中國粉體網(wǎng)訊  俗話說，工欲善其事,，必先利其器,。在中藥制劑生產(chǎn)過程中，物料的混合是一個關(guān)鍵工藝操作環(huán)節(jié),，混合后物料的均勻程度直接關(guān)系到藥物制劑的含量均勻性,，影響產(chǎn)品的質(zhì)量和療效。

從混合的物料對象來看,，混合設(shè)備可以分為固體物料混合設(shè)備,、液體物料混合設(shè)備、半固體物料混合設(shè)備,。

固體物料混合設(shè)備,，主要用于粉體、顆粒的混合,，是目前發(fā)展最快,、品類最齊全的一類混合設(shè)備，主要包括V型混合機(jī),、雙錐型混合機(jī),、二維混合機(jī)、三維混合及以及目前應(yīng)用較為廣泛的料斗混合機(jī),。

半固體物料混合的機(jī)理

依據(jù)物料在混合設(shè)備內(nèi)的運動狀態(tài),，半固體物料混合過程的機(jī)理主要分為3種：

①對流。通過混合設(shè)備內(nèi)的攪拌漿等內(nèi)部構(gòu)件的旋轉(zhuǎn)運動,，促使物料大幅度進(jìn)行移動,，從而形成物料流動，即物料從混合設(shè)備內(nèi)一處遷移到另一處,，而另一處物料進(jìn)行對向運動,，物料在對流中相互滲透而形成混合狀態(tài)；

②剪切,。剪切構(gòu)件由轉(zhuǎn)動速度更快的轉(zhuǎn)子和定子構(gòu)成,，混合物料轉(zhuǎn)子和定子間高速碰撞、分散,，物料彼此形成相對滑動而發(fā)生混合狀態(tài),；

③擴(kuò)散。通過混合設(shè)備內(nèi)的物料相互變更位置所引起的局部混合,。與對流混合相比,，其混合速度和程度均顯著降低，但其混合狀態(tài)可達(dá)到均勻的狀態(tài)，且擴(kuò)散過程是無序的,，一般伴隨對流和剪切同時發(fā)生,。

一般情況下，各類混合設(shè)備內(nèi),，以上3種機(jī)理基本同時存在,，不同的是，由于各類物料物理性質(zhì)的差異和混合設(shè)備的構(gòu)件形式不同,，對混合操作的影響程度有所差異,。

半固體物料混合設(shè)備

目前，在藥物制劑生產(chǎn)實踐中,，可以用于半固體物料的混合設(shè)備包括夾層鍋、槽形混合機(jī),、均質(zhì)制膏機(jī),、高效潮料攪拌混合機(jī)等。

(1)夾層鍋

夾層鍋由鍋體和支腳組成,。鍋體是由內(nèi)外球形鍋體組成的雙層結(jié)構(gòu)形式,，通過電機(jī)帶動攪拌槳對物料進(jìn)行攪拌混合，混合主要以對流混合為主,。此外,，中間夾層通入加熱介質(zhì)（蒸汽、導(dǎo)熱油,、熱水等）加熱,。有固定式、可傾式等樣式,。傾倒式夾層鍋通過手柄帶動鍋輪鍋桿轉(zhuǎn)動鍋體,，從而實現(xiàn)倒料操作。

夾層鍋結(jié)構(gòu)示意圖

夾層鍋是藥物制劑生產(chǎn)中使用較早的混合設(shè)備之一,，特別是中藥及食品行業(yè)中,，可用于粉狀物和液體物料的均勻混合，設(shè)備簡單,，便于操作和控制,。

不足

夾層鍋內(nèi)攪拌槳并不能完全覆蓋腔體，容易出現(xiàn)混合死角,，導(dǎo)致混合不均勻現(xiàn)象的發(fā)生,，混合均勻性較差。攪拌混合完成后,，只能傾倒式出料,，出料不方便、不徹底，黏度較大的產(chǎn)品轉(zhuǎn)移得效率低,，不容易實現(xiàn)參數(shù)的在線控制和記錄,。

（2）槽形混合機(jī)

槽型混合機(jī)由電機(jī)通過鍋輪、鍋桿結(jié)構(gòu)帶動攪拌槳使其轉(zhuǎn)動混合過程主要以對流混合為主,。攪拌軸兩端有單向推力球軸承和徑向推力球軸承,，能防止因負(fù)荷作用而產(chǎn)生的竄動或移位。攪拌軸兩端有調(diào)整螺釘,，可調(diào)整右側(cè)動力渦輪的軸向位置,，使渦輪與蝸桿的中心線對正。倒料時,，按動設(shè)備的點動按鈕,，且渦輪、蝸桿傳動有自鎖功能,，因此混合槽可在任意角度停住進(jìn)行倒料操作,。

槽形混合機(jī)結(jié)構(gòu)示意圖

性能

槽型混合機(jī)是制劑生產(chǎn)中使用較早的混合設(shè)備，主要用于不同比值的干性或濕性粉狀物的均勻混合,，其裝載物料比較方便,，且便于操作和控制，常用于中藥粉的混合,、中藥軟材的生產(chǎn),。

槽型混合機(jī)內(nèi)的螺旋狀攪拌槳并不能完全覆蓋槽型腔體，容易出現(xiàn)混合死角,，導(dǎo)致混合不均勻現(xiàn)象的發(fā)生,。槽型混合機(jī)內(nèi)的螺旋狀攪拌槳兩端的軸承密封是與物料接觸的，設(shè)備長時間運行容易漏潤滑油,、漏物料,，造成污染風(fēng)險。槽型混合機(jī)攪拌混合完成后,，只能傾倒式出料,，出料不方便，不徹底,，產(chǎn)品轉(zhuǎn)移得率低,。槽型混合機(jī)不方便做夾套，對于需要保溫攪拌混合的物料,，則不適用,。

（3）真空制膏機(jī)

真空制膏機(jī)由真空系統(tǒng)、加熱系統(tǒng),、升降系統(tǒng),、攪拌槳和混合罐體,、控制系統(tǒng)等構(gòu)成。物料加入罐體內(nèi),，開啟攪拌槳,、剪切刀進(jìn)行混合，混合過程既有對流混合,，也有剪切混合,，此外，還可以按照需要進(jìn)行抽真空,、加熱等操作,，攪拌槳的升降使用液壓缸進(jìn)行升降，攪拌混合完成后,，物料通過傾倒出料,，或通過海底閥進(jìn)行出料操作。

真空制膏示意圖

性能

真空制膏機(jī)主要用于乳膏,、軟膏等生產(chǎn)的主要設(shè)備,，在日化行業(yè)中應(yīng)用較廣，對于較低黏度的物料,，攪拌混合具有明顯優(yōu)勢，其生產(chǎn)參數(shù)可控,，可在線記錄,。

不足

真空制膏機(jī)作為獨立設(shè)備系統(tǒng)，占地面積較大,，操作復(fù)雜,。由于混合罐體是固定的，對于攪拌混合完成的物料轉(zhuǎn)移至下工序進(jìn)行后續(xù)操作而言,，仍然存在物料轉(zhuǎn)移不方便,、不徹底的缺點。同時,，也存在清潔不方便的缺點,；特別是對于黏度較高、相對密度較大的物料混合,，其攪拌槳結(jié)構(gòu)不能充分使物料混合均勻,。

高效潮料攪拌混合機(jī)

物料在混合筒體內(nèi)，通過中心攪拌槳（10~600rpm變頻可調(diào)）和框式攪拌槳攪拌（10~60rpm變頻可調(diào)）,，中心攪拌槳以剪切作用為主,，框式攪拌槳以對流作用為主，并兼具擴(kuò)散效果,，加速物料的混合,，可以有效縮短攪拌時間,，提高物料混合均勻度。同時,，加料和出料時,，混合筒體可以移出設(shè)備，作為運轉(zhuǎn)中介使用,，減少物料損耗,。

高效潮料攪拌混合機(jī)示意圖

1-攪拌電機(jī)；2-減速器,；3-外罩,；4-導(dǎo)向桿；5-定位桿,；6-防撞盤,；7-液壓缸；8-接近開關(guān),；9-導(dǎo)向輪,；10-視鏡孔；11-攪拌槳,；12-投料孔,；13-混合桶體；14-觸摸屏及外罩,；15-機(jī)柜,；16-出料閥；17-接近開關(guān),；18-接近開關(guān),；19-設(shè)備骨架；20-筒體支腳,；21-設(shè)備骨架,；22-設(shè)備支腳；23-筒體腳輪

我國制藥工業(yè)不斷發(fā)展,，對粉體混合的質(zhì)量提出了更高的要求,。粉體混合是制藥工業(yè)的重要組成部分，因此制藥工業(yè)的工作人員應(yīng)該選擇合適的粉體混合設(shè)備,，掌握科學(xué)的選用原則和選用方法,，以此提高粉體混合的效率和水平，促進(jìn)制藥工業(yè)的可持續(xù)發(fā)展,。

參考文獻(xiàn)：

劉獻(xiàn)洋,，中藥半固體物料混合設(shè)備現(xiàn)狀分析及高效潮料攪拌混合機(jī)的應(yīng)用。

王健,，制藥工業(yè)粉體混合設(shè)備選用探討,。