物微粉通過吸附于載體表面以提高其流動(dòng)性,，減少在口腔,、咽喉及上呼吸道中的沉降，使藥物更多地到達(dá)肺部產(chǎn)生藥效,。無載體粉霧劑則由一定劑量的藥物微粉單獨(dú)組成,，由于呼吸道獨(dú)特的生理結(jié)構(gòu)，一般要求藥物微粉粒徑為0.5～5μm,，此粒徑的藥物受藥物自身理化性質(zhì)如靜電引力的影響作用,，流動(dòng)性較差。

理想的吸入制劑應(yīng)該具備以下特性: 較窄的空氣動(dòng)力學(xué)粒徑分布,、較低的表面能和電位,、非光滑球面表面、較低的密度及較高的物理和化學(xué)穩(wěn)定性,。

制備干粉吸入劑首先需要制備藥物的微粉,。目前，常用的干粉制劑微粒的制備方法有研磨法,、氣流粉碎法,、噴霧干燥法,、噴霧冷凍干燥法及超臨界流體技術(shù)等。

氣流粉碎法是一種較新的粉碎工藝,，它利用壓縮空氣通過噴嘴產(chǎn)生高速氣流，使粉末在高速氣流的帶動(dòng)下相互沖擊,、碰撞,、剪切及摩擦，將粗大顆粒隨氣流粉碎分級,，較細(xì)的顆粒沉淀在收集袋中,，未達(dá)到要求的顆粒繼續(xù)留在粉碎腔中粉碎至細(xì)。與傳統(tǒng)的機(jī)械攪拌,、球磨粉碎機(jī)相比,，氣流粉碎的產(chǎn)品粒度可達(dá)到微米甚至納米級別，而且粒度分布范圍窄且均勻,，生產(chǎn)自動(dòng)化效率高,。

噴霧干燥法，其工作原理是將待干燥的物料通過霧化器分散成霧樣微小液滴,，與熱空氣流進(jìn)行交換,，蒸發(fā)掉大量水分，進(jìn)而得到粉末狀或細(xì)顆粒狀的成品或半成品,，噴霧干燥技術(shù)具有干燥時(shí)間短,、得粉效率高、有效成分破壞率低,、粉末均一性好等特點(diǎn),。其中霧化液滴的干燥時(shí)間取決于干燥室的幾何形狀、供液速度,、干燥風(fēng)速,、霧化壓力、溫度等,，不同藥物的不同處方工藝需要對上述條件進(jìn)行優(yōu)化,，以達(dá)到最佳的效果。噴霧干燥法一般用于對熱不穩(wěn)定的粉末進(jìn)行制備,，對于多肽和蛋白質(zhì)類藥物的吸入粉霧劑較適合,。但是，噴霧干燥法可能僅產(chǎn)生無定型粒子或其他非目的晶型,，并且對于此過程可能產(chǎn)生的水分或其他有機(jī)溶劑也需要在處方篩選時(shí)嚴(yán)加控制,。

干粉吸入劑的制備離不開醫(yī)藥粉體制備技術(shù)的應(yīng)用。2022年12月1-2日,，中國粉體網(wǎng)將在江蘇泰州碧桂園鳳凰酒店舉辦“第四屆全國醫(yī)藥粉體制備及物性表征技術(shù)高峰論壇”,，屆時(shí)將邀請來自沈陽藥科大學(xué)的寸冬梅教授作《氣流粉碎和噴霧干燥技術(shù)在干粉吸入劑研發(fā)中的應(yīng)用》報(bào)告,，報(bào)告人從自己的研究領(lǐng)域出發(fā)，詳細(xì)介紹氣流粉碎和噴霧冷凍干燥技術(shù)在干粉吸入劑中的應(yīng)用,。

報(bào)告人介紹

寸冬梅,，沈陽藥科大學(xué)無涯創(chuàng)新學(xué)院教授，博士生導(dǎo)師,。1999年獲北京大學(xué)學(xué)士學(xué)位,，2005年獲沈陽藥科大學(xué)藥劑學(xué)博士學(xué)位，2007-2011年在丹麥哥本哈根大學(xué)從事博士后研究工作,。2012年入選遼寧省高等學(xué)校杰出青學(xué)者成長計(jì)劃,；2015年入選遼寧省高等學(xué)校優(yōu)秀科技人才支持計(jì)劃；2018年入選第四批沈陽市高層次人才拔尖人才稱號�,，F(xiàn)擔(dān)任中國顆粒學(xué)會吸入顆粒專業(yè)委員會委員,，《Chinese Chemical Letter》，《Pulmonary Drug Delivery》,，《Acta Materia Medica》及《沈陽藥科大學(xué)學(xué)報(bào)》等多個(gè)期刊的編委,，國家自然基金項(xiàng)目評審人。 

作為項(xiàng)目負(fù)責(zé)人,，承擔(dān)了國家自然基金項(xiàng)目,、教育部“春暉計(jì)劃”合作科研項(xiàng)目、教育部留學(xué)回國人員科研啟動(dòng)基金項(xiàng)目,、遼寧省自然基金和沈陽藥科大學(xué)中青年教師事業(yè)發(fā)展支持計(jì)劃等多項(xiàng)科研項(xiàng)目,。發(fā)表高水平研究論文60余篇，參編中英文專著及藥劑學(xué)教材共5部,，申請發(fā)明專利4項(xiàng),。獲遼寧省自然科學(xué)學(xué)術(shù)成果一等獎(jiǎng)1項(xiàng)，沈陽市自然科學(xué)學(xué)術(shù)成果二等獎(jiǎng)1項(xiàng),。

主要致力于蛋白質(zhì),、核酸、疫苗等生物大分子藥物的遞送系統(tǒng)的研究,，針對肺癌,、慢性肺阻病、哮喘和肺部感染等難治性肺部疾病的治療,，圍繞肺部吸入的給藥途徑,，通過制劑的設(shè)計(jì)、制劑與肺內(nèi)環(huán)境相互作用的研究,，尋求克服肺部藥物遞送的屏障,、提高遞送的有效策略。

資料來源：

葉永浩,，蔡宇憶等.干粉吸入劑微粒制備技術(shù)研究進(jìn)展

周潔雨, 張?zhí)m等.蛋白及多肽藥物干粉吸入劑研究新進(jìn)展

（中國粉體網(wǎng)編輯整理/青黎）

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