看了默克無水磷酸氫鈣(JXFL1200033國)的用戶又看了
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磷酸氫鈣為藥品和食品中極為常用的填充劑。它在受到壓力時的主要形變機理為脆性形變,,應變速率敏感性較低,,因此更容易從實驗室規(guī)模放大至生產規(guī)模。
無水磷酸氫鈣在室溫下不易吸濕,,性質穩(wěn)定,不傾向于吸濕成為二水合物,。因此適合于較為不穩(wěn)定的主藥,。
l高純度98.0 – 101.0 %,所有批次均經過微生物檢測,,**程度上減少該物料常見的微生物和其他雜質污染
l同時符合美國藥典,、歐洲藥典、日本藥典,,所有分析方法均經過交叉驗證,,適合于出口制劑生產
l高規(guī)格GMP 條件下生產,生產設備經嚴格潔凈處理,,持續(xù)監(jiān)控的GMP區(qū)域理念和特殊的空氣過濾系,,歡迎現(xiàn)場客戶審計
l聚乙烯內袋(外有硬板箱),避免紙質包材,,適合GMP生產
lEMPROVE® 產品,,可提供集合全套法規(guī)文件資料的EMPROVE® 檔案,并可提供穩(wěn)定性數據和分析方法等數據,,簡化藥品開發(fā)和注冊
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