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默克級(jí)叔丁醇GMP
默克級(jí)叔丁醇GMP

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美國

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  • 生產(chǎn)條件:在高風(fēng)險(xiǎn)制劑必需的GMP條件下生產(chǎn)

  • 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):叔丁醇尚未被全球藥典收載,,默克對(duì)全球主要凍干制劑企業(yè)進(jìn)行了質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)調(diào)研,所有項(xiàng)目均以**標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行

  • 質(zhì)量優(yōu)勢:高純度(可達(dá)99.99%),,極低苯/甲醇?xì)埩?,極低重金屬雜質(zhì)(鉛低于0.1ppm),極低水分殘留(少于0.1%),,嚴(yán)格控制微生物與內(nèi)毒素

  • 文件支持:可提供完整分析方法與文件證書,,加速產(chǎn)品的注冊(cè)與上市

  • 應(yīng)用案例:硼替佐咪,苯達(dá)莫司汀,,阿扎胞苷,,紫杉醇,妥布霉素等

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