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發(fā)力抗抑郁藥市場(chǎng)!人福醫(yī)藥鹽酸安非他酮緩釋片獲批臨床


來源:米內(nèi)網(wǎng)

[導(dǎo)讀]  近日,人福醫(yī)藥集團(tuán)股份公司(簡(jiǎn)稱:人福醫(yī)藥)控股子公司宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司(簡(jiǎn)稱:宜昌人福)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的鹽酸安非他酮緩釋片的《臨床試驗(yàn)通知書》,。人福醫(yī)藥2018年6月20日披露鹽酸安非他酮緩釋片獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)文號(hào),,累計(jì)研發(fā)投入約為130萬美元。

國(guó)粉體網(wǎng)訊  近日,,人福醫(yī)藥集團(tuán)股份公司(簡(jiǎn)稱:人福醫(yī)藥)控股子公司宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司(簡(jiǎn)稱:宜昌人福)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的鹽酸安非他酮緩釋片的《臨床試驗(yàn)通知書》,。人福醫(yī)藥2018年6月20日披露鹽酸安非他酮緩釋片獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)文號(hào),累計(jì)研發(fā)投入約為130萬美元,。


藥品的基本情況




鹽酸安非他酮緩釋片適用于治療中重度抑郁癥以及季節(jié)性情感障礙,。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2017年在中國(guó)城市公立醫(yī)院,、縣級(jí)公立醫(yī)院,、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端安非他酮片劑銷售額近3000萬元。


中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端安非他酮片劑銷售情況(單位:萬元)




主要生產(chǎn)廠商包括沈陽福寧藥業(yè),、萬特制藥(海南),、迪沙藥業(yè)集團(tuán)。


2017年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端安非他酮片劑品牌格局


 

資料顯示,,人福醫(yī)藥2018年6月20日披露鹽酸安非他酮緩釋片獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)文號(hào),,累計(jì)研發(fā)投入約為130萬美元。根據(jù)相關(guān)規(guī)定,,宜昌人福向藥監(jiān)管理部門提交境內(nèi)外共線同步申報(bào)品種鹽酸安非他酮緩釋片的生產(chǎn)注冊(cè)申請(qǐng),;目前國(guó)家藥品監(jiān)督管理局接受宜昌人福在境外開展的BE試驗(yàn)數(shù)據(jù),并豁免藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn),,批準(zhǔn)開展驗(yàn)證性臨床試驗(yàn),,宜昌人福尚需開展臨床試驗(yàn)并經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審評(píng)、審批通過后方可生產(chǎn)上市該藥品,。


  文章圖片均來源于米內(nèi)網(wǎng)

(中國(guó)粉體網(wǎng)編輯整理/小虎)

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