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環(huán)氧乙烷殘留檢測(cè)方法-頂空進(jìn)樣氣色譜法
口罩用環(huán)氧乙烷滅菌,，為何還要檢測(cè)環(huán)氧乙烷殘留量達(dá)標(biāo)情況？ 是因?yàn)榄h(huán)氧乙烷是一種有機(jī)化合物,，化學(xué)式是C2H4O,，是一種有毒的物質(zhì)，被用來制造殺菌劑。環(huán)氧乙烷易燃易爆,，不易長(zhǎng)途運(yùn)輸,，因此有強(qiáng)烈的地域性。被廣泛地應(yīng)用于洗滌,，制藥,，印染等行業(yè)。在化工相關(guān)產(chǎn)業(yè)可作為清潔劑的起始劑,。 然而,，使用環(huán)氧乙烷滅菌是因?yàn)樗菑V譜、高效的氣體殺菌消毒劑,。對(duì)消毒物品的穿透力強(qiáng),，可達(dá)到物品深部，可以殺滅數(shù)病原微生物,，包括細(xì)菌繁殖體,、芽孢、病毒和真菌,。氣體和液體均有較強(qiáng)殺微生物作用,，以氣體作用強(qiáng)，故多用其氣體,。在醫(yī)學(xué)消毒和工業(yè)滅菌上用途廣泛,。使用環(huán)氧乙烷對(duì)一次性醫(yī)用口罩消毒后，還需要經(jīng)過一系列程序處理,，而一次性醫(yī)用口罩在出廠前也是必須要嚴(yán)格經(jīng)過檢測(cè)口罩內(nèi)環(huán)氧乙烷含量達(dá)標(biāo)后才可出廠,，所以對(duì)人體呼吸是沒有危害的。
關(guān)于醫(yī)用口罩環(huán)氧乙烷殘留含量檢測(cè)儀器解決方案,，北京北分三譜推薦以下三種實(shí)用解決方案,。
一、頂空進(jìn)樣法
頂空進(jìn)樣法是氣相色譜特有的一種進(jìn)樣方法,。適用于揮發(fā)性大的組分分析,。測(cè)定時(shí)精密稱取標(biāo)準(zhǔn)溶液和供試品溶液一定體積分別置于的頂空取樣瓶中。將各瓶在一定溫度下加熱一定時(shí)間,，使殘留溶劑揮發(fā)達(dá)到飽和,，再取頂空瓶中上部適量氣體（通常為1ML)進(jìn)樣。
頂空進(jìn)樣法使待測(cè)物揮發(fā)生進(jìn)樣,，可免去樣品萃取,、濃集等步驟，還可避免供試品種非揮發(fā)組分對(duì)柱色譜的污染,，但要求待測(cè)物具有足夠的揮發(fā)生,。
參考國家標(biāo)準(zhǔn)：
1,、《GB/T16886.7-2015醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第七部分：環(huán)氧乙wan滅菌殘留量》
頂空-色譜法檢測(cè)口罩中殘留的環(huán)氧乙wan含量；
2,、《GB/T14233.1-2008醫(yī)用輸液,、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法：化學(xué)分析方法》,。
序號(hào) | 名稱 | 型號(hào) | 數(shù)量 | 單位 |
1 | 氣相色譜儀 | GC-9860 | 1 | 臺(tái) |
2 | 全自動(dòng)頂空進(jìn)樣器 | AHS-20A plus | 1 | 臺(tái) |
3 | 氫氣發(fā)生器 | BF-300E | 1 | 臺(tái) |
4 | 空氣發(fā)生器 | BF-2L | 1 | 臺(tái) |
5 | 氮?dú)獍l(fā)生器 | BF-300N | 1 | 臺(tái) |
6 | SE-54色譜柱 | 30m×0.32mm×0.5um | 1 | 根 |
北分三譜環(huán)氧乙烷檢測(cè)分析條件：
色譜柱：SE-30,， 30m×0.32mm， 1.0μm,；北分三譜
載氣：恒壓模式,，N2，0.05MPa,；
進(jìn)樣口溫度：250℃,；
柱溫：60℃(保持6min)，15 ℃/min,，200℃ (保持8min),；
檢測(cè)器：250℃ FID；
進(jìn)樣量：1μl,；
分流比：30:1,。
北分三譜環(huán)氧乙烷檢測(cè)測(cè)定步驟環(huán)氧乙烷殘留測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)要求配制六種梯度濃度環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)品分別為1ug/ml、2ug/ml,、4g/ml,、6g/ml、8ug/ml,、10ug/ml注:(1)由于環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)品易揮發(fā)特性,，在配置標(biāo)準(zhǔn)溶液時(shí)，所用的玻璃器皿需提前 2h放入0-10℃的冰相中備用,，以減少操作過程中環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)品的揮發(fā),，從而減少對(duì)所配置的標(biāo)準(zhǔn)液的濃度產(chǎn)生影響;(2)由于環(huán)氧乙烷有刺激性特性，因此,，檢驗(yàn)人員在配置標(biāo)準(zhǔn)溶液時(shí)必須在通風(fēng)櫥中操作,，并穿戴防護(hù)|用具(白大褂、手套,、防腐蝕圍裙)
北分三譜環(huán)氧乙烷檢測(cè)實(shí)行交鑰匙服務(wù)
1,、儀器實(shí)行“交鑰匙”工程服務(wù)，從安裝調(diào)試到人員培訓(xùn),，一直到客戶能夠獨(dú)立操作,。
2、儀器發(fā)生故障后及時(shí)給予答復(fù)或指導(dǎo)維修,，48小時(shí)內(nèi)可以派出專業(yè)技術(shù)服務(wù)工程師前往現(xiàn)場(chǎng)排除故障,。
3、如有同系列儀器軟件升級(jí),，我公司免費(fèi)提供升級(jí)服務(wù),。
4、公司每年有定期培訓(xùn)課程,，內(nèi)容有儀器原理,、分析應(yīng)用、儀器操作,、方法研究,、故障排除和維修維護(hù)等。
5,、,、業(yè)務(wù)咨詢、故障報(bào)修,，北分三譜,。
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