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【原創(chuàng)】噴霧冷凍干燥技術(shù)及其在三大領(lǐng)域的應(yīng)用現(xiàn)狀


來源:中國粉體網(wǎng)   青黎

[導(dǎo)讀]  噴霧冷凍干燥技術(shù)屬于一種非常規(guī)干燥技術(shù),結(jié)合了噴霧干燥和冷凍干燥的優(yōu)點(diǎn),起初應(yīng)用于產(chǎn)品價值較高的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),近幾年在食品,、醫(yī)藥,、材料等領(lǐng)域都有了廣泛的應(yīng)用,。功能齊全的噴霧冷凍干燥設(shè)備不僅能夠生產(chǎn)出質(zhì)量高的干燥產(chǎn)品,,還能夠用于研究不同物料的干燥工藝,。

中國粉體網(wǎng)訊  噴霧冷凍干燥(spray freeze drying,,SFD)技術(shù)屬于一種非常規(guī)干燥技術(shù),,結(jié)合了噴霧干燥和冷凍干燥的優(yōu)點(diǎn),起初應(yīng)用于產(chǎn)品價值較高的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),,近幾年在食品,、醫(yī)藥、材料等領(lǐng)域都有了廣泛的應(yīng)用,。功能齊全的噴霧冷凍干燥設(shè)備不僅能夠生產(chǎn)出質(zhì)量高的干燥產(chǎn)品,,還能夠用于研究不同物料的干燥工藝。


一,、SFD技術(shù)的發(fā)展


自1948年Benson等首次利用噴霧冷凍技術(shù)研究蛋白質(zhì)粒子表面積以來,,該技術(shù)已有70多年的發(fā)展歷程,獲得了一些具有代表意義的研究成果。例如:1964年,,Werly等利用噴霧冷凍技術(shù)制得亞微粉狀產(chǎn)品,,標(biāo)志著噴霧冷凍技術(shù)已發(fā)展到用于生產(chǎn)產(chǎn)品的階段;1989年,,陳祖耀等最先借助SFD方法制備了Ba-Y-Cu-O體系復(fù)合氧化物超細(xì)粉,;1994年該項(xiàng)技術(shù)申報了歐洲專利;1998年,,Maa等首次提出應(yīng)用SFD技術(shù)制備蛋白質(zhì)微球,;2006年,實(shí)現(xiàn)了常壓冷凍干燥替代減壓冷凍干燥,,降低了SFD技術(shù)的能耗,。經(jīng)過半個多世紀(jì)的發(fā)展,SFD技術(shù)正在逐步走向成熟,。


二,、SFD技術(shù)的原理


典型的SFD聯(lián)合了噴霧技術(shù)和冷凍干燥技術(shù),主要由低溫噴霧裝置和冷凍干燥裝置組成,。SFD過程示意圖見圖1,,一般包含霧化、凍結(jié)和干燥3個步驟,。


(圖片來源:但濟(jì)修等.噴霧冷凍干燥技術(shù)及其在難溶性藥物微�,;械膽�(yīng)用)


(1)霧化

利用霧化裝置把需要干燥的液體霧化成為細(xì)小的霧滴。在噴霧過程中,,使用低溫液體將儲存容器中的低溫液體加到收集容器中,。


(2)凍結(jié)

上述霧滴在低溫的流體或氣體(空氣,、液氮上方的低溫氮?dú)獾?作用下能快速冷卻和凍結(jié),,形成凍結(jié)的冰粉。收集容器底部安裝磁力攪拌器不斷攪拌液體,,從而使樣品凍結(jié)均勻,。


(3)干燥

待低溫液體揮發(fā)后,使用冷凍干燥裝置,,對上述凍結(jié)粉末進(jìn)行干燥,,最終獲得粉末狀的干燥成品。


三,、SFD技術(shù)的特點(diǎn)


四,、SFD技術(shù)應(yīng)用現(xiàn)狀


4.1醫(yī)藥領(lǐng)域


采用SFD技術(shù)生產(chǎn)的藥品具有生物活性高、溶性好,、粒徑可控等特點(diǎn),,而這些特點(diǎn)正是醫(yī)藥領(lǐng)域研究學(xué)者研究的重點(diǎn),因此,SFD技術(shù)被廣泛研究用于鼻腔,、表皮和肺部給藥等,。


鼻腔給藥要求對于鼻腔給藥顆粒的空氣動力學(xué)直徑應(yīng)為4.8~23μm;而對于表皮給藥,,空氣動力學(xué)直徑應(yīng)在40~70μm范圍內(nèi),。表皮給藥能明顯提高藥物生物利用度。HeikoSchiffter等人研究了高胰島素載藥量無針彈道藥物緩釋微粒的可行性,,發(fā)現(xiàn)SFD法制備的高胰島素具有很高的穩(wěn)定性,,適用于皮膚給藥。


(圖片來源:pixabay)


SFD技術(shù)在制劑中有著廣泛的應(yīng)用,。該法制得的藥物顆粒具有密度低,、疏松多孔、粒徑適中等特點(diǎn),,有利于肺部沉積,,較傳統(tǒng)噴霧干燥法制品表現(xiàn)出更好的空氣動力學(xué)性能。同時,,這類藥物顆粒能提高溶出度,,有利于難溶性藥物的吸收。J.Y.Her等使用SFD法制備了優(yōu)化的卡那霉素,,該工藝制備的抗菌藥物的氣動粒徑約為3.58μm,,抗菌活性為95.7%~98.4%。顆粒的高孔隙率很明顯,,更適合用于肺部,。


4.2食品領(lǐng)域


SFD技術(shù)被廣泛應(yīng)用于生產(chǎn)高活性益生菌細(xì)胞、具有揮發(fā)性化合物的飲料粉,、高質(zhì)量奶粉及其他粉類食品,,由于生產(chǎn)過程在低溫下進(jìn)行,是保護(hù)高揮發(fā)風(fēng)味化合物的一種有效方法,。王鋒等人對比了熱風(fēng)干燥,、噴霧干燥,真空冷凍干燥和噴霧冷凍干燥等干燥方式對紫淮山制備粉體的影響,,SFD制粉能夠得到綜合品質(zhì)更高的紫淮山全粉,。


(圖片來源:pixabay)

4.3材料領(lǐng)域


近幾年,凍干法制備無機(jī)納米粉的應(yīng)用越來越廣,,利用凍干法制備出了不同粒徑的納米粒子,,研究者大都得出凍干法制備的納米粉具有粒徑均勻,純度高,,無硬團(tuán)聚,,比表面積大,粒徑小等特性。噴霧冷凍干燥較傳統(tǒng)冷凍干燥在制備納米粉體方面是更行之有效的一種方法,。


BalaP.C.等人以16nm的初生粒徑氧化釔穩(wěn)定氧化鋯納米粉體懸浮液進(jìn)行噴霧冷凍干燥,,研究凍結(jié)過程對粉體的影響。結(jié)果表明噴霧冷凍干燥后的納米粉體,,具有更好的流動性和多孔結(jié)構(gòu),。


小結(jié):


雖然SFD制備的產(chǎn)品具有很多優(yōu)良特性,但該技術(shù)仍然存在較多的局限性,,還不能實(shí)現(xiàn)規(guī)�,;a(chǎn)。另外,,隨著SFD技術(shù)的應(yīng)用推廣,,對設(shè)備的要求也越來越高,但是SFD設(shè)備目前還主要停留在實(shí)驗(yàn)室,,可用于工業(yè)生產(chǎn)的中試型和大型設(shè)備發(fā)展較慢,,在一定程度上限制了噴霧冷凍干燥技術(shù)的發(fā)展。


參考來源:

1,、楊杰,,彭潤玲等. 噴霧冷凍干燥技術(shù)與設(shè)備發(fā)展現(xiàn)狀

2、但濟(jì)修,,岳鵬飛等. 噴霧冷凍干燥技術(shù)及其在難溶性藥物微�,;械膽�(yīng)用

3、王玨,,朱壯志等. 噴霧冷凍干燥技術(shù)及其在吸入制劑中的應(yīng)用


(中國粉體網(wǎng)編輯整理/青黎)


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