中國粉體網(wǎng)訊  據(jù)日本粉體工業(yè)技術(shù)協(xié)會的調(diào)查報告顯示,，粉體的運送,、供給等粉體操作環(huán)節(jié)中出現(xiàn)的問題約占所有常見問題的70%，主要是由粉體不能自由流動以及從儲藏容器流出時的偏析,、偏流等原因引起的,，約占總原因的55%。

在醫(yī)藥領(lǐng)域中,，固體原料藥,、添加劑、藥用賦形劑以及散劑,、顆粒劑,、膠囊劑、片劑,、注射用無菌粉體等都屬于醫(yī)藥粉體的范疇,。醫(yī)藥粉體的流動性是固體制劑制備過程中必須考慮的重要因素，它不僅影響正常的生產(chǎn)過程,，而且影響制劑產(chǎn)品的質(zhì)量,。自由流動性好的粉體可以順利地從供料斗流出到壓片設(shè)備，有利于保持均一的片重和藥物含量,。粉體流動性不好,，高速壓片情況下則容易導(dǎo)致裂片、疊片等現(xiàn)象。

再以固體中藥制劑的生產(chǎn)為例,，粉體流動性差的物料,，各成分往往很難混和均勻和填充而影響藥物的準(zhǔn)確含量，在片劑,、膠囊劑等的成型或填充時,，造成裝量差異；流動性差的粉粒往往表面粗糙或易黏結(jié)成塊導(dǎo)致藥物不易分散,，不便患者服用,；在制劑的貯藏和運輸過程中，流動性差的物料制成的制劑容易受環(huán)境溫度,、環(huán)境濕度,、機械力等因素的影響而降低藥物的穩(wěn)定性和有效性。

既然藥物粉體的流動性對產(chǎn)品的生產(chǎn)過程及最終質(zhì)量有如此重要的影響,，那么如何測量粉體流動性呢,？

首先我們需要了解一下影響粉體流動性的因素。粉體的流動,，本質(zhì)是粉體中粒子受力的不平衡,。對粒子受力分析可知：重力，顆粒間的黏附力,、摩擦力,，靜電力等均對粒子作用，其中重力和顆粒間黏附力對粉體流動的影響最大,。粒徑分布和顆粒形狀已被證實會影響粉體的流動性,；此外，溫度,、含水量,、電性、堆密度,、粘結(jié)指數(shù),、內(nèi)部摩擦系數(shù)等因素也被認為對藥物粉體的流動性產(chǎn)生影響。

目前,，測量休止角是藥物粉體流動性測量方法中最常用的方法,，許多科研人員通過測量休止角獲得對粉體流動性大致的判斷，這種依靠經(jīng)驗對粉體流動性判斷已經(jīng)不能滿足現(xiàn)代制藥行業(yè)“質(zhì)量源于設(shè)計”的要求,。測量流速和壓縮度盡管有各自的優(yōu)點,，但普遍缺少對粉體流動性更為科學(xué)和深入的理解。Jenike創(chuàng)建了一套科學(xué)的判斷粉體流動性的方法-剪切法,。利用剪切法,，科研人員能夠獲得準(zhǔn)確，可重復(fù)的測試結(jié)果。

國外藥典收載的藥物粉體流動性的測定方法是什么,？國內(nèi)藥物粉體流動性的測量是怎樣的現(xiàn)狀,？我國藥典收載藥物粉體流動性的測定方法的進展如何？2020年7月23日-24日,，由中國粉體網(wǎng)在杭州舉辦的“2020第二屆全國醫(yī)藥粉體制備及物性表征技術(shù)高峰論壇”上,，來自沈陽藥科大學(xué)的崔福德教授將帶來題為《藥物粉體的流動性及其測定方法》的報告并為我們解惑釋疑。

崔福德教授,，1969年畢業(yè)于沈陽藥科大學(xué),，留校任教。1972年在大連理工大學(xué)化工學(xué)院的師資進修班,、1978年華東理工大學(xué)的師資進修班學(xué)習(xí)深造,，1989～1996年間曾三次（共2年1個月）赴日本岐阜藥科大學(xué)制劑研究室留學(xué)學(xué)習(xí)，并在1996年3月取得藥學(xué)博士學(xué)位,。主要研究方向是制劑技術(shù)與制劑工程，主要研究內(nèi)容是固體制劑的制粒過程及制備難溶性藥物的緩釋微丸的研究,，油性藥物的固體化制劑,，中藥浸出液的固體化制劑等。

參考來源：

王亮等：醫(yī)藥粉體流動性評價方法研究進展,，江蘇大學(xué)藥學(xué)院

杜焰等：中藥粉體流動性表征方法研究,，上海中醫(yī)藥大學(xué)

王晨光等：藥物粉體流動性的測量方法和應(yīng)用，華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院附屬同濟醫(yī)院藥學(xué)部

（中國粉體網(wǎng)編輯整理/平安）

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