濟(jì)南自古以來,是個(gè)風(fēng)景勝地,,尤以泉水,、垂楊取勝;“家家泉水,,戶戶垂楊”比起江南美景,,有過之而無不及,是以人才薈萃,,猶如天地山川間之靈氣全都獨(dú)鐘于此似的,。3月的泉城濟(jì)南春光明媚,匯集了全國醫(yī)藥粉體制備的參會(huì)代表近300人,,Retsch Technology(萊馳科技)作為知名的粒度粒形分析專業(yè)品牌獲邀參加了3月12-13日在濟(jì)南喜悅東方酒店舉辦的“2019全國醫(yī)藥粉體制備及物性表征技術(shù)高峰論壇”,。
現(xiàn)代醫(yī)藥體系中,固體藥物制劑占醫(yī)藥產(chǎn)品的70%~80%,,多數(shù)固體制劑在制備過程中需要進(jìn)行粒子加工以改善粉體性質(zhì),,從而滿足產(chǎn)品質(zhì)量和粉體操作的需求。論壇著重討論了粉體工程最前沿的理論和試驗(yàn)方法,,學(xué)習(xí)交流粉體工程在醫(yī)藥粉體中應(yīng)用的經(jīng)驗(yàn)和體會(huì),,強(qiáng)化藥業(yè)工作者對粉體科學(xué)的認(rèn)識(shí)。同時(shí)加強(qiáng)研發(fā)部門與生產(chǎn)企業(yè)的溝通,、交流,、合作。
粉體制備及物性表征技術(shù)一直對制藥領(lǐng)域技術(shù)發(fā)展起到重要的推進(jìn)作用�,,F(xiàn)代醫(yī)藥體系中,,固體藥物制劑占醫(yī)藥產(chǎn)品70%~80%,多數(shù)固體制劑在制備過程中需要進(jìn)行粒子加工以改善粉體性質(zhì),,從而滿足產(chǎn)品質(zhì)量和粉體操作的需求,。
隨著現(xiàn)代科學(xué)的進(jìn)步和GMP 規(guī)范化的廣泛實(shí)施,粉體的理論和處理方法不斷的被引入固體物料的各種單元操作中,,粉體技術(shù)在制藥領(lǐng)域受到人們越來越多的重視,,為現(xiàn)代給藥系統(tǒng)的研究提供了新的方法和途徑;同時(shí),,制藥工業(yè)的不斷發(fā)展也對粉體技術(shù)提出了更高,、更新的要求。
萊馳科技產(chǎn)品經(jīng)理王瑞青先生在《動(dòng)態(tài)圖像分析技術(shù)在醫(yī)藥粉體領(lǐng)域的應(yīng)用》中介紹了測量原理,,步驟,,顆粒物性定義及粉體顆粒分散方式,。動(dòng)態(tài)圖像分析技術(shù)適用于自由流動(dòng)的醫(yī)藥粉體和易團(tuán)聚類醫(yī)藥粉體。
萊馳科技是顆粒信息光學(xué)表征的好選擇,。我們?yōu)榭蛻籼峁┫冗M(jìn)的技術(shù)服務(wù)和豐富的應(yīng)用知識(shí),,以便獲得一致而可靠的測量結(jié)果。我們的顆粒測試儀測量原理是動(dòng)態(tài)圖像分析法(ISO13322-2),,適用于多種樣品的粒度粒形表征,。分析儀覆蓋的顆粒動(dòng)態(tài)范圍在0.6um到30mm之間-從納米顆粒到卵石大小的顆粒。
我們專業(yè)的團(tuán)隊(duì)在公司的總部Haan研發(fā)和制造,。公司的核心理念是創(chuàng)新,,品質(zhì),客戶需求至上,。我們不僅提供一流測量技術(shù),,同時(shí)也通過技術(shù)支持和手把手的培訓(xùn)提供綜合服務(wù)。作為弗爾德科學(xué)儀器事業(yè)部的一部分,,我們旗下公司和經(jīng)銷商能夠?yàn)槿澜绺鞯氐目蛻籼峁┘夹g(shù)支持,。
隨著對于原材料,中間產(chǎn)物和最終產(chǎn)品質(zhì)量以及準(zhǔn)確測量的強(qiáng)烈需求,,自動(dòng)化程度高、處理量大以及測量時(shí)間短使得CAMSIZER成為日常測量和質(zhì)量監(jiān)控的理想工具,。綜合性能極強(qiáng)的分析軟件提供了高價(jià)值的測試參數(shù)和信息,,可以經(jīng)常在研究和應(yīng)用中使用。
萊馳科技CAMSIZER系列儀器裝有專利性雙鏡頭,,為動(dòng)態(tài)圖像法創(chuàng)建了標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備,。無可匹敵的準(zhǔn)確性和重現(xiàn)性以及寬泛的動(dòng)態(tài)測量范圍使得CAMSIZER系列成為世界上最好的動(dòng)態(tài)圖像測量儀器,并有兩款應(yīng)用于不同的領(lǐng)域的優(yōu)化產(chǎn)品:
CAMSIZER X2應(yīng)用于超細(xì)樣品,、易團(tuán)聚樣品,、懸浮物樣品
CAMSIZER P4應(yīng)用于可自由流動(dòng)的大顆粒
藥物和食物
顆粒,活性成分和粘結(jié)劑的分析
CAMSIZER X2適用于許多藥物的粒度與粒形分析,。典型的應(yīng)用是在干法模塊中使用X-Fall或者是X-Jet模塊快速且充分地測量所有小球和球體,。多虧了靈活的分散方式選擇,極細(xì)的晶體或者微�,;钚猿煞�,,添加劑(如纖維素和檸檬酸)都可以被很好的表征。審計(jì)追蹤軟件“AuditTrailManager”是CAMSIZER X2軟件的可選部分,,其研發(fā)遵循21CFR-11要求,。這個(gè)例子展示的結(jié)果是兩個(gè)具有相似粒徑,不同粒形的顆粒 ,。
本次論壇已經(jīng)圓滿結(jié)束,,帶給我們的影響卻是持續(xù)的,,讓業(yè)內(nèi)人士系統(tǒng)全面地認(rèn)識(shí)到粉體制備及物性表征技術(shù)一直對制藥領(lǐng)域技術(shù)發(fā)展起到重要的推進(jìn)作用。醫(yī)藥粉體未來還有很大的發(fā)展空間,,Retsch Technology(萊馳科技)愿與行業(yè)內(nèi)人士共同努力,,提升醫(yī)藥粉體制備、檢測技術(shù),,向更高,、更強(qiáng)邁進(jìn)。