中國粉體網訊 山雨欲來風滿樓,！2019年已過半,，在一系列政策交織下，中國醫(yī)藥行業(yè)出現了新變化,。無論藥品還是醫(yī)療器械,，無論是生產還是流通終端，均是變局叢生,。
1.藥價降到地板
國家的目標是控費降價，第一輪“4+7”遠超兩票制對行業(yè)的影響,。加上國家醫(yī)�,？刭M、財務核查,、國家（�,。┲攸c監(jiān)控合理用藥藥品目錄,、西醫(yī)未經培訓考核禁開中成藥、DRGs等一系列措施疊加,，公立醫(yī)療機構的藥價一降再降,，必將牽動其他終端藥價。
隨著第二輪“4+7”的開展,，第一輪落標企業(yè)將卷土重來,，參與企業(yè)將要增多，采購范圍擴大,，集采周期延長,，多家中標平分市場，避免一家獨大,，并且以第一輪中標價為天花板,。另外，根據流傳的國家醫(yī)保局文件,，藥價繼續(xù)下降,，低價藥目錄或調整，藥價全國裸奔,。受諸多因素影響,，今年醫(yī)藥行業(yè)的利潤總額還會增加，但是增幅較以往或有所下滑,。
2.市場博弈加劇
“4+7”之下,，市場博弈不僅局限在入選品種和非入選品種之間，還存在于實施地區(qū)和非實施地區(qū),，全國一盤棋在所難免,。為了以價換量，藥企甚至是外企主動降價將常態(tài)化,，藥價上演直接對壘,。對于“4+7”不能滿足供應的中標品種，其他滿足條件的藥企將緊急補位,。同時,，相關部門展開部分藥品使用量調查，滿足供應與否將成為新一輪帶量采購的重要考量,。
有消息稱,，中印藥監(jiān)局部門已接觸，印度仿制藥或直接參與帶量采購,。在我看來,，一旦印度仿制藥進來，將有利于醫(yī)保控費和降低患者費用,，但是對中國藥企來說無疑是雪上加霜,，行業(yè)集中整合加速，優(yōu)勝劣汰趨勢更加明顯,。不過,，中印會議并未取得實質性突破，印度藥來華存有重重障礙,。倘若國家醫(yī)保局直接出面,，印度藥入華問題或會迎刃而解。
3.銷售隊伍精簡
由于4+7的范圍基本上是大品種,，本質上相當于去中介,、直供、無差價,，這不僅影響到相關CSO公司的發(fā)展,，也影響到企業(yè)自建銷售隊伍的策略和規(guī)模。畢竟,，藥品銷量做大,，就有可能進入4+7，銷量較小,，就很難體現價值,。如此背景下，這類公司的日子或許不太好過,。
對于藥企而言,，削減開支和騰出更多資源，進一步降低仿制藥營銷成本,，提高研發(fā)費用是大方向,。隨著創(chuàng)新藥投入市場，醫(yī)藥代表更加趨向學術推廣,，學歷要求更加嚴格,。銷售策略將隨之調整，包括醫(yī)藥代表在內的職業(yè)人群將被精簡,，裁員或者轉到開發(fā)其他終端等情況不可避免,。
4.創(chuàng)新力度加大
“4+7”的硬性標準是通過一致性評價，接下來一段時間內,，藥企一定程度上還會依賴于仿制藥,，但是隨著帶量采購的全面鋪開，醫(yī)保目錄調整,，加上國家正在努力由制藥大國邁向制藥強國,，仿制藥過少的企業(yè)日子不好過,，創(chuàng)新藥將成為市場焦點，隨之而來的將是研發(fā)投入的增加,，行業(yè)重構機遇來臨。
國家藥監(jiān)局局長焦紅表態(tài),，鼓勵創(chuàng)新是藥品監(jiān)管部門義不容辭的責任,。換言之，接下來藥企將在創(chuàng)新藥研發(fā)投入持續(xù)加碼,，收購,、并購新藥管線或是趨勢，行業(yè)將進一步整合,，人才,、臨床、生產,、使用等一系列配套措施將進一步完善,，恒瑞醫(yī)藥、正大天晴,、齊魯制藥,、復星醫(yī)藥、人福醫(yī)藥,、科倫藥業(yè)等注重創(chuàng)新藥研發(fā)的企業(yè)或兌現重大利好,。
5.成本控制加強
在“4+7”藥價降幅遠超預期，創(chuàng)新藥研發(fā)投入巨大的情況下,，控制成本來應對價格競爭,，成為考驗企業(yè)生存、發(fā)展的關鍵因素,。由于進口價格太高,，國內醫(yī)藥上游公司的原料和設備迎來機遇，“互聯網+藥品流通”將進一步普及,。
當前,，醫(yī)藥供應鏈各個環(huán)節(jié)將打通，工商,、品規(guī),、物流、營銷等走向協同,，首營電子資料交換平臺001PT.COM（簡稱“001平臺”）等實力強大的第三方服務平臺得到進一步運用,。據了解，001平臺由深圳恒合與中國移動CA中心研發(fā),，實現了首營資料電子化及網絡交換和認證,，長期為用戶直接辦理UKey,，電子簽章并加時間戳，數據海量,、永久儲存,、全國通用，全程留痕可追溯,，幫助藥企降低成本,、提高質量，以應對殘酷的價格競爭,。
6.終端渠道之變
短期內,，醫(yī)院作為第一終端的地位不會改變。集中采購從公立醫(yī)院延伸到民營醫(yī)療機構和連鎖藥店,，再加上團購落地（三明聯盟,、深圳GPO、廣州GPO,、廣西GPO等）,，藥價將進一步下降。在互聯網技術與國家政策的推動下,，處方流轉平臺,、智慧藥房、無人藥店,、機器人藥師等將得到發(fā)展,，加上處方外流，高價藥品,、進口藥品開始尋求院外市場,，院邊藥店成為兵家必爭之地，藥店拓展重心轉移到二,、三線城市,，藥店連鎖率還會提高。
盡管網售處方藥的枷鎖尚未解除,，但是醫(yī)藥電商進入快速發(fā)展期,，多賽道競爭加劇，群雄逐鹿時代來臨,。此外,，制藥企業(yè)、經銷商,、零售終端和醫(yī)藥電商之間的博弈仍會持續(xù),，竄貨現象仍會發(fā)生，藥企為維護價格體系,，停止對部分甚至是全部醫(yī)藥電商供貨的情況仍會繼續(xù),。但是天下熙熙皆為利往,，當利益一致時，雙方也將走向合作,。
7.輔助用藥不死
雖然國家,、省級、各級醫(yī)療機構輔助用藥目錄實施動態(tài)調整,，相關藥品并非一棍錘死,，但是輔助用藥使用規(guī)模縮減,，甚至是退出主流用藥市場趨勢或不可逆。在此情況下,，藥企做好兩手準備,，一方面，要完善醫(yī)學循證,、驗證藥品療效,、增強競爭壁壘，最大限度擺脫輔助用藥嫌疑,，另一方面,，要加快布局院邊藥店和二三線城市等基層市場，以應對政策限制,。
8.最嚴監(jiān)管來臨
藥品監(jiān)管立法進程加速,，“沒有最嚴，只有更嚴”時代來臨,。新修訂的《藥品管理法》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》或年內出臺,，《疫苗法》已通過并將于12月1日開始實施，違法經濟成本,、個人成本大大攀升,。同時，藥品信息化追溯體系穩(wěn)步推進,，職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍建立,，重點檢查藥品產業(yè)集中、高風險藥品生產聚集等重點地區(qū),。醫(yī)療器械執(zhí)行唯一標識,，中國醫(yī)療器械監(jiān)管邁出了重要一步。
9.醫(yī)保目錄機遇
新版國家醫(yī)保目錄將出臺,，部分創(chuàng)新藥或全國快速推廣放量,，地方或不再對其進行增補。這意味著,，藥企一旦錯過了國家這趟車,，或許就很難再上車了,。此外，醫(yī)保支付趨向統(tǒng)一,，基藥原則上不會被納入輔助用藥目錄,。同時，公立醫(yī)生薪酬改革繼續(xù)推進,，藥品,、耗材、檢驗等不掛鉤,，院外醫(yī)藥,、檢驗耗材服務迎來機遇。
10.帶量采購范圍擴大
高值耗材已納入安徽省帶量采購范疇,，未來或全國推廣,，“高費用、高毛利”過渡到“低費用,、低毛利”時代,，創(chuàng)新產品和產品管線多的企業(yè)將取得發(fā)展，弱小代理商將要出局,，被迫轉型,。隨著分級診療的鋪開，基層市場擴容,，擁有價格和政策優(yōu)勢的國產醫(yī)療器械將迎來利好,。
不難看出，“4+7”只是國家醫(yī)改的一步大棋,。國家通過醫(yī)保杠桿逼藥價下降,，進一步實現三醫(yī)聯動，倒逼藥企轉型升級,，這對醫(yī)藥行業(yè)來說既是挑戰(zhàn)也是機遇,。企業(yè)只有加碼研發(fā)，降低成本,，提高質量,，擁抱互聯網，才能在這場大洗牌運動中生存與發(fā)展,。
（中國粉體網編輯整理/平安）
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