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1,、化學藥品原料藥起基礎性作用
原料藥是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中最為基礎的環(huán)節(jié)，是藥品生產(chǎn)的重要物質(zhì),。原料藥的質(zhì)量直接關系著藥品的質(zhì)量,。經(jīng)過長期不斷的發(fā)展，現(xiàn)階段,，我國是全球最大的原料藥生產(chǎn)地之一,，也是全球第一大原料藥出口國，在國際市場上占據(jù)著重要地位,。
按照國家統(tǒng)計局分類標準定義的化學藥品原料藥制造業(yè),，化學藥品原料藥制造業(yè)是屬于C門類，行業(yè)代碼為2710,，是屬于醫(yī)藥制造行業(yè)下的子行業(yè),。
根據(jù)產(chǎn)品價值和產(chǎn)品特征的不同，化學藥品原料藥又可分為大宗原料藥和特色原料藥,。其中,，大宗原料藥是指青霉素、維生素,、激素等大噸位,、不涉及專利問題的傳統(tǒng)化學藥品原料藥。該產(chǎn)品的特點是產(chǎn)量大,，生產(chǎn)企業(yè)多,，市場競爭激烈,，產(chǎn)品價格及附加值偏較低,。特色原料藥主要是指專利即將過期或者剛剛過期的，生產(chǎn)企業(yè)已掌握了可避開專利的成熟生產(chǎn)工藝技術的藥品原料藥,。
化學藥品原料藥用于生產(chǎn)藥品制劑,，是由化學合成、植物提取或者生物技術所制備的各種用來作為藥用的粉末,、結晶,、浸膏等，是具有一定藥理作用的化合物,，病人無法直接服用,。上游是石化產(chǎn)品等;下游除了化學制劑還包括保健品、飼料,、食品等,。
2,、中國化學原料藥行業(yè)政策監(jiān)管加強
化學原料藥作為化學制劑的重要成分，受到國家政策的嚴格監(jiān)管,。目前,，國內(nèi)原料藥行業(yè)主要由政府部門和行業(yè)協(xié)會分別進行宏觀管理和行業(yè)自律管理。我國化學原料藥行業(yè)政策包括原料藥的重新認定,、原料藥的綠色發(fā)展,、原料藥的審批管理、原料藥的節(jié)能發(fā)展等,。
由于環(huán)保政策,，國家在化學原料行業(yè)的未來發(fā)展中，將進一步加強原料藥綠色工藝生產(chǎn)技術的研發(fā),，并在假冒偽類藥品上加強打擊與監(jiān)管,。2020年1月發(fā)布的《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》對“原料藥”的生產(chǎn)許可、執(zhí)行質(zhì)量管理規(guī)范,、委托生產(chǎn),、接受檢查等做出了相關規(guī)定。
3,、中國化學原料行業(yè)效益趨于下降
在行業(yè)嚴格監(jiān)管和環(huán)保政策承壓下,，化學藥品原藥生產(chǎn)受到較大影響。據(jù)國家統(tǒng)計局,，2015-2019年中國化學藥品原藥產(chǎn)量整體趨于下降,，2019年僅為262.1萬噸，同比下降7%,。2020年上半年,，產(chǎn)量下降為129.3萬噸。
根據(jù)國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù),，2017-2019年,，我國化學藥品原藥銷量整體波動下降，2019年第二季度,，化學藥品原藥銷量一度沖高至90.56萬噸,，其后第三季度又回落至32.26萬噸。
價格方面,，2018-2019年化學藥品原料藥價格整體波動下降,，由2018年9月的109.5點下降至2019年9月的99.9點。
化學原料藥價格的下降一定程度影響產(chǎn)業(yè)鏈下游化學藥品制劑制造行業(yè)發(fā)展,，2018年利潤總額增速有所下滑,，但是2019年9月增速回升到14.4%。
隨著化學藥品原料藥產(chǎn)銷量,、價格的下降,，我國化學藥品原料藥制造工業(yè)主營業(yè)務收入整體趨于下降,。
除此之外，化學藥品原料藥制造工業(yè)利潤的下降與基礎化工,、精細化工產(chǎn)品價格變動有關,。目前大多數(shù)基礎化工原料能滿足國內(nèi)生產(chǎn)需求，基礎化工原料的充裕產(chǎn)能能為我國原料藥行業(yè)提供較為充足的原材料供應,。但是近年由于受到環(huán)保整頓的影響,，各種原材料價格普遍上漲，我國原料藥行業(yè)的生產(chǎn)成本持續(xù)增加,，對企業(yè)經(jīng)營造成了一定的壓力,。化學藥品原料藥制造工業(yè)利潤總額趨于下降,。
雖然環(huán)保壓力的增加,，提升了醫(yī)藥制造企業(yè)的環(huán)保支出，短期內(nèi)對原料藥行業(yè)由一定沖擊,，但是長期來看,，促使了小產(chǎn)能退出市場，提升了行業(yè)集中度,，也為原料藥生產(chǎn)企業(yè)帶來了一定機遇,，未來需加大環(huán)保投資力度，進行產(chǎn)業(yè)升級,，改進工藝,，提升污染處理能力，從而在未來發(fā)展中實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展,，抓住結構性機遇,。
（中國粉體網(wǎng)編輯整理/平安）
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