中國粉體網(wǎng)訊 山東省是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大省,,其已形成化學(xué)藥,、生物藥、中藥,、醫(yī)療器械等完整的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體系,規(guī)模約占全國的九分之一,。數(shù)據(jù)顯示,,2020年山東全省規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)616家,實現(xiàn)營業(yè)收入同比增長10.2%,,為2783億元,;實現(xiàn)利潤總額同比增長34.2%,達到469.2億元,。
據(jù)了解,,為推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,山東省不斷出臺利好政策,,如今年以來,,山東省藥監(jiān)局加快實施“安全提升”“魯藥振興”“鐵軍鍛造”三大工程,出臺了一系列利好政策,。其中今年3月印發(fā)的《關(guān)于進一步創(chuàng)新監(jiān)管服務(wù)促進藥品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展二十三條措施》,,提出推動提升藥物研制能力,鼓勵并指導(dǎo)企業(yè)借助高校,、科研院所及專業(yè)第三方機構(gòu)等“外力”搞藥物創(chuàng)新,,以解決當(dāng)前很多企業(yè)自主研發(fā)能力不足問題;強化臨床試驗?zāi)芰ㄔO(shè),,發(fā)揮國家藥監(jiān)局重點實驗室的示范帶動作用,,整體提升臨床試驗?zāi)芰λ健?/p>
此外,山東省藥監(jiān)局還聯(lián)合省衛(wèi)生健康委指導(dǎo)省內(nèi)機構(gòu)成立臨床試驗倫理審查互認(rèn)聯(lián)盟,,提高倫理審查效率,。而7月28日下午,,山東省市場監(jiān)督管理局、山東省藥品監(jiān)督管理局與煙臺市人民政府還舉行戰(zhàn)略合作協(xié)議簽約儀式,,以助力生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)做大做強,,加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級和創(chuàng)新發(fā)展。
山東省還表示,,將從實施醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展,、培育壯大醫(yī)藥龍頭骨干企業(yè)、打造國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群,、提升醫(yī)藥產(chǎn)品品質(zhì),、推進產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同發(fā)展、提高醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)智能制造水平等方面再出臺一批扶持政策,,以推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提升核心競爭力,,在保供應(yīng)、穩(wěn)增長和惠民生方面發(fā)揮更大作用,。
在一系列利好政策的推動下,,山東多個重磅創(chuàng)新藥也加快落地。如2021年,,山東步長制藥的抗疫新藥“宣肺敗毒顆�,!薄s昌生物自主研發(fā)的兩款原創(chuàng)生物新藥“泰它西普”“維迪西妥單抗”,、綠葉制藥改良型新藥“注射用利培酮緩釋微球”等一系列好藥新藥獲批上市,,顯示出山東藥物創(chuàng)新能力的提升。
據(jù)了解,,榮昌生物“泰它西普”是全球頭個獲批的雙靶生物制劑,;“維迪西妥單抗”是我國頭個自主研發(fā)的創(chuàng)新抗體偶聯(lián)藥物,;綠葉制藥注射用“利培酮微球(Ⅱ)”是我國頭個全球注冊的創(chuàng)新微球制劑。
為推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,,山東省不僅加強強有力的政策支撐,,同時還建設(shè)技術(shù)支撐平臺。以威海為例,,威海市投資2.97億元建設(shè)面積達2.39萬平方米的醫(yī)療器械檢驗檢測中心和藥品檢驗檢測中心。該中心相關(guān)負責(zé)人介紹,,中心的建立將為企業(yè)壓縮檢驗成本,、縮短檢驗周期三分之一以上。同時,有效指導(dǎo)企業(yè)提高質(zhì)量管控能力,,提升產(chǎn)品質(zhì)量及其穩(wěn)定性,推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群做大做強,。
而為加強醫(yī)藥企業(yè)國際化布局,,山東也不斷給予巨大的支持,。如煙臺市自2017年開始,連續(xù)三年舉辦“醫(yī)藥創(chuàng)新與發(fā)展國際會議”,,推動集中簽約合作項目68個,,投資總額近300億元。鼓勵支持企業(yè)依托海外研發(fā)中心或辦事機構(gòu),,加速運行產(chǎn)品國際化注冊,為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展注入新動能,。
(中國粉體網(wǎng)編輯整理/青黎)
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