中國粉體網(wǎng)訊 公司本次向特定對(duì)象發(fā)行股票募集資金總額不超過29,801.31萬元（含本數(shù)）,，扣除相關(guān)發(fā)行費(fèi)用后的募集資金凈額擬投資于以下項(xiàng)目
公司業(yè)務(wù)在藥物研發(fā)技術(shù)平臺(tái)上沿著兩條主線發(fā)展：
（1）在仿制藥領(lǐng)域，公司實(shí)現(xiàn)了一系列市場(chǎng)相對(duì)稀缺,、技術(shù)難度較高的藥物的仿制,，現(xiàn)已掌握了包括恩替卡韋、卡泊芬凈,、米卡芬凈鈉,、泊沙康唑、依維莫司及磺達(dá)肝癸鈉在內(nèi)的四十多種高端藥物的生產(chǎn)核心技術(shù),，公司在國內(nèi)已獲得多個(gè)制劑產(chǎn)品的生產(chǎn)批件,，并實(shí)現(xiàn)制劑產(chǎn)品的商業(yè)化銷售。
（2）創(chuàng)新藥物研發(fā)領(lǐng)域,，依托偶聯(lián)藥物技術(shù)平臺(tái)以及藥械組合平臺(tái),，致力于孵化出具有高度差異化,、較大臨床價(jià)值及較高商業(yè)價(jià)值的產(chǎn)品,。公司將根據(jù)戰(zhàn)略布局及產(chǎn)品情況，靈活選擇自主申報(bào)或?qū)で蠛献骰锇榈姆绞綄a(chǎn)品最終推進(jìn)至上市,。截至2022年半年度報(bào)告期末,，公司自主研發(fā)的長效多肽靶向偶聯(lián)藥物BGC0228 IND申請(qǐng)已獲批，目前處于臨床1期試驗(yàn)階段,；多肽類降糖藥BGM0504,、小分子藥物BGC1201處于臨床前研究階段。
公司通過多年積累,，目前形成發(fā)酵半合成平臺(tái),、多手性藥物平臺(tái)、非生物大分子平臺(tái),、藥械組合平臺(tái)及偶聯(lián)藥物平臺(tái)等藥物技術(shù)研發(fā)平臺(tái),，產(chǎn)品覆蓋抗真菌,、抗病毒、免疫抑制,、抗腫瘤,、心腦血管、呼吸,、補(bǔ)鐵劑,、獸藥、輔料等領(lǐng)域,。
藥械組合產(chǎn)品系指由藥品與醫(yī)療器械共同組成,，并作為一個(gè)單一實(shí)體生產(chǎn)的醫(yī)療產(chǎn)品，包括經(jīng)口吸入,、經(jīng)鼻入腦,、眼科噴霧、預(yù)充針,、注射筆,、貼劑、微針等形式,。
藥械組合產(chǎn)品適應(yīng)癥廣泛,，可用于治療：①呼吸系統(tǒng)疾病，包括慢性阻塞性肺疾�,。ā癈OPD”）,、哮喘、肺纖維化,、肺炎,、鼻炎、鼻息肉等,；②中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)疾病,，包括帕金森、阿爾茲海默癥,、癲癇,、精分、抑郁,、偏頭痛,、癌痛等；③全身疾病,，包括糖尿病,、肥胖、傳染病,、腫瘤等,。
藥械組合產(chǎn)品因涉及藥學(xué),、醫(yī)學(xué)、表面科學(xué),、材料工程,、機(jī)械設(shè)計(jì)等多學(xué)科，研發(fā)難度高,，具體體現(xiàn)在處方設(shè)計(jì),、裝置設(shè)計(jì)、臨床三個(gè)方面：
①處方工藝復(fù)雜藥械組合產(chǎn)品基本由原料藥和輔料配制而成（如氣霧劑需要加入拋射劑,、粉霧劑需要加入載體）,，劑型不同，相應(yīng)的處方設(shè)計(jì)也大有不同,，原料藥與相應(yīng)輔料的配比要求較高,，輕微的差異都會(huì)顯著影響吸入制劑的穩(wěn)定性與遞送藥物均一性。其中,，吸入制劑的藥物粉體技術(shù)難度較高,，藥物顆粒粒徑的大小會(huì)顯著影響其肺部沉積率。吸入制劑中原料藥物的粒度大小通常應(yīng)控制在10μm以下,，其中大多數(shù)應(yīng)在5μm以下,。一般認(rèn)為，理想的藥物粒徑介于1-5μm之間,。在眾多劑型中,，混懸型吸入制劑（如混懸型吸入溶液、混懸型氣霧劑）和粉霧劑的粒徑控制尤其重要,。除藥物顆粒粒徑外,，電荷、堆密度等理化特性都會(huì)影響藥物顆粒在肺部的彌散和沉積,，最終影響藥物的吸收和作用效果,。
②裝置設(shè)計(jì)藥械組合對(duì)應(yīng)裝置的研發(fā)需要根據(jù)產(chǎn)品的處方充分考慮裝置的內(nèi)部結(jié)構(gòu)構(gòu)造，精密罐裝工藝,，同時(shí)閥門輸送和劑量計(jì)數(shù)器等需要嚴(yán)格控制,，從而保證劑量的可重現(xiàn)性以及粒徑分布。
③臨床藥械組合產(chǎn)品尤其吸入劑的體內(nèi)外相關(guān)性是至今難以解決的世界性難題,。其療效及血樣濃度高度依賴受試者的用藥方式，在進(jìn)行臨床時(shí)需要復(fù)雜的方案設(shè)計(jì),、嚴(yán)格的受試者給藥培訓(xùn),、用藥數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)以及心理干預(yù)，以實(shí)現(xiàn)臨床數(shù)據(jù)重現(xiàn),。公司將依托藥械組合平臺(tái),，重點(diǎn)開發(fā)經(jīng)口吸入,、眼科噴霧、經(jīng)鼻入腦三個(gè)方向,，公司正在研發(fā)的吸入用布地奈德混懸液處于中試階段,，沙美特羅替卡松吸入粉霧劑和噻托溴銨吸入粉霧劑已經(jīng)完成小試，噻托溴銨奧達(dá)特羅吸入噴霧劑,、噻托溴銨吸入噴霧劑均完成小試研究,，硫酸阿托品滴眼液已獲批臨床。
“博瑞生物醫(yī)藥（蘇州）股份有限公司吸入劑及其他化學(xué)藥品制劑生產(chǎn)基地和生物醫(yī)藥研發(fā)中心新建項(xiàng)目（二期）”有助于進(jìn)一步擴(kuò)充公司吸入制劑產(chǎn)能和豐富吸入制劑產(chǎn)品種類,。同時(shí)通過本次募集資金投資項(xiàng)目建設(shè),，有助于發(fā)揮公司在高端仿制藥領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢(shì)，促進(jìn)研發(fā)成果產(chǎn)業(yè)化,，有助于公司在自身高技術(shù)壁壘的醫(yī)藥中間體,、原料藥和制劑產(chǎn)品研制業(yè)務(wù)的基礎(chǔ)上，逐步建立原料藥與制劑一體的業(yè)務(wù)體系,。
參考來源：
巨潮資訊網(wǎng),、2022年半年度報(bào)告等
（中國粉體網(wǎng)編輯整理/青黎）
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