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3D打印“量身定制”個性化藥片


來源:科技日報

[導讀]  IND階段的藥學質量研究有哪些具體內容和要求?

中國粉體網訊  西班牙巴斯克大學研究人員開發(fā)出一種3D打印技術,可用于個性化醫(yī)療和按需釋放藥物片劑,。這項工作的主要目的是生產3D打印的淀粉基片劑,用于定制輸送疏水性藥物,。研究成果發(fā)表在最近的《國際藥劑學雜志》上。


傳統(tǒng)方法生產的具有特定參數的藥物,,在許多情況下無法滿足患者的個體需求,。事實上,傳統(tǒng)藥物往往基于成人劑量,,而兒童和老年患者需要根據他們的年齡量身定制劑量,。更重要的是,某些患者群體還需要特定的劑型替代品,,讓藥物更加易于口服,。在這方面,快速分解片劑正成為一種不錯的選擇,,因為它們一放在舌頭上就會溶解,。制藥公司需要解決的另一個挑戰(zhàn)是,控制藥物隨時間的釋放,。


3D打印是一種逐層打印產品的技術,,其中材料根據計算機設計軟件設計的數字模型逐層沉積。采用快速,、簡單的方法并借助3D打印,,研究人員制備了基于3種淀粉的片劑:兩種玉米淀粉(普通淀粉和蠟質淀粉)和一種馬鈴薯淀粉,均具有不同的幾何形狀并裝載有不溶性藥物,。


研究人員解釋道,,在將所用材料注入打印機之前,必須確保材料是可打印的,,并且一旦打印出來,,它們要能夠保持其形狀。為此,,必須進行詳細的流變分析,。這3種類型的淀粉都表現出適當的流變特性,盡管在使用馬鈴薯淀粉的情況下,,由于其特性,,打印過程變得更加費力。


研究人員觀察到,,淀粉的植物來源在幾乎所有特性中至關重要,,例如多孔微結構、穩(wěn)定網絡的形成或藥物的釋放,。在普通玉米淀粉的情況下,,藥物釋放是瞬時的,藥物在10分鐘內完全釋放;在蠟質玉米淀粉和馬鈴薯淀粉的情況下,,釋放更加連續(xù),,可能需要長達6小時才能完全釋放。研究人員還證明了片劑幾何形狀在藥物釋放中的重要性,。


研究團隊還打印了結合不同類型淀粉的藥片,。在這種情況下,釋放分兩個階段進行,。例如,,在感染的情況下,在使用普通玉米淀粉的初始階段,,可立即釋放藥物以減輕疼痛,,在隨后的階段,使用其他兩種淀粉中的任何一種,,都可以更持續(xù)地釋放抗生素,。


(中國粉體網編輯整理/青黎)


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