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低內(nèi)毒素甘露醇在符合ICH Q7要求的專用生產(chǎn)線上生產(chǎn),，為您的產(chǎn)品帶來穩(wěn)定的安全性和高品質(zhì),。可提供DMF資料,，使您可以安心使用,。并可按需提供聚乙烯桶包裝，是生產(chǎn)免于受到紙質(zhì)包材的污染,。

l高純度：98 – 101 %

l極低內(nèi)毒素含量：< 1 I.U./g

l低微生物含量：總需氧微生物數(shù)< 200 CFU/ 克,，霉菌和酵母菌< 100 CFU/ 克

l符合美國藥典，歐洲藥典,，日本藥典,，英國藥典，適合出口業(yè)務

l長期的生產(chǎn)歷史經(jīng)驗和cGMP的生產(chǎn)條件：專用的生產(chǎn)線,，優(yōu)秀的批間穩(wěn)定性,，嚴格控制原始物料，規(guī)范的變更管理

l已在美國擁有DMF 備案,，生產(chǎn)符合ICH Q7a 要求規(guī)范：便于藥品注冊,，減小法規(guī)風險

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