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生產(chǎn)條件：在高風(fēng)險制劑必需的GMP條件下生產(chǎn)
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：叔丁醇尚未被全球藥典收載，默克對全球主要凍干制劑企業(yè)進(jìn)行了質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)調(diào)研,，所有項目均以**標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行
質(zhì)量優(yōu)勢：高純度（可達(dá)99.99%）,，極低苯/甲醇?xì)埩簦瑯O低重金屬雜質(zhì)（鉛低于0.1ppm）,，極低水分殘留（少于0.1%）,，嚴(yán)格控制微生物與內(nèi)毒素
文件支持：可提供完整分析方法與文件證書，加速產(chǎn)品的注冊與上市
應(yīng)用案例：硼替佐咪,，苯達(dá)莫司汀,，阿扎胞苷，紫杉醇,，妥布霉素等
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