HSA包裝頂空分析法CO₂無損檢測儀

型號： HSA-120

產(chǎn)地/品牌：意大利 Xepics賽派克斯

關于包裝頂空CO₂無損檢測技術

包裝頂空CO₂檢測,，傳統(tǒng)的方法通常采用紅外吸收法,，測試時需要用針頭刺入包裝檢測，屬于破壞性測試方法,。激光頂空分析技術可以用于包裝頂空CO2的無損檢測,，適用于高附加值藥品的檢測，或留樣分析樣品的定期監(jiān)測,。

激光法

激光法原理是通過近紅外激光產(chǎn)生的光線被分別調(diào)整至與氧分子,、水分子、CO₂的內(nèi)部吸收頻率相匹配,，穿過產(chǎn)品上方頂空部分,，根據(jù)被吸收的激光量與頂空中的物質(zhì)濃度比例來判斷。三套系統(tǒng)皆可安裝在手推車,，在不同的灌裝線之間滾動,，進行在線工藝檢測和故障排查活動，或者也可將該系統(tǒng)安置于實驗室中,，用于產(chǎn)品開發(fā),、出廠測試和QC抽查。

儀器特點

• 觸摸屏顯示實現(xiàn)了整個測量過程的可控性和可視化

• 測量結果在屏幕中用圖形顯示

• 操作界面在前面：迷你SD和迷你USB端口

• 只需極少的樣氣即可進行準確的分析（如食品包裝）

• 氣體含量超過由您設定的限值將自動觸發(fā)報警信號以 及無電勢差開關，比如用于啟動自動停機機制避免出 現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題

• 防噴濺水的不銹鋼機身易清潔及保養(yǎng)

• 界面用于測量數(shù)據(jù)的傳輸

  標準規(guī)格

技術規(guī)格

應用

• 疫苗等生物制品干冰儲運泄漏監(jiān)測

疫苗等生物制品通常需要在零下80℃的超低溫環(huán)境下冷藏運輸,，以確保產(chǎn)品（如蛋白質(zhì)制品）的穩(wěn)定性。而產(chǎn)生超低溫環(huán)境通常用到的介質(zhì)是干冰,。在超低溫環(huán)境下,，由于常規(guī)膠塞的熱脹冷縮效應，西林瓶會出現(xiàn)短期的暫時性泄漏,。這會導致外部非潔凈氣體進入包裝內(nèi),，使得包裝出現(xiàn)微正壓，進入到包裝的CO2溶解到藥品會使得藥品的pH值發(fā)生改變,。這影響到了產(chǎn)品的穩(wěn)定性和產(chǎn)品的*終使用,。*關鍵的是，外部非潔凈氣體的進入可能會導致藥品的潛在微生物污染,，使得藥品出現(xiàn)嚴重的安全隱患。激光無損頂空分析技術可以用于藥品包裝頂空成分的及時監(jiān)控和反饋,，以便及時采用解決方案減少對藥品的影響,。

• CO2示蹤檢漏

有的藥品包裝的頂空會填充CO2氣體，這時候可以以CO2作為示蹤氣體對包裝進行檢漏（密封性檢測）,，激光法作為快速無損的檢測手段,，可以增大抽樣量，甚至可以對小批量產(chǎn)品實現(xiàn)離線全檢,。

• 頂空CO2含量檢測

填充CO2的藥品包裝,，如果要分析其頂空成分，尤其是CO2含量,，可以采用無損的激光法,，在短時間內(nèi)快速分析大量的樣品，以便對CO2充氣工藝及置換效果有個快速的反饋,。必要時可以對小批量樣品全檢,，以篩查并剔除不合格品。

• 培養(yǎng)基模擬灌裝西林瓶的微生物生長監(jiān)測

采用微生物挑戰(zhàn)法驗證包裝完整性時,，通常要事先在西林瓶中灌裝培養(yǎng)基,，微生物挑戰(zhàn)完后，需要對裝了培養(yǎng)基的西林瓶進行長時間（一般是7到14天）的細菌培養(yǎng)，以確認西林瓶中是否有微生物生長,。有了激光法,，就不再需要對挑戰(zhàn)完的樣品進行細菌培養(yǎng)，直接用激光法定期監(jiān)測頂空的CO₂含量即可,。研究表明,，如果有微生物侵入包裝內(nèi)，將挑戰(zhàn)完后的樣品放置1天后,，采用激光法即可觀察到頂空O2和頂空CO₂的改變,。放置3天后，可以觀察到非常顯著的頂空O₂和頂空CO₂的改變,。