中國粉體網(wǎng)訊 一克納米微球材料的比表面積相當于一個足球場,!21日,全球最大的年產(chǎn)25000升單分散聚合物層析介質生產(chǎn)線,、全球首條年產(chǎn)20噸單分散硅膠色譜填料生產(chǎn)線在蘇州納微科技公司投產(chǎn),。這兩項具有自主知識產(chǎn)權的納米微球材料,打破國外壟斷,,解決生物制藥千億級產(chǎn)業(yè)的卡脖子問題,。
生物制藥的生產(chǎn)可分為上游發(fā)酵過程和下游純化分離過程,如何經(jīng)濟、高效從發(fā)酵的復雜組分中濃縮,、分離和純化目標生物藥分子已成為全球生物制藥的技術瓶頸,。蛋白類生物藥生產(chǎn)各環(huán)節(jié)中分離純化成本占據(jù)總生產(chǎn)成本的50%—80%。以胰島素為例, 下游分離純化占生產(chǎn)的成本50%以上,,而抗體藥物的分離純化成本則占據(jù)總生產(chǎn)成本的80%以上,。
納米微球因其巨大的比表面積而具有極強的吸附性能,如果在微球表面鏈接特殊功能基團使它可以選擇性吸附某些物質,,這一特性使其成為藥物分離純化的關鍵材料,,也是藥物色譜分析檢測技術的“心臟”,但長期依賴進口,。美國GE公司占據(jù)全球生物分離介質市場的80%,,中國市場的95%。
2013年,,蘇州納微承擔了國家發(fā)改委,、財政部、工信部和衛(wèi)計委聯(lián)合實施的蛋白類生物藥和疫苗發(fā)展專項——“蛋白類生物藥新型工業(yè)分離純化介質產(chǎn)業(yè)化能力建設”,。其產(chǎn)品在分離性能,、載量、耐堿性,、化學穩(wěn)定性,以及耐壓性方面達到或超過國際先進水平,,被譽為世界第三代技術產(chǎn)品的單分散硅膠色譜填料,。