中國粉體網(wǎng)訊 擠壓制粒技術是濕法制粒生產(chǎn)中常用的一種制粒技術,，其在制藥工業(yè)中應用歷史悠久,。這種制粒方法簡單，目前仍被廣泛使用,。
擠壓制粒的工藝流程如下：
原料→粉碎→混合→制軟材→制顆�,！稍铩�
擠壓制粒的工藝，根據(jù)主輔料的品種和用量,，選擇合適的擠壓制粒機,，影響擠壓制粒效果的因素主要分為三個方面：環(huán)境因素、物料因素和工藝因素,。
一,、環(huán)境因素
環(huán)境因素對制粒的影響很大。制備顆粒首先應符合顆粒生產(chǎn)要求,、設計合理的廠房,，分開人流與物料，設置車間更衣室,。潔凈車間墻壁和頂棚表面應光潔,、平整、不起塵,、不落灰,、耐腐蝕、耐沖擊,、易清洗,。地面應光滑、平整,、無縫隙,、耐磨、耐腐蝕等,。車間內(nèi)要求有除塵和空氣凈化裝置,，開口工序的結(jié)晶程度應達30000級。
除上述基本要求以外,，還應特別重視環(huán)境的溫度,、濕度，因為環(huán)境濕度和環(huán)境溫度是影響顆粒成型的重要因素,。
1,、環(huán)境濕度影響
某些制粒的物料有較強的吸濕性，如水提醇沉的中藥浸膏吸濕性很強。若環(huán)境濕度過高,，導致吸濕結(jié)塊,，制得的顆粒色澤不均勻，顆粒偏硬,，若用于壓片則產(chǎn)生花斑,。制粒車間的相對濕度宜控制在45%~65%；吸濕性強的物料制粒車間的相對濕度宜控制在25%,。
2,、環(huán)境溫度影響
溫度偏高，則潤濕劑易揮發(fā),。尤其是用較高濃度的乙醇作潤濕劑制軟材時,，軟材隨著乙醇揮發(fā)變黏或結(jié)塊變硬，通過顆粒機制粒時在篩網(wǎng)上結(jié)塊,，嚴重者濕塊全部黏附在篩網(wǎng)上使得制粒機無法啟動,，制得的顆粒偏粗。制粒車間的溫度一般宜控制在18~26℃,；吸濕性強的物料,，車間溫度應降低至20℃左右。
二,、物料因素
1,、原料性質(zhì)
不同性質(zhì)的藥物所制成的顆粒質(zhì)量也不同。若原料中油類藥物較多,，顆粒較軟,，易松散，可吸收劑磷酸氫鈣,，將油類吸收再制粒,，過40目篩。若原料中纖維性藥粉較多,，顆粒易碎,。若原料輔料顏色差別較大，制粒前未經(jīng)研細或混勻,，會造成顆粒色澤不均,。
若藥物容易引濕，則用金屬篩網(wǎng)制粒時易產(chǎn)生色澤不均現(xiàn)象,。若原料是有色藥物用淀粉漿制粒,，則易產(chǎn)生色澤不均。若制粒原料為浸膏,，則通過擠壓制粒所得顆粒粗細,、大小不均勻,，甚至出現(xiàn)條狀物或者顆粒色差嚴重。
2,、黏合劑種類,、濃度和用量
黏合劑黏性過強或用量太多會造成顆粒過硬。黏合劑或潤濕劑選擇不當或用量不夠,，會使顆粒松散,，細粉較多，流動性差,。
三,、工藝因素
1,、藥物與輔料的混合情況
若藥物與輔料混合不均勻,，特別是中藥浸膏相對密度大，潤濕劑未加足時,，不能均勻地潤濕物料,，會產(chǎn)生色澤不均�,？赏ㄟ^小試,，找出能夠潤濕物料的合適用量，使浸膏與輔料充分均勻混合,。若制粒時發(fā)現(xiàn)濕顆粒色澤不均,，可將濕顆粒再次通過篩網(wǎng)重復制粒，即得色澤均勻一致的顆粒,。
2,、篩網(wǎng)的選擇
根據(jù)劑型要求選擇篩網(wǎng)。篩網(wǎng)選擇不當會造成顆粒過粗,、過細,、粒度分布過大等問題。如制備顆粒劑一般選擇12~14目篩,；制備0.5g以上的片劑選擇12~14目篩,；制備0.1g以下或有色片劑用18~22目篩；制備膠囊劑選擇16~20目篩,；原輔料黏性強,、質(zhì)地輕的可選14~16目篩，反之選擇18~20目篩,。另外,，應考慮黏合劑種類和用量，并注意若軟材混合不均勻也會造成顆粒粗細,、松緊與大小不均,，可通過增加混合時間或采用二次制粒來避免,。
3、操作情況
設備類型不同,，機械參數(shù)也不同,，即使同一型號的設備和相同處方投料，其技術參數(shù)可能也會稍有差異,，因此,，必須根據(jù)每一機械設備和處方工藝要求，確定生產(chǎn)過程中的參數(shù),。
