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動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)是當(dāng)前生物制藥的基石,無論前期研發(fā)還是后期生產(chǎn)過程中都得到了廣泛的應(yīng)用,。 培養(yǎng)基作為動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)的重要元素之一,,提供必要的營(yíng)養(yǎng)支持以外,還決定著整個(gè)動(dòng)物細(xì)胞生理狀態(tài)的外在條件,。雖然培養(yǎng)基中近百種成分的作用逐步被明確,,平臺(tái)化的自主培養(yǎng)基和商業(yè)化的目錄培養(yǎng)基也可初步滿足需求,然而隨著生產(chǎn)成本的壓力及產(chǎn)品質(zhì)量的挑戰(zhàn)不斷加劇,,培養(yǎng)基的持續(xù)優(yōu)化仍然是生物工藝的重要環(huán)節(jié),。生化分析儀*早應(yīng)用于葡萄糖、乳酸,、谷氨酰胺和谷氨酸鹽等有限代謝物質(zhì)的分析,,這些分析對(duì)于細(xì)胞培養(yǎng)過程的監(jiān)控具有一定作用,但對(duì)培養(yǎng)基優(yōu)化的指導(dǎo)作用相對(duì)有限,。
隨著分析技術(shù)的發(fā)展,,超高效液相色譜(UPLC)對(duì)氨基酸的分析,液相串聯(lián)質(zhì)譜(LC-MS)對(duì)維生素的分析,, 電感耦合等離子體-質(zhì)譜法(ICP-MS)對(duì)微量元素的分析,,氣相色譜(GC-MS)對(duì)脂類的分析,顯著提升了對(duì)于培養(yǎng)基理性設(shè)計(jì)的指導(dǎo)作用,。上述現(xiàn)有需要相對(duì)復(fù)雜的分析樣品前處理流程,,對(duì)于初學(xué)者仍然具有一定的挑戰(zhàn);同時(shí)這些技術(shù)相互隔離,,大量不同類型設(shè)備的采購(gòu)對(duì)于企業(yè)來說壓力重重,,如需要全面分析,大部分依靠外包分析,,費(fèi)用高靈活度差,;更重要的是,每個(gè)方法的分析時(shí)間長(zhǎng),,僅應(yīng)用于工藝結(jié)束后的全面回溯分析,,在工藝過程中的監(jiān)控和優(yōu)化用發(fā)揮仍然不夠。
為了充分整合培養(yǎng)基特定代謝物的分析,,美國(guó)先進(jìn)儀器制造商 908Devices 公司于 2019 年 8 月上線的一款全新的自動(dòng)化細(xì)胞培養(yǎng)液分析儀,,儀器型號(hào)為 REBEL, 英文中有顛覆傳統(tǒng)的寓意,,旨在重新定義培養(yǎng)基的分析流程,。REBEL 分析儀基于**的微芯片毛細(xì)管電泳串聯(lián)質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù),在無需復(fù)雜前處理的情況下(稀釋和過濾即可),,結(jié)合配套的 REBEL 試劑盒,,可以在 7 分鐘內(nèi)一次性分析包含所有氨基酸在內(nèi)的 33 種組分,成為當(dāng)前細(xì)胞培養(yǎng)基開發(fā)技術(shù)的變革者,。
如圖所示為 REBEL 分析儀對(duì)來自 8 個(gè)不同供貨商(縱坐標(biāo):A-H),、但是化學(xué)定義相同的 CHO 細(xì)胞培養(yǎng)基的成分分析(橫坐標(biāo):培養(yǎng)基中的成分名稱),顏色上的深淺表示濃度上的差異,,白色顯示沒有或未檢測(cè)到的成分,。結(jié)果可以看出,即使是相同配方的培養(yǎng)基,,其內(nèi)部成分的差異也是十分顯著的,,REBEL 作為輔線 (at-line)分析儀,可以直接安裝于細(xì)胞培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)室,,無需傳統(tǒng)分析方法的專業(yè)技能,,極為簡(jiǎn)單直接的工作流程,“提取樣品-過濾/稀釋-裝載樣品-自動(dòng)化分析-讀取結(jié)果“,,即可輕松完成培養(yǎng)基中多中成分的分析,。
REBEL 分析儀對(duì)培養(yǎng)基的開發(fā)優(yōu)勢(shì)可以總結(jié)如下:
*便捷的分析 | 無需樣品前處理,樣品體積*少僅需要 10 μL,,整個(gè)分析過程僅 7 分鐘 |
*全面的分析 | 一次性分析覆蓋所有 20 種天然氨基酸,、6 種維生素、5 種生物胺和 2 種多肽共計(jì) 33 種物質(zhì) |
*準(zhǔn)確的分析 | 與其他傳統(tǒng)方法分析結(jié)果一致性強(qiáng),,變異度低,,檢出限低 |
**效的分析 | 使用 96 微孔板或者 48 標(biāo)準(zhǔn)樣品盤,無人值守全自動(dòng)分析,,測(cè)試卡自動(dòng)校正維護(hù)方便,,分析報(bào)告自動(dòng)生成 |
*安全的分析 | 數(shù)據(jù)支持 21 CFR Part 11-compliance,可在 GMP/GLP 放行條件下使用 |
暫無數(shù)據(jù),!