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ORABS為Restricted Access Barrier System的縮寫(xiě),通過(guò)限制操作人員的活動(dòng)(進(jìn)入),,減少操作人員對(duì)無(wú)菌藥品的污染,,從而實(shí)現(xiàn)保護(hù)無(wú)菌藥粉,。其原理是通過(guò)高效過(guò)濾器(H14)過(guò)濾的潔凈無(wú)菌氣流(classM5,ISOI4644-I)垂直均流于操作區(qū)域(保護(hù)區(qū)域)。上述區(qū)域通過(guò)一個(gè)可視隔離裝置與RABS所在的房間隔離,。操作區(qū)的氣壓高于房間,,全部的操作通過(guò)隔離罩上的手套實(shí)現(xiàn)。通過(guò)減少操作人員對(duì)無(wú)菌產(chǎn)品的影響,,從而減少操作人員和相應(yīng)的操作對(duì)無(wú)菌產(chǎn)品的污染,,達(dá)到保護(hù)無(wú)菌產(chǎn)品。ORABS氣流組織采用頂部送風(fēng),,底部排風(fēng)的全循環(huán)送排風(fēng)方式,。
分裝隔離系統(tǒng)特點(diǎn):
◆ 整體不銹鋼結(jié)構(gòu),耐用易清潔
◆ 通過(guò)隔離方式(如RABS),排除無(wú)菌生產(chǎn)過(guò)程中操作人員的活動(dòng)對(duì)藥品產(chǎn)生的影響,。
◆ 次系統(tǒng)適合于產(chǎn)品的無(wú)菌轉(zhuǎn)移,、計(jì)量分裝、軋蓋,。
◆ 系統(tǒng)具有在線(xiàn)檢測(cè)功能,,可以實(shí)時(shí)對(duì)關(guān)鍵區(qū)域溫濕度、壓差,、塵埃粒子,、浮游菌的檢測(cè)
◆ 采用PLC操作方式,,可以通過(guò)組態(tài)實(shí)現(xiàn)對(duì)系統(tǒng)的遠(yuǎn)程控制操作及實(shí)時(shí)監(jiān)控
◆ 系統(tǒng)中設(shè)置數(shù)據(jù)采集裝置進(jìn)行進(jìn)行數(shù)據(jù)采集和記錄,,并實(shí)現(xiàn)批次報(bào)告及電子簽名
◆ 系統(tǒng)的測(cè)試、調(diào)試,、監(jiān)控和數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)按照良好的自動(dòng)化生產(chǎn)規(guī)范進(jìn)行驗(yàn)證
◆ 可配置手套測(cè)漏檢測(cè)輔助設(shè)備
◆ 具體技術(shù)參數(shù)及尺寸可以根據(jù)客戶(hù)具體要求定制
暫無(wú)數(shù)據(jù),!
據(jù)了解,中國(guó)已成為全球重要的藥品銷(xiāo)售市場(chǎng),,藥物研發(fā)能力迅速發(fā)展,,研發(fā)人力、原料等低成本吸引眾多如羅氏,、阿斯利康,、禮來(lái)、諾華,、賽諾菲等知名國(guó)際制藥企業(yè)在中國(guó)建立研發(fā)中心,,開(kāi)展
我公司于2013年與北京世橋合作制造密閉真空輸送系統(tǒng),今已于本月竣工完美完成,。 我公司制作該設(shè)備多年,,掌握核心技術(shù),,擁有優(yōu)秀的
我公司專(zhuān)業(yè)從事化工、制藥粉體處理工藝機(jī)電產(chǎn)品設(shè)計(jì),、開(kāi)發(fā)與應(yīng)用的高新科技型企業(yè),。公司積極致力于向國(guó)內(nèi)企業(yè)引進(jìn)歐美發(fā)達(dá)國(guó)家的先進(jìn)技術(shù)和高新技術(shù)設(shè)備產(chǎn)品,協(xié)同國(guó)內(nèi)企業(yè)努力提高自主工業(yè)設(shè)備的技術(shù)含量和自動(dòng)化控