看了默克低鐵碳酸鈣(JXFL1200034國)的用戶又看了
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碳酸鈣為固體制劑的常用填充劑,,流動性較好,并可在酸性環(huán)境(胃酸)中快速崩解,。同時常作為緩沖調(diào)節(jié)劑,、分散片中的溶出助劑和包衣材料中的遮光劑。
當碳酸鈣運用于阿司匹林或其他含有酚羥基基團的藥物中時,,微量的鐵元素可能會造成顯色反應,。
同時,它也被運作疫苗處方中的pH調(diào)節(jié)劑,。
l同時符合歐洲藥典,、美國藥典、日本藥典符合日益嚴格的法規(guī)要求,,并適合出口制劑產(chǎn)品
l極低鐵含量,,避免與含有酚羥基基團的主藥發(fā)生顯色反應和螯合劑的使用
l極低重金屬含量 保證制劑穩(wěn)定性
l專用GMP生產(chǎn)線以及先進的變更控制理念保證批間穩(wěn)定性
lEMPROVE® 產(chǎn)品,可提供集合全套法規(guī)文件資料的EMPROVE® 檔案,,并可提供穩(wěn)定性數(shù)據(jù)和分析方法等數(shù)據(jù),,簡化藥品開發(fā)和注冊
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