2020年12月16日—18日,,世界生化分析儀器與實(shí)驗(yàn)室裝備中國展在上海新國際博覽中心舉行,,濟(jì)南微納顆粒儀器股份有限公司(股票代碼430410)受邀參展,現(xiàn)場展示了Winner802動態(tài)光散射納米粒度分析儀,。
世界生化分析儀器中國展經(jīng)過二十年的精心培育,,已經(jīng)成為囊括制藥原料、中間體及精細(xì)化工,、藥用輔料,、制劑、生物制藥及實(shí)驗(yàn)室儀器等十幾大細(xì)分領(lǐng)域,。我國制藥也在從仿制大國向創(chuàng)新藥大國演變,,作為這一歷史的參與者和見證者,和顆粒粒度控制領(lǐng)域的研發(fā)專家,,濟(jì)南微納顆粒儀器股份有限公司更有責(zé)任和義務(wù)為醫(yī)藥原料粒度的控制和分析貢獻(xiàn)自己的一份力量,。
以藥物的溶出度為例,溶出度是指在規(guī)定介質(zhì)中,,一定條件下,,藥物從片劑或膠囊劑等固體劑型溶出的速度和程度。而溶出度試驗(yàn)是一種控制藥物制劑質(zhì)量的體外檢測方法,。體外溶出度試驗(yàn)主要有兩個作用:一是作為藥品質(zhì)量控制手段,,二是制定藥品標(biāo)準(zhǔn)。對于控制藥品質(zhì)量來說,,溶出度試驗(yàn)起著不容忽視的作用,。大量的實(shí)驗(yàn)表明,對藥物溶出度影響最大的因素就是藥物原料的粒徑,。由于顆粒體積越小,,其比表面積越大,水化速率越大,,這意味著顆粒與水將會有更好的接觸,,因而更容易溶解。因此粒度控制與分析對藥品的質(zhì)量控制有著很重要的影響,。
一般情況下,,與水發(fā)生化學(xué)反應(yīng)以及在液體中發(fā)生形態(tài)變化的原料藥或者中藥粉末等顆粒粒度,適用于微納干法激光粒度儀來測試,,干法粒度儀是以空氣作為分散介質(zhì),。如Winner3003干法激光粒度儀。
不溶于水或液體分散介質(zhì)的原料顆�,;蛑苿┛捎梦⒓{濕法激光粒度儀來測試其粒徑分布情況,。如Winner2000ZD智能濕法激光粒度儀,。
像超聲波霧化器,、壓縮式霧化器、網(wǎng)式霧化器等用于治療呼吸道疾病的醫(yī)用霧化裝置,,測試它們所噴出的藥液的霧滴粒徑大小的話,,可用微納噴霧粒度儀,如Winner311XP醫(yī)用噴霧粒度儀,。
激光粒度儀在生命科學(xué)和生物制藥領(lǐng)域應(yīng)用也很廣泛,,像納米藥物和納米藥物載體的粒徑控制,,對給藥過程和藥物吸收都有影響,。如果測量納米級別藥物,、中藥乳液、蛋白球體,、外泌體,、細(xì)胞等的粒徑大小和分布情況,就需要用到Winner802動態(tài)光散射納米激光粒度分析儀,。Winner802是國家科技型中小企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新基金項(xiàng)目成果產(chǎn)品,,它是采用動態(tài)光散射原理和光子相關(guān)光譜技術(shù),靈敏度高,,抗干擾強(qiáng),。
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