背景
　　多項(xiàng)研究證實(shí)，在藥品生產(chǎn)過(guò)程中固形物料經(jīng)過(guò)超微粉碎,，使其處于微米甚至納米的尺寸時(shí),，該物質(zhì)的物理、化學(xué)特性都將發(fā)生極大的變化,，從而顯著提高藥品的溶出度,，并能減輕藥物的毒副作用。無(wú)論內(nèi)服或外用,，都能明顯提高療效,。特別是在中醫(yī)藥領(lǐng)域，超微粉碎技術(shù)能夠改變傳統(tǒng)的中醫(yī)手段,，中藥材經(jīng)超微粉碎細(xì)化后,，可直接用于口服，從而免除了飲片,、煎煮等繁瑣的工藝,，大大方便了病人用藥；不僅如此,，經(jīng)研究表明,，超微細(xì)化后的中藥用量，只相當(dāng)于原方劑用藥量的十分之一,，從而大大節(jié)省了寶貴的中藥材資源,，也有效保護(hù)了中藥材種植環(huán)境。另外,，通過(guò)超微粉碎技術(shù),，使難溶或微溶于水的有效成品，經(jīng)細(xì)胞破壁,，可明顯提高藥品的生物利用度,。這為中醫(yī)藥走向世界開(kāi)創(chuàng)了全新的途徑。
　　作為一種新技術(shù)，超微粉碎技術(shù)從上世紀(jì)九十年代才逐步被我國(guó)相關(guān)研究部門和制藥行業(yè)所重視,，該項(xiàng)技術(shù)的許多理論尚處在不斷的探索階段,。伴隨著測(cè)量技術(shù)和粉碎理論的不斷完善和發(fā)展，“超微粉碎技術(shù)與超微粉碎機(jī)”將在我國(guó)制藥領(lǐng)域得到更為廣泛的應(yīng)用,。
　　超微粉碎技術(shù)是近十年來(lái)新興的一門技術(shù),，它在傳統(tǒng)粉碎技術(shù)的基礎(chǔ)上，將粉碎的概念向前大大延伸了,。在各種超微粉碎機(jī)械設(shè)備中,，目前以氣流粉碎機(jī)（主要包括五種基本類型：水平圓盤式氣流粉碎機(jī)、循環(huán)管式氣流粉碎機(jī),、對(duì)噴式逆向氣流粉碎機(jī),、撞擊板靶式氣流粉碎機(jī)、流化床式氣流粉碎機(jī)）在制藥工業(yè)上的應(yīng)用較為廣泛,，而在氣流粉碎機(jī)中又以流化床式氣流超微粉碎機(jī)應(yīng)用最廣,。
　　傳統(tǒng)設(shè)備存在三種缺陷
　　大型流化床式氣流超微粉碎機(jī)主機(jī)系統(tǒng)由空壓機(jī)、空氣凈化器系統(tǒng),、超音速氣流粉碎機(jī),、分級(jí)機(jī)、旋風(fēng)分離器等組成,。中,、小型流化床式氣流超微粉碎機(jī)，通常將超音速氣流粉碎機(jī),、分級(jí)機(jī)及旋風(fēng)分離器組合成一體機(jī),，可大大節(jié)省占地面積，有利于安裝,、運(yùn)輸和使用,。
　　目前制藥行業(yè)在生產(chǎn)中所使用的流化床式氣流超微粉碎機(jī)，雖然含蓋了多噴管,、流化床,、臥式分級(jí)及氣體密封等技術(shù),，實(shí)現(xiàn)了流場(chǎng)多元化,、料層流態(tài)化及臥式分級(jí)化的體系。但是,，由于這種粉碎模式所設(shè)計(jì)的噴嘴沿粉碎室內(nèi)壁呈平行,、對(duì)稱排列，只在單一平面內(nèi)形成對(duì)射（即水平對(duì)噴）,，從而使得待粉碎的物料,，只能在一個(gè)近似平面的范圍內(nèi)進(jìn)行粉碎，這就導(dǎo)致了以下幾種缺陷：
　　一,、粉碎室的底部為卸料方便,，都設(shè)計(jì)成了圓錐形,，由進(jìn)料裝置送入粉碎室內(nèi)的物料,，一旦落入設(shè)在粉碎室下方的圓錐體內(nèi)，物料即進(jìn)入了一個(gè)盲區(qū),，無(wú)法繼續(xù)進(jìn)行粉碎。
　　二,、粉碎區(qū)域僅限于一個(gè)近似平面的范圍內(nèi),，面積狹窄，使得物料受到氣流夾帶,、沖擊,、擠壓和摩擦的機(jī)會(huì)相對(duì)較少。
　　三,、傳統(tǒng)結(jié)構(gòu)使得物料在被粉碎過(guò)程中,，其流態(tài)化狀態(tài)僅限于噴嘴的上方，而沉積于粉碎室下方錐體內(nèi)的物料不能形成流態(tài)化狀態(tài),。
　　以上缺陷是造成傳統(tǒng)流化床式超微氣流粉碎機(jī)能耗較高,、效率偏低的主要原因。
　　新設(shè)備實(shí)現(xiàn)“三維立體噴射”
　　針對(duì)傳統(tǒng)流化床式超微氣流粉碎機(jī)存在的這些缺陷,，北京微菱互信機(jī)械設(shè)備有限公司的科研人員,，歷經(jīng)十余年的研究開(kāi)發(fā)，通過(guò)改變傳統(tǒng)粉碎機(jī)的噴嘴設(shè)置,，成功研制出了新一代流化床式氣流超微粉碎機(jī)--醫(yī)藥級(jí)WLFM-P專用機(jī)型,，并申請(qǐng)了國(guó)家專利。
　　該系列機(jī)型的噴嘴設(shè)置在粉碎室周邊同一平面內(nèi),，與該平面形成一定的夾角,，噴嘴向下對(duì)稱；同時(shí),，在粉碎室下方的中央另設(shè)一垂直向上的噴嘴,，全部噴嘴中心線共同交匯于一點(diǎn)，且合力為零,。此種噴嘴設(shè)置突破了傳統(tǒng)流化床式氣流粉碎機(jī)粉碎區(qū)域近似于平面的弊端,。經(jīng)生產(chǎn)實(shí)踐驗(yàn)證，與傳統(tǒng)機(jī)型相比較,，新機(jī)型在能耗相同的情況下,，可提高效率1~2倍，從而大大降低了生產(chǎn)成本,。
　　據(jù)該公司技術(shù)負(fù)責(zé)人介紹,，新機(jī)型將粉碎區(qū)域由近似的平面形發(fā)展為三維立體，大大擴(kuò)展了流化床式氣流粉碎機(jī)的粉碎區(qū)域，使得待粉碎的物料在粉碎室內(nèi)獲得了更多的碰撞,、擠壓和相互磨擦的機(jī)會(huì),。此外，由于粉碎室圓錐形底部的下方設(shè)有向上的噴嘴,，落入粉碎室圓錐體內(nèi)的物料,，也能及時(shí)被噴嘴射出的高速氣流夾帶而及時(shí)粉碎，消除了以往粉碎室下方錐體內(nèi)的盲區(qū),。因此,，從下至上的粉碎室、進(jìn)料室及分級(jí)室在噴射氣流的作用下形成了完整的流態(tài)化狀態(tài),。物料在數(shù)個(gè)噴嘴的共同作用下,，成圓錐形聚集到焦點(diǎn)上，瞬間即被粉碎,。
　　該機(jī)型除徹底改變了噴嘴的設(shè)置外,，還采用了全新的密封裝置，它不同于傳統(tǒng)機(jī)型的動(dòng)靜環(huán)密封裝置或迷宮式密封裝置,，而是采用空氣全封閉式密封,，沒(méi)有運(yùn)轉(zhuǎn)部件，因此不產(chǎn)生磨損,，使設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)更平穩(wěn)更安全,。
　　該公司技術(shù)負(fù)責(zé)人指出，新機(jī)型符合GMP的相關(guān)要求,，運(yùn)轉(zhuǎn)性能更加安全可靠,。不僅材質(zhì)的選擇嚴(yán)格按照GMP對(duì)設(shè)備的要求，結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)也完全滿足方便拆卸,、自動(dòng)清潔（CIP/SIP）的需要,。主機(jī)由法蘭、活節(jié)螺栓及快裝卡箍連接,；軸承采用多重密封裝置和特殊潤(rùn)滑脂,，使設(shè)備在高速運(yùn)轉(zhuǎn)下能長(zhǎng)期穩(wěn)定運(yùn)行，油脂不外溢,，從源頭確保產(chǎn)品安全,；產(chǎn)品全部焊口均磨光打平，內(nèi)外表面粗糙度僅為0.4~0.8微米,；控制系統(tǒng)采用PLC（可編程邏輯控制器）方式,，通過(guò)面板按鈕控制,，取代傳統(tǒng)開(kāi)閉閥門的繁瑣操作,，不僅減輕了勞動(dòng)強(qiáng)度，也體現(xiàn)出人性化的設(shè)計(jì)。
　　嚴(yán)格遵循生產(chǎn)操控
　　該公司在開(kāi)發(fā)與使用流化床式氣流超微粉碎機(jī)的過(guò)程中,，積累了大量的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),。技術(shù)人員強(qiáng)調(diào)，在選擇應(yīng)用新型粉碎機(jī)時(shí),，其操控必須做到以下幾個(gè)方面的要求：
　　1.嚴(yán)格控制進(jìn)料量,。物料濃度低，物料間接觸的幾率小,，物料濃度高,，將影響氣流速度，因此在操作時(shí)應(yīng)視氣壓,、物料性質(zhì)以及機(jī)體自身的特性,，嚴(yán)格控制好物料進(jìn)料速度；進(jìn)料方式要視物料自身的特性來(lái)決定,，可采用螺旋上料器,、振蕩下料器或星形下料器，以保證粉碎室內(nèi)能源源不斷得到物料的供給,，滿足粉碎室內(nèi)的物料濃度,。
　　2.優(yōu)化分級(jí)結(jié)構(gòu)。分級(jí)是超微粉碎系統(tǒng)至關(guān)重要的環(huán)節(jié),，流化床氣流超微粉碎機(jī)一個(gè)最顯著的特點(diǎn),，即能實(shí)現(xiàn)連續(xù)的進(jìn)料和出料，防止物料過(guò)細(xì)粉碎,，造成不必要的能源消耗,。操作時(shí)應(yīng)根據(jù)渦輪式分級(jí)原理，適當(dāng)加大分級(jí)輪直徑,、提高轉(zhuǎn)速,、降低空氣流量，以確保分級(jí)機(jī)的分離粒徑細(xì)小,。
　　3.進(jìn)入超微粉碎機(jī)的原始物料要盡可能細(xì)小,。為達(dá)到此目的，應(yīng)在進(jìn)行超微粉碎前,，采用普通機(jī)械式粉碎機(jī)進(jìn)行預(yù)粉碎處理,，這是節(jié)約能源和提高單位產(chǎn)量的最直接有效的方法。
　　4.確保設(shè)備整個(gè)封閉系統(tǒng)的氣密性要求,，包括管道,、閥門、設(shè)備的封套裝置等均不應(yīng)有泄漏存在,。從而將寶貴的空氣動(dòng)力能源,，集中用在噴嘴上,，確保合理的氣體流速和壓力，提高粒子的沖擊概率,。
　　5.產(chǎn)品收集和除塵器要保證通氣順暢,，不應(yīng)阻力過(guò)大。這部分系統(tǒng)裝置既要保證收集到合格的產(chǎn)品,，又要保證環(huán)境的要求,，但裝備過(guò)于龐雜，事必給整體工作帶來(lái)太多的負(fù)擔(dān),。