中國粉體網訊  據日本粉體工業(yè)技術協(xié)會的調查報告顯示,，粉體的運送,、供給等粉體操作環(huán)節(jié)中出現(xiàn)的問題約占所有常見問題的70%，主要是由粉體不能自由流動以及從儲藏容器流出時的偏析,、偏流等原因引起的,，約占總原因的55%。

在醫(yī)藥領域中,，固體原料藥,、添加劑、藥用賦形劑以及散劑,、顆粒劑,、膠囊劑、片劑,、注射用無菌粉體等都屬于醫(yī)藥粉體的范疇,。醫(yī)藥粉體的流動性是固體制劑制備過程中必須考慮的重要因素，它不僅影響正常的生產過程,，而且影響制劑產品的質量,。自由流動性好的粉體可以順利地從供料斗流出到壓片設備，有利于保持均一的片重和藥物含量,。粉體流動性不好,，高速壓片情況下則容易導致裂片、疊片等現(xiàn)象,。

再以固體中藥制劑的生產為例,，粉體流動性差的物料，各成分往往很難混和均勻和填充而影響藥物的準確含量,，在片劑,、膠囊劑等的成型或填充時，造成裝量差異,；流動性差的粉粒往往表面粗糙或易黏結成塊導致藥物不易分散,，不便患者服用,；在制劑的貯藏和運輸過程中，流動性差的物料制成的制劑容易受環(huán)境溫度,、環(huán)境濕度,、機械力等因素的影響而降低藥物的穩(wěn)定性和有效性。

既然藥物粉體的流動性對產品的生產過程及最終質量有如此重要的影響,，那么如何測量粉體流動性呢,？

首先我們需要了解一下影響粉體流動性的因素。粉體的流動,，本質是粉體中粒子受力的不平衡,。對粒子受力分析可知：重力，顆粒間的黏附力,、摩擦力,，靜電力等均對粒子作用，其中重力和顆粒間黏附力對粉體流動的影響最大,。粒徑分布和顆粒形狀已被證實會影響粉體的流動性,；此外，溫度,、含水量,、電性、堆密度,、粘結指數,、內部摩擦系數等因素也被認為對藥物粉體的流動性產生影響。

目前,，測量休止角是藥物粉體流動性測量方法中最常用的方法,，許多科研人員通過測量休止角獲得對粉體流動性大致的判斷，這種依靠經驗對粉體流動性判斷已經不能滿足現(xiàn)代制藥行業(yè)“質量源于設計”的要求,。測量流速和壓縮度盡管有各自的優(yōu)點,，但普遍缺少對粉體流動性更為科學和深入的理解。Jenike創(chuàng)建了一套科學的判斷粉體流動性的方法-剪切法,。利用剪切法,，科研人員能夠獲得準確，可重復的測試結果,。

國外藥典收載的藥物粉體流動性的測定方法是什么,？國內藥物粉體流動性的測量是怎樣的現(xiàn)狀,？我國藥典收載藥物粉體流動性的測定方法的進展如何,？2020年7月23日-24日，由中國粉體網在杭州舉辦的“2020第二屆全國醫(yī)藥粉體制備及物性表征技術高峰論壇”上,，來自沈陽藥科大學的崔福德教授將帶來題為《藥物粉體的流動性及其測定方法》的報告并為我們解惑釋疑,。

崔福德教授,，1969年畢業(yè)于沈陽藥科大學，留校任教,。1972年在大連理工大學化工學院的師資進修班,、1978年華東理工大學的師資進修班學習深造，1989～1996年間曾三次（共2年1個月）赴日本岐阜藥科大學制劑研究室留學學習,，并在1996年3月取得藥學博士學位,。主要研究方向是制劑技術與制劑工程，主要研究內容是固體制劑的制粒過程及制備難溶性藥物的緩釋微丸的研究,，油性藥物的固體化制劑,，中藥浸出液的固體化制劑等。

參考來源：

王亮等：醫(yī)藥粉體流動性評價方法研究進展,，江蘇大學藥學院

杜焰等：中藥粉體流動性表征方法研究,，上海中醫(yī)藥大學

王晨光等：藥物粉體流動性的測量方法和應用，華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬同濟醫(yī)院藥學部

（中國粉體網編輯整理/平安）

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