中國粉體網(wǎng)訊  上海是中國現(xiàn)代生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)源地，這里誕生了我國第一支青霉素,，為國家健康安全作出了重要貢獻(xiàn),。從1992年布局生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)算起，歷時近30年發(fā)展,，位于上海的張江科學(xué)城已成為國內(nèi)生物醫(yī)藥領(lǐng)域研發(fā)機(jī)構(gòu)集中,、創(chuàng)新實(shí)力強(qiáng)、新藥創(chuàng)制成果突出的產(chǎn)業(yè)高地,。上海生物醫(yī)藥正在創(chuàng)造全國乃至全球多個“第一”的紀(jì)錄,。

加快建設(shè)具有全球影響力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地和世界級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，是中央賦予上海的重大使命,。2021年,，上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模為7617.14億元，約占上海當(dāng)年GDP總量的1/6,，創(chuàng)歷年新高,。

將生物醫(yī)藥作為三大先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)之一的上海，正全力做強(qiáng)創(chuàng)新藥引擎,。按照規(guī)劃,，到2025年，上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模將達(dá)到1.2萬億元,，基本建成具有國際影響力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新策源地,。

6大產(chǎn)業(yè)園聯(lián)動發(fā)展

上海市生物醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量在全國處于領(lǐng)先地位，2021年上海市共有6066家生物醫(yī)藥相關(guān)企業(yè),，同比增長率接近100%,，企業(yè)數(shù)量占全國企業(yè)數(shù)量的14.51%。上海生物醫(yī)藥從業(yè)人員超過24萬人,，院士等高端人才和創(chuàng)新藥人才占全國的1/4。全球排名前20的藥企中,，有17家將中國總部設(shè)在上海,，14家將研發(fā)總部或創(chuàng)新中心設(shè)在上海，5家將生產(chǎn)中心設(shè)在上海,。上海獲批的國家一類新藥長期占到全國的1/4到1/3,。

近年來，在一系列政策密集出臺的背景下，上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已逐漸形成了以張江生物醫(yī)藥創(chuàng)新引領(lǐng)核心區(qū)為軸心,，以臨港新片區(qū)精準(zhǔn)醫(yī)療先行示范區(qū),、東方美谷生命健康融合發(fā)展區(qū)、金海岸現(xiàn)代制藥綠色承載區(qū),、北上海生物醫(yī)藥高端制造集聚區(qū)和南虹橋智慧醫(yī)療創(chuàng)新試驗(yàn)區(qū)為依托的“1+5+X”生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)空間布局,。6大產(chǎn)業(yè)園區(qū)被賦予不同產(chǎn)業(yè)定位，聯(lián)動并錯位發(fā)展,，形成合力,。上海著力打造世界級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。其中,，北上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園已形成一定的生物醫(yī)藥企業(yè)集聚,，并與張江、臨港等地錯位發(fā)展,，承接其生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的落地轉(zhuǎn)化,。

“上海在推動中國生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展中緊扣‘一體化’和‘高質(zhì)量’這兩個關(guān)鍵詞，在實(shí)踐中完善張江研發(fā)+上海制造+協(xié)同發(fā)展,，鞏固全球創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)核心節(jié)點(diǎn)城市作用,。”上海市生物醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會秘書長陳少雄說,。

目前,，上海已具備生物藥、創(chuàng)新藥,、高端醫(yī)學(xué)影像與醫(yī)療器械等全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展的格局,，集聚了迪賽諾、艾力斯,、君實(shí)生物,、聯(lián)影、微創(chuàng)等一批行業(yè)龍頭企業(yè),，在醫(yī)療臨床,、醫(yī)學(xué)影像、生物信息與醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù),、人工智能等前沿領(lǐng)域展開特色化發(fā)展,。

多年積淀，上海在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的國際競爭力已經(jīng)逐步顯現(xiàn),。近20年,，上海在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的專利申請呈現(xiàn)了快速增長的態(tài)勢，尤其是近年來創(chuàng)新主體的海外知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識也越來越強(qiáng),。數(shù)據(jù)顯示,，近10年來上海醫(yī)藥領(lǐng)域的PCT專利申請量逐年增長,，目前共有2855件專利進(jìn)行了PCT申請，且100%都是高含金量的發(fā)明專利,。

從“中國新”到“全球新”

作為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)地圖的“軸心”,，張江生物醫(yī)藥創(chuàng)新引領(lǐng)核心區(qū)正在創(chuàng)造全國或全球多個“第一”的紀(jì)錄。

和記黃埔醫(yī)藥的一類新藥呋喹替尼上市,，這是首個在國內(nèi)自主研發(fā)的抗腫瘤新藥,；再鼎醫(yī)藥的尼拉帕利上市，這是全球第一個獲批的適用于所有鉑敏感復(fù)發(fā)卵巢癌患者的PARP抑制劑,；君實(shí)生物的一類新藥重組人源化抗PD-1單克隆抗體獲批上市,，成為首個上市的國產(chǎn)PD-1產(chǎn)品。此外,，還有不少企業(yè)在前瞻性領(lǐng)域發(fā)起挑戰(zhàn),。

張江藥谷是上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的一個縮影。目前上海張江科學(xué)城已集聚1400余家生物醫(yī)藥創(chuàng)新主體,，全球醫(yī)藥前10強(qiáng)中有7家入駐張江,；全球醫(yī)藥20強(qiáng)在張江設(shè)立9家開放式創(chuàng)新中心。張江培育的一類新藥上市數(shù)量占全國的近1/3,，目前擁有在研藥物品種超過600個,，一類新藥占比超過50%。

經(jīng)過近30年的發(fā)展,，從新藥研發(fā)到量產(chǎn)上市,，張江搭建了全鏈條的公共服務(wù)體系。上海光源,、國家蛋白質(zhì)科學(xué)中心,、中國科學(xué)院上海藥物所等一批國家重大科技基礎(chǔ)設(shè)施齊聚張江�,！坝辛松虾９庠�,，大家就不用遠(yuǎn)赴國外做實(shí)驗(yàn)了�,！比A領(lǐng)醫(yī)藥創(chuàng)始人陳力說,。

回溯發(fā)展歷史，2016年6月27日,，上海藥品審評核查中心在張江藥谷掛牌成立,；2017年5月，上海張江跨境科創(chuàng)監(jiān)管服務(wù)中心運(yùn)行,，實(shí)施“關(guān)檢一體化”后,，張江企業(yè)的通關(guān)時間，從過去的平均兩三天縮短到當(dāng)天就能完成通關(guān)手續(xù),；2019年4月，張江創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)基地成立，張江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)能力領(lǐng)跑全國,。2020年12月22日,，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評檢查長三角分中心、醫(yī)療器械技術(shù)審評檢查長三角分中心正式掛牌,。10多年來,，張江涌現(xiàn)出了一批極具創(chuàng)新性的制度突破，貫穿研發(fā)創(chuàng)新,、審評審批,、產(chǎn)業(yè)化等產(chǎn)業(yè)發(fā)展的多個環(huán)節(jié)。

經(jīng)過多年的不斷努力,，如今張江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)綜合實(shí)力已經(jīng)位居全國第一,，企業(yè)總數(shù)、醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)數(shù),、上市企業(yè)總數(shù),、發(fā)明專利申請數(shù)量、藥物臨床試驗(yàn)數(shù)量,、CDE藥品受理總數(shù),、上市二三類醫(yī)療器械數(shù)量等多項(xiàng)指標(biāo)全國領(lǐng)先。

打造“創(chuàng)新藥”生態(tài)圈

以張江為核心引領(lǐng),，參與全球生命科技競爭,，發(fā)力“全球新”產(chǎn)品，上海將著力打造世界級的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群,。

自2018年起,，阿斯利康、強(qiáng)生,、賽諾菲等多家全球著名的跨國制藥企業(yè)從首屆進(jìn)博會起就是常駐參展企業(yè)：全世界最小的心臟起搏器,、全世界最薄的血壓儀、全世界最快的免疫分析儀,、全球首臺嬰幼兒專用核磁共振儀等新技術(shù)新產(chǎn)品一一亮相,。

2019年6月13日，科創(chuàng)板正式開板,。2021年,，科創(chuàng)板生物醫(yī)藥集群迅猛發(fā)展，從57家擴(kuò)容至93家,，占科創(chuàng)板所有上市公司20%以上,。以新冠檢測、創(chuàng)新藥為代表的龍頭企業(yè)在產(chǎn)品商業(yè)化,、抗擊疫情方面持續(xù)發(fā)力,。2021年,，上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投融資事件數(shù)為154起，投融資金額達(dá)到358.33億元,。

創(chuàng)新效益溢出,，本土“創(chuàng)新藥”出海頻繁、交易規(guī)模也逐年提高,。以張江為公司總部的生物醫(yī)藥企業(yè)在長三角地區(qū)輻射溢出項(xiàng)目超過200個,，張江企業(yè)在全球開展的創(chuàng)新藥國際多中心臨床試驗(yàn)項(xiàng)目超過50個。國際化創(chuàng)新布局提速,，2020年全年張江跨境醫(yī)藥技術(shù)許可交易量占全國的比重近30%,，也創(chuàng)下了單項(xiàng)合作潛在價值近30億美元的紀(jì)錄。

制度創(chuàng)新與科技創(chuàng)新共振,，上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將迎來新的騰飛,。

（中國粉體網(wǎng)編輯整理/青黎）

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