中國粉體網(wǎng)訊  固體制劑在醫(yī)學發(fā)展領域，是當前比較常見的劑型,。固體制劑制藥在醫(yī)學藥品中可劃分為片劑,、散劑以及顆粒劑等，這些藥劑在藥物制劑中的數(shù)量在70%以上,。

固體制劑與其他劑型相比優(yōu)勢在于：固體制劑存在的物理特征更為穩(wěn)定,，化學穩(wěn)定性也更為合理，促進藥物保質期限的穩(wěn)定提升,。另外,，從市場經(jīng)濟上看，固體制劑的藥物價格與其他形態(tài)的藥物制劑相比,，成本也比較低,，能夠降低市面售價緩解社會經(jīng)濟壓力。

對于固體制劑制藥工藝技術流程,，首先將制備的藥物進行粉碎,，之后通過篩網(wǎng)進行篩選，對顆粒不達標的部分進行二次粉碎,。如果將粉碎后的顆粒直接封裝,，可以得到散劑；如果將粉碎后的顆粒進行干燥,、造粒處理,，可以得到顆粒劑；如果將粉碎后的顆粒進行壓縮成型,，可以得到固體制劑,。

固體制劑制藥的生產(chǎn)工藝對于藥品的質量具有直接的影響，所以在生產(chǎn)過程中應當對固體制劑制藥的各個環(huán)節(jié)進行嚴格把控。藥物有效成分顆粒形態(tài)對藥效有至關重要的作用,，所以藥物粉碎工藝是整個固體制劑生產(chǎn)工藝中重要環(huán)節(jié)之一,。粉碎，能夠在最大程度上降低藥物的直徑,，促進藥物擴散面積的增加,，也能實現(xiàn)藥物的充分利用。其中的粉碎度能對物料的粉碎程度進行衡量,，也是粉碎前直徑 和后期直徑之間的比值,。一般情況下，可以使用沖擊力粉碎和壓縮力粉碎,。其中,，對于沖擊力粉碎，可以對一些粗粒進行粉碎,。還可以根據(jù)分散環(huán)境,，進行低溫、濕法粉碎工作,。 

目前，對于固體制劑的粉碎工藝,，有兩個問題值得深入研究：第一個是個性問題,，根據(jù)藥品生產(chǎn)工藝選擇適合該品種的粉碎設備，不同的產(chǎn)品對粒徑要求不同,，對粉碎機的選擇也不盡相同,；第二個是共性問題，粉碎工藝是最容易產(chǎn)塵的工藝步驟,，密閉粉碎解決方案是當前最迫切的需求,。

為探討固體制劑制藥過程中，粉體技術對藥物質量及生產(chǎn)工藝的影響,，中國粉體網(wǎng)旗下粉體公開課平臺將于2021年7月23日舉辦“2021粉體技術在藥物固體制劑中的應用網(wǎng)絡研討會”,，屆時來自石家莊沃廣科技有限公司的劉二虎高級工程師將作《粉碎技術在固體制劑中的應用》報告，講述固體制劑工藝過程中,，粉體技術的應用對質量控制及生產(chǎn)過程等方面的提升,，粉體技術帶動制藥工業(yè)向高質量方向發(fā)展。

報告人介紹

劉二虎,，高級工程師,，專業(yè)醫(yī)藥工程。曾在華北制藥集團負責工藝技術,，現(xiàn)任石家莊沃廣科技有限公司技術總監(jiān),。擅長顆粒設計、顆粒生產(chǎn)制造和制藥粉體工程設計。

粉體工程經(jīng)驗：制藥粉體工程項目實施經(jīng)驗豐富,，曾經(jīng)幫助多家無菌原料藥企業(yè)進行GMP升級改造,，零缺陷通過新版GMP認證；幫助多家固體制劑生產(chǎn)企業(yè)進行升級改造,，實現(xiàn)無塵密閉生產(chǎn)工藝,； 

著作：參編全國高等醫(yī)藥院校藥學類專業(yè)規(guī)劃教材《制藥設備與車間設計》。

資料來源：

潘人琦：固體制劑制藥工藝技術的相關研究

張憲龍：關于固體制劑制藥工藝技術的研究

（中國粉體網(wǎng)編輯整理/青黎）

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